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Efeitos da co-suplementação de creatina e glicoseamina/sulfato de condritina em adição ao exercício e fisioterapia em pacientes com osteoartrite de joelho

8 de junho de 2020 atualizado por: Foundation University Islamabad
A osteoartrite é o 11º maior contribuinte para a incapacidade em todo o mundo. Em termos de tratamento conservador de pacientes com osteoartrite de joelho, o exercício de resistência tem se mostrado uma intervenção eficaz para reduzir a dor e a degeneração da cartilagem e melhorar a força muscular, a biomecânica articular e o funcionamento físico. Mas, a pesquisa mostra que a co-suplementação pode aumentar ainda mais os efeitos do exercício de resistência. No entanto, é imperativo apontar que as evidências existentes são majoritariamente focadas nos efeitos individuais do treinamento resistido e da suplementação não farmacológica, e ainda são deficientes nos efeitos da cossuplementação em adição ao treinamento resistido em pacientes com joelho osteoartrite.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
36

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Muhammad Osama, PhD*
  • Número de telefone: +923325540436
  • E-mail: osamadpt@gmail.com

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Paquistão, 45710
        • Recrutamento
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Osama, PhD*

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 40-70 anos
  • Joelho OA com história não inferior a três meses.
  • Evidências radiológicas de grau III ou menos na classificação de Kellgren.
  • Dor no joelho em VNRS não superior a 8/10

Critério de exclusão:

  • Condições neuromusculares que podem levar à fadiga, como esclerose múltipla
  • Sinais de patologia grave (por exemplo, malignidade, distúrbio inflamatório, infecção).
  • História de trauma ou fraturas em membros inferiores.
  • Sinais de radiculopatia lombar ou mielopatia.
  • Histórico de cirurgia ou substituição do joelho.
  • Pacientes em terapia intra-articular com esteróides dentro de dois meses antes do início do estudo.
  • Sensação de pele prejudicada.
  • Função renal prejudicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Ao controle
Outro: Treinamento de exercícios resistidos para membros inferiores
Exercício supervisionado 3 vezes por 4 semanas Aquecimento (caminhada no ritmo individual por 10 minutos) leg press (8-12 RM) extensão da perna (8-12 RM) Agachamento sentado para ficar em pé (com peso) Ciclismo estacionário (Resistência máxima conforme tolerância do paciente até a falha)
Outros nomes:
  • Treinamento de Força de Membros Inferiores
Outro: Plano de exercícios em casa

2 séries de 10 repetições/dia de

  1. AROM extensão de joelho isolada e flexão de joelho
  2. Extensão de joelho isométrica isolada e flexão de joelho
  3. Extensão terminal isométrica do joelho
  4. Sentar para ficar agachado

extensão do terminal como Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)

Dispositivo: Eletroterapia + Aquecimento
Terapia de corrente interferencial (2P), em combinação com almofada de aquecimento por 20 minutos
Procedimento: Mobilização conjunta
  1. Deslizamento Tíbio-femoral Anterior
  2. Deslizamento Tíbio-femoral Posterior
  3. Mobilização da Articulação Femoropatelar
Outros nomes:
  • Terapia manual
Experimental: Suplementação de Creatina
Suplemento dietético: Suplementação de Creatina
Suplementação de Creatina 20g/dia por 1 semana seguida de 5g/dia por 3 semanas
Outros nomes:
  • Creatina Monohidratada
Outro: Treinamento de exercícios resistidos para membros inferiores
Exercício supervisionado 3 vezes por 4 semanas Aquecimento (caminhada no ritmo individual por 10 minutos) leg press (8-12 RM) extensão da perna (8-12 RM) Agachamento sentado para ficar em pé (com peso) Ciclismo estacionário (Resistência máxima conforme tolerância do paciente até a falha)
Outros nomes:
  • Treinamento de Força de Membros Inferiores
Outro: Plano de exercícios em casa

2 séries de 10 repetições/dia de

  1. AROM extensão de joelho isolada e flexão de joelho
  2. Extensão de joelho isométrica isolada e flexão de joelho
  3. Extensão terminal isométrica do joelho
  4. Sentar para ficar agachado

extensão do terminal como Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)

Dispositivo: Eletroterapia + Aquecimento
Terapia de corrente interferencial (2P), em combinação com almofada de aquecimento por 20 minutos
Procedimento: Mobilização conjunta
  1. Deslizamento Tíbio-femoral Anterior
  2. Deslizamento Tíbio-femoral Posterior
  3. Mobilização da Articulação Femoropatelar
Outros nomes:
  • Terapia manual
Experimental: Suplementação de Sulfato de Glucoseamina/Condritina
Outro: Treinamento de exercícios resistidos para membros inferiores
Exercício supervisionado 3 vezes por 4 semanas Aquecimento (caminhada no ritmo individual por 10 minutos) leg press (8-12 RM) extensão da perna (8-12 RM) Agachamento sentado para ficar em pé (com peso) Ciclismo estacionário (Resistência máxima conforme tolerância do paciente até a falha)
Outros nomes:
  • Treinamento de Força de Membros Inferiores
Outro: Plano de exercícios em casa

2 séries de 10 repetições/dia de

  1. AROM extensão de joelho isolada e flexão de joelho
  2. Extensão de joelho isométrica isolada e flexão de joelho
  3. Extensão terminal isométrica do joelho
  4. Sentar para ficar agachado

extensão do terminal como Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)

Dispositivo: Eletroterapia + Aquecimento
Terapia de corrente interferencial (2P), em combinação com almofada de aquecimento por 20 minutos
Procedimento: Mobilização conjunta
  1. Deslizamento Tíbio-femoral Anterior
  2. Deslizamento Tíbio-femoral Posterior
  3. Mobilização da Articulação Femoropatelar
Outros nomes:
  • Terapia manual
Suplemento dietético: Suplementação de Sulfato de Glucoseamina/Condritina
Suplementação de Sulfato de Glucoseamina/Condritina (500mg+400mg/dia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor no Joelho: Escala Numérica de Dor
Prazo: 4 semanas
A dor no joelho será quantificada usando a escala numérica de dor
4 semanas
Amplitude de movimento do joelho
Prazo: 4 semanas
A amplitude de movimento do joelho será quantificada usando o gonimetro
4 semanas
Força Muscular Isométrica do Joelho
Prazo: 4 semanas
A Força Muscular Isométrica do Joelho será quantificada por meio do Dinamômetro Esfigmomanômetro Modificado
4 semanas
Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: 4 semanas
O Teste de Caminhada de Seis Minutos será usado para quantificar a fatigabilidade do desempenho da caminhada, a distância percorrida e a velocidade da caminhada.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de resultado de lesão de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: 4 semanas
O KOOS é auto-administrado e avalia cinco desfechos: dor, sintomas, atividades da vida diária, função esportiva e recreativa e qualidade de vida relacionada ao joelho.
4 semanas
Composição do corpo
Prazo: 4 semanas
A composição corporal será quantificada usando impedância bioelétrica
4 semanas
Risco de queda
Prazo: 4 semanas
O risco de queda será quantificado usando o sistema de equilíbrio Biodex
4 semanas
Estabilidade postural
Prazo: 4 semanas
A estabilidade postural será quantificada usando o sistema de equilíbrio Biodex
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Foundation University Islamabad

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Isra University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de junho de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2020/4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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