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Wirkungen von Kreatin und Glucoseamin/Chondritinsulfat Co-Supplementierung zusätzlich zu Bewegung und Physiotherapie bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis

8. Juni 2020 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Osteoarthritis ist weltweit die elfthäufigste Ursache für Behinderungen. In Bezug auf die konservative Behandlung von Patienten mit Knie-Osteoarthritis hat sich Widerstandstraining als wirksame Intervention zur Verringerung von Schmerzen und Knorpeldegeneration sowie zur Verbesserung der Muskelkraft, der Gelenkbiomechanik und der körperlichen Funktion erwiesen. Die Forschung zeigt jedoch, dass eine Co-Supplementierung die Wirkung von Widerstandsübungen weiter verstärken kann. Es muss jedoch unbedingt darauf hingewiesen werden, dass sich die vorhandene Evidenz hauptsächlich auf die individuellen Wirkungen von Widerstandstraining und nicht-pharmakologischer Nahrungsergänzung konzentriert und die Auswirkungen einer Co-Supplementierung zusätzlich zum Widerstandstraining bei Kniepatienten immer noch unzureichend sind Arthrose.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
        • Rekrutierung
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Muhammad Osama, PhD*

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-70 Jahre
  • Knie-OA mit Vorgeschichte von nicht weniger als drei Monaten.
  • Radiologische Beweise von Grad III oder weniger nach Kellgren-Klassifikation.
  • Knieschmerzen bei VNRS nicht mehr als 8/10

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre Erkrankungen, die zu Müdigkeit führen können, wie z. B. Multiple Sklerose
  • Anzeichen einer schweren Pathologie (z. B. Malignität, entzündliche Erkrankung, Infektion).
  • Vorgeschichte von Traumata oder Frakturen in der unteren Extremität.
  • Anzeichen einer lumbalen Radikulopathie oder Myelopathie.
  • Geschichte der Knieoperation oder des Ersatzes.
  • Patienten mit intraartikulärer Steroidtherapie innerhalb von zwei Monaten vor Beginn der Studie.
  • Eingeschränktes Hautgefühl.
  • Beeinträchtigte Nierenfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Sonstiges: Widerstandstraining der unteren Extremitäten
3-mal überwachtes Training für 4 Wochen Aufwärmen (10 Minuten Gehen im selbstgesteuerten Tempo) Beinpresse (8-12 RM) Beinstrecker (8-12 RM) Kniebeuge vom Sitzen zum Stehen (mit Gewicht) Radfahren im Stehen (maximaler Widerstand je nach Toleranz des Patienten bis zum Scheitern)
Andere Namen:
  • Krafttraining der unteren Extremität
Sonstiges: Übungsplan für zu Hause

2 Sätze mit 10 Wiederholungen/Tag von

  1. AROM isolierte Kniestreckung und Kniebeugung
  2. Isometrische isolierte Kniestreckung und Kniebeugung
  3. Isometrische endständige Kniestreckung
  4. Setzen Sie sich in die Hocke

Terminalerweiterung als Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J. et al., 2007)

Gerät: Elektrotherapie + Heizung
Interferenzstromtherapie (2P), in Kombination mit Heizkissen für 20 Minuten
Verfahren: Gemeinsame Mobilisierung
  1. Tibio-femorales vorderes Gleiten
  2. Tibio-femorales posteriores Gleiten
  3. Patellofemorale gemeinsame Mobilisierung
Andere Namen:
  • Manuelle Therapie
Experimental: Kreatin-Supplementierung
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatin-Supplementierung
Kreatin-Ergänzung 20 g/Tag für 1 Woche, gefolgt von 5 g/Tag für 3 Wochen
Andere Namen:
  • Kreatin Monohydrat
Sonstiges: Widerstandstraining der unteren Extremitäten
3-mal überwachtes Training für 4 Wochen Aufwärmen (10 Minuten Gehen im selbstgesteuerten Tempo) Beinpresse (8-12 RM) Beinstrecker (8-12 RM) Kniebeuge vom Sitzen zum Stehen (mit Gewicht) Radfahren im Stehen (maximaler Widerstand je nach Toleranz des Patienten bis zum Scheitern)
Andere Namen:
  • Krafttraining der unteren Extremität
Sonstiges: Übungsplan für zu Hause

2 Sätze mit 10 Wiederholungen/Tag von

  1. AROM isolierte Kniestreckung und Kniebeugung
  2. Isometrische isolierte Kniestreckung und Kniebeugung
  3. Isometrische endständige Kniestreckung
  4. Setzen Sie sich in die Hocke

Terminalerweiterung als Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J. et al., 2007)

Gerät: Elektrotherapie + Heizung
Interferenzstromtherapie (2P), in Kombination mit Heizkissen für 20 Minuten
Verfahren: Gemeinsame Mobilisierung
  1. Tibio-femorales vorderes Gleiten
  2. Tibio-femorales posteriores Gleiten
  3. Patellofemorale gemeinsame Mobilisierung
Andere Namen:
  • Manuelle Therapie
Experimental: Glucoseamin / Chondritinsulfat-Supplementierung
Sonstiges: Widerstandstraining der unteren Extremitäten
3-mal überwachtes Training für 4 Wochen Aufwärmen (10 Minuten Gehen im selbstgesteuerten Tempo) Beinpresse (8-12 RM) Beinstrecker (8-12 RM) Kniebeuge vom Sitzen zum Stehen (mit Gewicht) Radfahren im Stehen (maximaler Widerstand je nach Toleranz des Patienten bis zum Scheitern)
Andere Namen:
  • Krafttraining der unteren Extremität
Sonstiges: Übungsplan für zu Hause

2 Sätze mit 10 Wiederholungen/Tag von

  1. AROM isolierte Kniestreckung und Kniebeugung
  2. Isometrische isolierte Kniestreckung und Kniebeugung
  3. Isometrische endständige Kniestreckung
  4. Setzen Sie sich in die Hocke

Terminalerweiterung als Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J. et al., 2007)

Gerät: Elektrotherapie + Heizung
Interferenzstromtherapie (2P), in Kombination mit Heizkissen für 20 Minuten
Verfahren: Gemeinsame Mobilisierung
  1. Tibio-femorales vorderes Gleiten
  2. Tibio-femorales posteriores Gleiten
  3. Patellofemorale gemeinsame Mobilisierung
Andere Namen:
  • Manuelle Therapie
Nahrungsergänzungsmittel: Glucoseamin / Chondritinsulfat-Supplementierung
Glucoseamin/ Chondritinsulfat-Supplementierung (500 mg + 400 mg/Tag)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieschmerzen: Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Knieschmerzen werden anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala quantifiziert
4 Wochen
Bewegungsbereich des Knies
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Bewegungsbereich des Knies wird mithilfe des Gonimeters quantifiziert
4 Wochen
Knie isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: 4 Wochen
Die isometrische Muskelkraft des Knies wird mit einem modifizierten Blutdruckmessgerät Dynamometer quantifiziert
4 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Sechs-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die gehbezogene Leistungsermüdung, die Gehstrecke und die Gehgeschwindigkeit zu quantifizieren.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der KOOS wird selbst verabreicht und bewertet fünf Endpunkte: Schmerzen, Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Erholungsfunktion und kniebezogene Lebensqualität.
4 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Körperzusammensetzung wird mithilfe der bioelektrischen Impedanz quantifiziert
4 Wochen
Sturzrisiko
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Sturzrisiko wird mithilfe des Biodex-Balance-Systems quantifiziert
4 Wochen
Posturale Stabilität
Zeitfenster: 4 Wochen
Die posturale Stabilität wird mit dem Biodex-Balance-System quantifiziert
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Foundation University Islamabad

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Isra University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FUI/CTR/2020/4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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