Cisplatin og Gemcitabine Kemoterapi og Lenvatinib til patienter med ikke-operabelt intrahepatisk cholangiocarcinom

Inklusionskriterier:

• 1. Patienten skal underskrive en informeret samtykkeerklæring; 2. Alder 18-75 år gammel, både mand og kvinde; 3. ECOG præstationsstatusscore (PS-score) 0 eller 1; 4. Child-Pugh score En periode; 5. Intrahepatisk cholangiocarcinom bekræftet ved histopatologi; acceptere at give tidligere opbevarede tumorvævsprøver eller friske biopsitumorlæsioner; 6. Ikke-operable ICC-patienter eller postoperativ diagnose af ICC-tilbagefald og metastaser, har ikke modtaget systemisk behandling inden for 6 måneder; 7. De funktionelle indikatorer for vigtige organer opfylder følgende krav Neutrofiler≥1,5*109/L; blodplader > 100*109/L; hæmoglobin > 9 g/dl; serumalbumin > 3 g/dl; T3, T4≤2 gange den øvre grænse for normalværdien; Bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal; ALT og AST ≤ 3 gange den øvre grænse for normal; Serumkreatinin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi, kreatininclearance ≥ 60 ml/min (beregnet ved Cockcroft-Gaults formel); 8. Forsøgspersonen har mindst 1 målbar læsion (ifølge RECIST1.1); 9. For kvinder, der ikke ammer eller er gravide, præventionsmidler under behandling eller 3 måneder efter endt behandling.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Patologisk diagnose af hepatocellulært karcinom, blandet hepatocellulært karcinom og andre ikke-galdecellekarcinom maligne tumorkomponenter; 2. Tidligere eller samtidig lidende af andre ondartede tumorer, bortset fra fuldt behandlet ikke-melanom hudcancer, cervikal carcinoma in situ og thyroidea papillær carcinom; 3. Har brugt Lenvatinib eller gemcitabin-baseret kemoterapi inden for 6 måneder; 4. Alvorlig kardiopulmonal og renal dysfunktion; 5. Hypertension, der er svær at kontrollere med lægemidler (systolisk blodtryk (BP) ≥140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥90mmHg) (baseret på gennemsnittet af ≥3 BP-aflæsninger opnået ved ≥2 målinger); 6. Unormal koagulationsfunktion (PT>14s), har blødningstendens eller er i trombolyse- eller antikoaguleringsbehandling; 7. Efter antiviral behandling, HBV DNA>2000 kopier/ml, HCV RNA>1000; 8. Anamnese med esophageal og gastriske varicer, signifikante klinisk signifikante blødningssymptomer eller en klar tendens til at vise sig inden for 3 måneder før indskrivning; 9. Aktive infektioner, der kræver systemisk behandling; patienter med aktiv tuberkuloseinfektion inden for 1 år før indskrivning; en historie med aktiv tuberkuloseinfektion mere end 1 år før indskrivning og ingen formel anti-tuberkulosebehandling eller tuberkulose Stadig i den aktive periode; 10. Human immundefektvirus (HIV, HIV1/2 antistof) positiv; 11. En historie med psykotropisk stofmisbrug, alkohol- eller stofmisbrug; 12. Kendt for at have en historie med svær allergi over for målrettede anti-angiogenese-lægemidler, platin eller gemcitabin; 13. Andre faktorer vurderet af investigator, som kan påvirke forsøgspersonernes sikkerhed eller forsøgets overholdelse. Såsom alvorlige sygdomme (herunder psykisk sygdom), der kræver kombineret behandling, alvorlige laboratorieabnormiteter eller andre familiemæssige eller sociale faktorer.