Chimiothérapie cisplatine et gemcitabine et lenvatinib pour les patients atteints de cholangiocarcinome intrahépatique non résécable

Critère d'intégration:

• 1. Le patient doit signer un formulaire de consentement éclairé; 2. Âge 18-75 ans, hommes et femmes ; 3. Score de statut de performance ECOG (score PS) 0 ou 1 ; 4. Score de Child-Pugh Une période ; 5. Cholangiocarcinome intrahépatique confirmé par histopathologie ; accepter de fournir des échantillons de tissus tumoraux précédemment stockés ou des lésions tumorales fraîches biopsiées ; 6. Patients ICC non résécables ou diagnostic postopératoire de récidive et de métastases ICC, n'ont pas reçu de traitement systémique dans les 6 mois ; 7. Les indicateurs fonctionnels des organes importants répondent aux exigences suivantes Neutrophiles≥1.5*109/L ; plaquettes≥100*109/L ; hémoglobine≥9g/dl ; albumine sérique≥3g/dl ; T3, T4≤2 fois la limite supérieure de la valeur normale ; Bilirubine ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale ; ALT et AST ≤ 3 fois la limite supérieure de la normale ; Créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min (calculée par la formule de Cockcroft-Gault) ; 8. Le sujet présente au moins 1 lésion mesurable (selon RECIST1.1) ; 9. Pour les femmes qui n'allaitent pas ou qui sont enceintes, contraceptifs pendant le traitement ou 3 mois après la fin du traitement.

Critère d'exclusion:

• 1. Diagnostic pathologique du carcinome hépatocellulaire, du carcinome hépatocellulaire mixte et d'autres composants tumoraux malins du carcinome à cellules non biliaires ; 2. Souffrant dans le passé ou simultanément d'autres tumeurs malignes, à l'exception d'un cancer de la peau non mélanique entièrement traité, d'un carcinome cervical in situ et d'un carcinome papillaire thyroïdien ; 3. Avoir utilisé une chimiothérapie à base de lenvatinib ou de gemcitabine dans les 6 mois ; 4. Dysfonctionnement cardiopulmonaire et rénal sévère ; 5. Hypertension difficile à contrôler avec des médicaments (pression artérielle systolique (TA) ≥140 mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥90mmHg) (sur la base de la moyenne de ≥3 lectures de la TA obtenues par ≥2 mesures) ; 6. Fonction de coagulation anormale (PT>14s), tendance hémorragique ou traitement thrombolytique ou anticoagulant ; 7. Après traitement antiviral, ADN VHB > 2000 copies/ml, ARN VHC > 1000 ; 8. Antécédents de varices œsophagiennes et gastriques, symptômes hémorragiques significatifs sur le plan clinique ou tendance nette à apparaître dans les 3 mois précédant l'inscription ; 9. Infections actives nécessitant un traitement systémique ; patients atteints d'une infection tuberculeuse active dans l'année précédant l'inscription ; un antécédent d'infection tuberculeuse active depuis plus d'un an avant l'inscription, et aucun traitement antituberculeux formel ou tuberculose Toujours en période active ; dix. Virus de l'immunodéficience humaine (VIH, anticorps VIH1/2) positifs ; 11. Antécédents d'abus de psychotropes, d'abus d'alcool ou de drogues ; 12. Connu pour avoir des antécédents d'allergies graves à tout médicament anti-angiogenèse ciblé, platine ou gemcitabine ; 13. Autres facteurs jugés par l'investigateur pouvant affecter la sécurité des sujets ou la conformité de l'essai. Tels que les maladies graves (y compris les maladies mentales) qui nécessitent un traitement combiné, de graves anomalies de laboratoire ou d'autres facteurs familiaux ou sociaux.