Chemotherapie mit Cisplatin und Gemcitabin und Lenvatinib für Patienten mit nicht resezierbarem intrahepatischem Cholangiokarzinom

Einschlusskriterien:

• 1. Der Patient muss eine Einwilligungserklärung unterschreiben; 2. Alter 18-75 Jahre alt, sowohl männlich als auch weiblich; 3. ECOG-Performance-Status-Score (PS-Score) 0 oder 1; 4. Child-Pugh-Score A-Periode; 5. Intrahepatisches Cholangiokarzinom, histopathologisch bestätigt; zustimmen, zuvor gelagerte Tumorgewebeproben oder frische Biopsie-Tumorläsionen bereitzustellen; 6. Nicht resezierbare ICC-Patienten oder postoperative Diagnose eines ICC-Rezidivs und Metastasierung, die innerhalb von 6 Monaten keine systemische Behandlung erhalten haben; 7. Die Funktionsindikatoren wichtiger Organe erfüllen die folgenden Anforderungen Neutrophils≥1.5*109/L; Blutplättchen≥100*109/L; Hämoglobin≥9g/dl; Serumalbumin ≥ 3 g/dl; T3, T4 ≤ 2-fache Obergrenze des Normalwerts; Bilirubin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts; ALT und AST ≤ 3 mal die Obergrenze des Normalwertes; Serum-Kreatinin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts, Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min (berechnet nach Cockcroft-Gault-Formel); 8. Der Proband hat mindestens 1 messbare Läsion (gemäß RECIST1.1); 9. Für Frauen, die nicht stillen oder schwanger sind, Verhütungsmittel während der Behandlung oder 3 Monate nach Ende der Behandlung.

Ausschlusskriterien:

• 1. Pathologische Diagnose des hepatozellulären Karzinoms, des gemischten hepatozellulären Karzinoms und anderer bösartiger Tumorkomponenten des Nicht-Gallenzellkarzinoms; 2. Früheres oder gleichzeitiges Leiden an anderen bösartigen Tumoren, mit Ausnahme von vollständig behandeltem hellem Hautkrebs, Zervixkarzinom in situ und papillärem Schilddrüsenkarzinom; 3. innerhalb von 6 Monaten eine Lenvatinib- oder Gemcitabin-basierte Chemotherapie angewendet haben; 4. Schwere kardiopulmonale und renale Dysfunktion; 5. Bluthochdruck, der mit Medikamenten schwer zu kontrollieren ist (systolischer Blutdruck (BP) ≥ 140 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg) (basierend auf dem Durchschnitt von ≥ 3 BD-Messwerten, die durch ≥ 2 Messungen erhalten wurden); 6. Abnorme Gerinnungsfunktion (PT>14s), Blutungsneigung haben oder Thrombolyse oder Antikoagulationstherapie erhalten; 7. Nach antiviraler Behandlung HBV-DNA > 2000 Kopien/ml, HCV-RNA > 1000; 8. Vorgeschichte von Ösophagus- und Magenvarizen, signifikante klinisch signifikante Blutungssymptome oder eine klare Tendenz, innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung aufzutreten; 9. Aktive Infektionen, die eine systemische Behandlung erfordern; Patienten mit aktiver Tuberkulose-Infektion innerhalb von 1 Jahr vor der Einschreibung; eine Vorgeschichte einer aktiven Tuberkulose-Infektion mehr als 1 Jahr vor der Einschreibung und keine formale Anti-Tuberkulose-Behandlung oder Tuberkulose noch in der aktiven Phase; 10. Humanes Immunschwächevirus (HIV, HIV1/2-Antikörper) positiv; 11. Eine Vorgeschichte von Psychopharmaka-, Alkohol- oder Drogenmissbrauch; 12. bekanntermaßen schwere Allergien gegen gezielte Anti-Angiogenese-Medikamente, Platin oder Gemcitabin; 13. Andere vom Prüfarzt beurteilte Faktoren, die die Sicherheit der Probanden oder die Compliance der Studie beeinträchtigen können. Wie schwere Krankheiten (einschließlich psychischer Erkrankungen), die eine kombinierte Behandlung erfordern, schwere Laboranomalien oder andere familiäre oder soziale Faktoren.