Sisplatiinin ja gemsitabiinin kemoterapia ja lenvatinibi potilaille, joilla on ei-leikkattava intrahepaattinen kolangiokarsinooma

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Potilaan on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake; 2. Ikä 18-75 vuotta vanha, sekä mies että nainen; 3. ECOG-suorituskyvyn tilapisteet (PS-pisteet) 0 tai 1; 4. Child-Pugh-pistemäärä A-jakso; 5. histopatologialla vahvistettu intrahepaattinen kolangiokarsinooma; suostuvat toimittamaan aiemmin tallennettuja kasvainkudosnäytteitä tai tuoreita kasvainleesioita; 6. ICC-potilaat, joita ei voida leikata tai joilla on postoperatiivinen diagnoosi ICC:n uusiutumisesta ja etäpesäkkeistä, eivät ole saaneet systeemistä hoitoa 6 kuukauden kuluessa; 7. Tärkeiden elinten toiminnalliset indikaattorit täyttävät seuraavat vaatimukset Neutrofiilit≥1,5*109/L; verihiutaleet≥100*109/l; hemoglobiini ≥ 9 g/dl; seerumin albumiini ≥ 3 g/dl; T3, T4≤2 kertaa normaaliarvon yläraja; Bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja; ALT ja AST ≤ 3 kertaa normaalin yläraja; Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja, kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min (laskettu Cockcroft-Gaultin kaavalla); 8. Kohdehenkilöllä on vähintään 1 mitattavissa oleva leesio (RECIST1.1:n mukaan); 9. Naisille, jotka eivät imetä tai raskaana, ehkäisyväline hoidon aikana tai 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Maksasolusyövän, sekasolusyövän ja muiden ei-sappisolukarsinooman pahanlaatuisten kasvainkomponenttien patologinen diagnoosi; 2. Aiemmin tai samanaikaisesti kärsinyt muista pahanlaatuisista kasvaimista, lukuun ottamatta täysin hoidettua ei-melanooma-ihosyöpää, kohdunkaulan karsinoomaa in situ ja kilpirauhasen papillaarista karsinoomaa; 3. olet käyttänyt lenvatinibi- tai gemsitabiinipohjaista kemoterapiaa 6 kuukauden sisällä; 4. Vakava kardiopulmonaalinen ja munuaisten toimintahäiriö; 5. Hypertensio, jota on vaikea hallita lääkkeillä (systolinen verenpaine (BP) ≥140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg) (perustuu ≥3 verenpainelukeman keskiarvoon, joka on saatu ≥2 mittauksella); 6. Epänormaali hyytymistoiminto (PT>14s), sinulla on verenvuototaipumus tai saat trombolyysiä tai antikoagulaatiohoitoa; 7. Antiviraalisen hoidon jälkeen HBV DNA > 2000 kopiota/ml, HCV RNA > 1000; 8. Aiemmat ruokatorven ja mahalaukun suonikohjut, merkittävät kliinisesti merkittävät verenvuotooireet tai selvä taipumus ilmaantua 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista; 9. Aktiiviset infektiot, jotka vaativat systeemistä hoitoa; potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosiinfektio vuoden sisällä ennen ilmoittautumista; sinulla on ollut aktiivinen tuberkuloosiinfektio yli 1 vuosi ennen ilmoittautumista, eikä virallista tuberkuloosilääkitystä tai tuberkuloosia Edelleen aktiivinen jakso; 10. Ihmisen immuunikatovirus (HIV, HIV1/2-vasta-aine) positiivinen; 11. Aiempi psykotrooppisten huumeiden, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö; 12. Tiedetään, että hänellä on ollut vakavia allergioita joillekin kohdistetuille angiogeneesin vastaisille lääkkeille, platinalle tai gemsitabiinille; 13. Muut tutkijan arvioimat tekijät, jotka voivat vaikuttaa koehenkilöiden turvallisuuteen tai tutkimuksen noudattamiseen. Kuten vakavat sairaudet (mukaan lukien mielisairaudet), jotka vaativat yhdistelmähoitoa, vakavat laboratoriopoikkeamat tai muut perhe- tai sosiaaliset tekijät.