Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindful After Cancer: En Mindfulness-baseret terapiintervention for seksuel sundhed efter kræft (MAC)

6. juni 2025 opdateret af: Jessica Gorman, Oregon State University

Mindful After Cancer Study: Fremme af positivt kropsbillede, seksuel sundhed og velvære

Formålet med denne undersøgelse er at: 1) tilpasse et mindfulness-baseret terapiprogram designet til at hjælpe kvinder med at håndtere deres seksuelle og kropslige bekymringer efter kræft (Mindful After Cancer, MAC) til et videokonferenceformat og 2) vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten, og foreløbige effekter af programmet blandt bryst- og gynækologiske kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål er: 1) Vurdere gennemførligheden af ​​MAC-programmet, når det leveres via videokonference og 2) Vurder foreløbige effekter af programmet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97331
        • Oregon State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af brystkræft eller gynækologisk kræft mindst et år før indskrivning
  • engelsktalende
  • Få adgang til en computer, smartphone eller tablet med internetadgang
  • Evne til at bruge 15-30 minutter om dagen på programaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

- Stadium 0 (carcinom in situ)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Opmærksomme efter kræft
Deltagerne bliver bedt om at deltage i 8 ugentlige sessioner via videokonference og at afslutte hjemmeaktiviteter og mindfulness -praksis mellem sessioner.
Adfærdsmæssigt: Mindful efter kræft
Interventionen omfatter otte ugentlige sessioner (1,5-2 timer hver), plus deltagerens undervisningsmateriale og lydoptagede meditationer og leveres til kvinder i deres hjem via gruppevideokonference ledet af en uddannet facilitator. Deltagerne bliver bedt om at gennemføre aktiviteter og mindfulnessøvelser mellem sessionerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed/ tilmelding til undersøgelsen
Tidsramme: Baseline (T1)
Procentdel af deltagere tilmeldte de berettigede
Baseline (T1)
Gennemførlighed/ fastholdelse i undersøgelsen
Tidsramme: 1 måned efter intervention (T2)
Antal og procentdel af deltagere, der gennemfører alle vurderinger
1 måned efter intervention (T2)
Gennemførlighed/ fastholdelse i interventionen
Tidsramme: 1 måned efter intervention (T2)
Antal og procentdel, der deltager i mindst 6 ud af 8 sessioner
1 måned efter intervention (T2)
Acceptabilitet af interventionen
Tidsramme: 1 måned efter intervention (T2)
Påtegning af 10 poster, der karakteriserer acceptabiliteten af ​​interventionen (f.eks. Programmet opfyldte mine forventninger). Område 10-100. Højere score indikerer bedre acceptabilitet.
1 måned efter intervention (T2)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baselineinteresse for seksuel aktivitet efter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Promis seksuel funktion og tilfredshed 2.0. 2 genstande. Område 2-10. Højere score indikerer mere interesse for seksuel aktivitet.
Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Ændring fra baseline tilfredshed med sexlivet efter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Ny seksuel tilfredshedsskala- kort form (NSSS-S). 12 varer. Område 12-60. Højere score indikerer mere seksuel tilfredshed.
Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Ændring fra baseline-selveffektivitet efter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Selveffektivitet til håndtering af kronisk sygdomsskala (tilpasset). 6 varer. Område 6-60. Højere score indikerer bedre selveffektivitet til håndtering af seksuel sundhed efter kræft.
Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Ændring fra baseline kropsbillede efter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Kropsbilledskala. 10 varer. Interval 0-30. Højere score indikerer dårligere kropsbillede.
Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Ændring fra baseline -kropsvurdering efter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Kropskalkningsskala. 13 varer. Område 13-65. Højere score indikerer mere positiv kropsvurdering.
Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Ændring fra baselineangst efter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Promis følelsesmæssig nød angst kort form 6a. 6 varer. Område 6-30. Højere score indikerer større angstsymptomer.
Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Ændring fra baseline -depression efter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). 20 varer. Område 0-60. Højere score indikerer større depressive symptomer
Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Ændring i facetter af baseline mindfulness efter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Fem-facet Mindfulness-spørgeskema (FFMQ-15). 15 varer med 5 underskalaer: observer, beskriv; Handle med bevidsthed; Ikke-dømmende, ikke-reaktivitet. Resultatområdet 3-15 underskala. Højere score indikerer større mindfulness.
Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Ændring fra baseline selvmedfølelse efter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Selvmedfølelse skala kort form. 12 varer. Den samlede score beregnes baseret på gennemsnit af varesvar (hvert emne varierer 1-5). Højere gennemsnitsscore indikerer større selvmedfølelse.
Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Ændring fra kvalitetsforholdskvalitet efter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Dyadisk justeringsskala kort form (DAS-7). Område 0-36. Højere score indikerer mere positiv forholdskvalitet
Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oregon State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
OHSU Knight Cancer Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jessica R Gorman, PhD, MPH, Oregon State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-2019-003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger