Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoinen syövän jälkeen: Mindfulness-pohjainen terapiahoito seksuaaliterveydelle syövän jälkeen (MAC)

perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Jessica Gorman, Oregon State University

Tietoinen syövän jälkeen -tutkimus: positiivisen kehonkuvan, seksuaalisen terveyden ja hyvinvoinnin edistäminen

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) sovittaa mindfulness-pohjainen terapiaohjelma, joka on suunniteltu auttamaan naisia ​​hallitsemaan seksuaalisia ja kehonkuvaan liittyviä huolenaiheitaan syövän jälkeen (Mindful After Cancer, MAC), videokonferenssimuotoon ja 2) arvioida sen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, ja ohjelman alustavat vaikutukset rinta- ja gynekologisesta syövästä selviytyneiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityistavoitteet ovat: 1) Arvioi MAC-ohjelman toteutettavuus, kun se toimitetaan videoneuvottelun kautta, ja 2) Arvioi ohjelman alustavia vaikutuksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
22

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97331
        • Oregon State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyövän tai gynekologisen syövän diagnoosi vähintään vuosi ennen ilmoittautumista
  • englantia puhuva
  • Voit käyttää tietokonetta, älypuhelinta tai tablettia internetyhteydellä
  • Kyky käyttää 15-30 minuuttia päivässä ohjelmatoimintoihin

Poissulkemiskriteerit:

- Vaihe 0 (karsinooma in situ)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tietoinen syövän jälkeen
Osallistujia pyydetään osallistumaan kahdeksaan viikoittaiseen istuntoon videokonferenssin kautta ja suorittamaan kodin aktiviteetteja ja tietoisuuskäytäntöjä istuntojen välillä.
Käyttäytyminen: Tietoinen syövän jälkeen
Interventio sisältää kahdeksan viikoittaista istuntoa (1,5-2 tuntia kukin), sekä osallistujien koulutusmateriaaleja ja ääninauhoitettuja meditaatioita, ja se toimitetaan naisille heidän koteihinsa ryhmävideokonferenssin kautta, jota johtaa koulutettu fasilitaattori. Osallistujia pyydetään suorittamaan aktiviteetteja ja mindfulness-harjoituksia istuntojen välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimukseen toteutettavuus/ ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1)
Osallistujien osuus osallistujista
Lähtötaso (T1)
Toteutettavuus/ pidätys tutkimuksessa
Aikaikkuna: 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
Kaikkien arviointien suorittaneiden osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus
1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
Toteutettavuus/ pidätys interventiossa
Aikaikkuna: 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
Lukumäärä ja prosenttiosuus osallistuvat vähintään 6: sta 8 istunnosta
1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
Kymmenen intervention hyväksyttävyyden kuvauskohteen hyväksyminen (esim. Ohjelma täytti odotukseni). Alue 10-100. Korkeampi pisteet osoittavat paremman hyväksyttävyyden.
1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason kiinnostuksesta seksuaaliseen aktiivisuuteen 1 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
Promis seksuaalinen toiminta ja tyytyväisyys 2.0. 2 tuotetta. Alue 2-10. Korkeampi pisteet osoittavat enemmän kiinnostusta seksuaaliseen toimintaan.
Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
Muutos lähtötilanteen tyytyväisyydestä sukupuoleen 1 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
Uusi seksuaalinen tyytyväisyysasteikko- lyhyt muoto (NSSS-S). 12 tuotetta. Alue 12-60. Korkeampi pisteet osoittavat enemmän seksuaalista tyytyväisyyttä.
Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
Vaihda lähtötason itsetehokkuudesta 1 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
Itsetehokkuus kroonisen sairauden asteikon hallintaan (mukautettu). 6 tuotetta. Alue 6-60. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta seksuaaliterveyden hallinnassa syövän jälkeen.
Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
Vaihda lähtötason kehon kuva 1 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
Kehon kuvan asteikko. 10 tuotetta. Alue 0-30. Korkeampi pisteet osoittavat huonomman kehon kuvan.
Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
Vaihda lähtötilanteen kehon arvostusta 1 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
Kehon arvostusasteikko. 13 tuotetta. Alue 13-65. Korkeampi pisteet osoittavat positiivisemman kehon arvostusta.
Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
Vaihda lähtötilanteen ahdistuksesta yhden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
Promis emotionaalinen ahdistus ahdistus lyhyt muoto 6a. 6 tuotetta. Alue 6-30. Korkeampi pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita.
Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
Muutos lähtötason masennuksesta yhden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko (CES-D). 20 tuotetta. Alue 0-60. Suuremmat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita
Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
Perustelineiden mielenterveyden muutos yhden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
Viiden facet Mindfulness -kysely (FFMQ-15). 15 kohdetta, joissa on 5 ala-asteikkoa: tarkkaile, kuvaile; Toimia tietoisesti; Tuomitseminen, ei-reaktiivisuus. Ala-asteikon pistemäärä 3-15. Korkeampi pisteet osoittavat suuremman tietoisuuden.
Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
Vaihda lähtötason oma myötätunnosta yhden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
Itse myötätuntoasteikko lyhyt muoto. 12 tuotetta. Kokonaispistemäärä lasketaan kohdevasteiden keskiarvon perusteella (jokainen tuote on 1-5). Korkeampi keskiarvo osoittaa suuremman itsensä myötätunnon.
Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
Muutos perussuhteen laadusta kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
Dyadinen säätöasteikko lyhyt muoto (DAS-7). Alue 0-36. Korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisemman suhteen laadun
Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Oregon State University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
OHSU Knight Cancer Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jessica R Gorman, PhD, MPH, Oregon State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 5. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB-2019-003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia