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Achtsam nach Krebs: Eine auf Achtsamkeit basierende Therapieintervention für die sexuelle Gesundheit nach Krebs (MAC)

6. Juni 2025 aktualisiert von: Jessica Gorman, Oregon State University

Mindful After Cancer Study: Förderung eines positiven Körperbildes, der sexuellen Gesundheit und des Wohlbefindens

Die Ziele dieser Studie sind: 1) Anpassung eines auf Achtsamkeit basierenden Therapieprogramms, das Frauen dabei helfen soll, ihre sexuellen und Körperbildprobleme nach einer Krebserkrankung zu bewältigen (Mindful After Cancer, MAC), an ein Videokonferenzformat anzupassen und 2) die Machbarkeit, Akzeptanz, und vorläufige Wirkungen des Programms bei Überlebenden von Brustkrebs und gynäkologischem Krebs.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die spezifischen Ziele sind: 1) Bewertung der Durchführbarkeit des MAC-Programms, wenn es per Videokonferenz bereitgestellt wird, und 2) Bewertung der vorläufigen Auswirkungen des Programms.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97331
        • Oregon State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Brustkrebs oder gynäkologischem Krebs mindestens ein Jahr vor der Einschreibung
  • Englisch sprechend
  • Zugang zu einem Computer, Smartphone oder Tablet mit Internetzugang haben
  • Fähigkeit, 15-30 Minuten pro Tag für Programmaktivitäten aufzuwenden

Ausschlusskriterien:

- Stadium 0 (Carcinoma in situ)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Achtsamkeit nach Krebs
Die Teilnehmer werden gebeten, 8 wöchentliche Sitzungen über Videokonferenz zu besuchen und die Aktivitäten und Achtsamkeitspraxis zwischen den Sitzungen abzuschließen.
Verhalten: Achtsam nach Krebs
Die Intervention umfasst acht wöchentliche Sitzungen (jeweils 1,5 bis 2 Stunden) sowie Schulungsmaterialien für die Teilnehmer und Audioaufzeichnungen von Meditationen und wird den Frauen in ihren Häusern über eine von einem ausgebildeten Moderator geleitete Gruppenvideokonferenz übermittelt. Die Teilnehmer werden gebeten, zwischen den Sitzungen Aktivitäten und Achtsamkeitsübungen durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit/ Einschreibung in der Studie
Zeitfenster: Grundlinie (T1)
Prozentsatz der Teilnehmer, die von den berechtigten Teilnehmern eingeschrieben sind
Grundlinie (T1)
Machbarkeit/ Aufbewahrung in der Studie
Zeitfenster: 1 Monat nach der Intervention (T2)
Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer, die alle Bewertungen abschließen
1 Monat nach der Intervention (T2)
Machbarkeit/ Aufbewahrung bei der Intervention
Zeitfenster: 1 Monat nach der Intervention (T2)
Anzahl und Prozentsatz, der mindestens 6 von 8 Sitzungen anwesend ist
1 Monat nach der Intervention (T2)
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 1 Monat nach der Intervention (T2)
Die Bestätigung von 10 Elementen, die die Akzeptanz der Intervention charakterisieren (z. B. das Programm erfüllte meine Erwartungen). Bereich 10-100. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Akzeptanz an.
1 Monat nach der Intervention (T2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie vom Ausgangsinteresse an sexuellen Aktivitäten nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Promis sexuelle Funktion und Zufriedenheit 2.0. 2 Artikel. Bereich 2-10. Eine höhere Punktzahl zeigt mehr Interesse an sexuellen Aktivitäten.
Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Änderung von der Ausgangszufriedenheit mit dem Sexualleben um 1 Monat
Zeitfenster: Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Neue Skala zur sexuellen Zufriedenheit- Kurzform (NSSS-S). 12 Artikel. Bereich 12-60. Eine höhere Punktzahl zeigt mehr sexuelle Zufriedenheit.
Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Wechseln Sie von der Selbstwirksamkeit der Grundlinie um 1 Monat
Zeitfenster: Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Selbstwirksamkeit für die Behandlung chronischer Krankheiten (angepasst). 6 Artikel. Bereich 6-60. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Selbstwirksamkeit für die Behandlung der sexuellen Gesundheit nach Krebs.
Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Wechseln Sie nach 1 Monat vom Basiskörperbild
Zeitfenster: Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Körperbildskala. 10 Artikel. Bereich 0-30. Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Körperbild an.
Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Änderung von der Grundlage des Basiskörpers um 1 Monat
Zeitfenster: Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Körperschätzungsskala. 13 Artikel. Bereich 13-65. Eine höhere Punktzahl zeigt eine positivere Körperverständnis.
Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Wechseln Sie von der Ausgangsangst nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Versprechen emotionale Not Angst kurzer Form 6a. 6 Artikel. Bereich 6-30. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Angstsymptome an.
Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Wechseln Sie nach 1 Monat von der Basisdepression
Zeitfenster: Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Zentrum für epidemiologische Studien Depressionskala (CES-D). 20 Artikel. Bereich 0-60. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere depressive Symptome an
Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Änderung der Facetten der Achtsamkeit der Basis nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Achtsamkeitsfragebogen mit Fünf-Volksfächer (FFMQ-15). 15 Elemente mit 5 Untermaßnahmen: Beobachten Sie, beschreiben; Mit Bewusstsein handeln; Nicht-Urteilsvermögen, Nicht-Reaktivität. Sub-Skala-Score-Reichweite 3-15. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Achtsamkeit an.
Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Wechseln Sie von der Selbstmitgefühl von Grundlinien um 1 Monat
Zeitfenster: Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Kurzform. 12 Artikel. Die Gesamtpunktzahl wird basierend auf dem Mittelwert der Elementantworten berechnet (jeder Element reicht 1-5). Ein höherer Mittelwert zeigt ein höheres Selbstmitgefühl an.
Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Wechseln Sie von der Qualität der Basisbeziehungsqualität um 1 Monat
Zeitfenster: Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Kurzform der dyadischen Einstellungsskala (DAS-7). Bereich 0-36. Eine höhere Punktzahl zeigt eine positivere Beziehungsqualität an
Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oregon State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
OHSU Knight Cancer Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jessica R Gorman, PhD, MPH, Oregon State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-2019-003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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