Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiske aktivitetsniveauer og funktionel forbedring hos brystkræftoverlevere (CanEX)

17. februar 2021 opdateret af: University of New Brunswick

Forudsiger fysisk aktivitetsniveauer funktionelle forbedringer efter et struktureret træningsprogram for kvinder, der lever med brystkræft?

Hovedformålet med vores projekt er at beskrive, hvilke egenskaber (f.eks. alder, aktuelt fysisk aktivitetsniveau) kvinder udviser, når de starter træningsprogrammet, der potentielt er forbundet med en forbedring af funktionelle evner målt med forskellige tests såsom den distance, du kan tilbagelægge, mens du går. i seks minutter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det primære forskningsmål er at undersøge sammenhængen mellem fysisk aktivitet og forbedring af fysisk funktion, kvantificeret ved hjælp af ændringer i 6-minutters gangtest (6MWT) resultater i løbet af det 12-ugers program. Det antages, at der eksisterer en sammenhæng mellem de to variable, selv når de justeres for uger inde i behandlingen. Målet med 6MWT er at tilbagelægge så lang afstand som muligt på seks minutter, ved at bruge så mange pauser, der er nødvendige. Testen udføres ofte ved hjælp af en 20 meter lang gang, men kræver ikke noget specifikt udstyr. En nylig undersøgelse rapporterede, at resultatet af 6MWT kunne bruges som et mål for de vigtigste komponenter i global sundhed hos kvinder med brystkræft, hvilket gør brugen af ​​det i vores forskning særligt relevant. Ud over fysiske funktioner vil baseline-karakteristika også blive brugt til at bestemme, hvilke karakteristika, hvis nogen, der er forbundet med sundhed og psykosociale udfald såsom livskvalitet, social tilknytning/støtte og mentalt velvære. De indsamlede data vil helt sikkert udfylde et hul i litteraturen og vil derfor sandsynligvis blive publiceret i et vigtigt tidsskrift på området.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Danielle Bouchard
  • Telefonnummer: 5064433908
  • E-mail: dboucha1@unb.ca

Studiesteder

  • Canada
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada
        • Rekruttering
        • University of New Brunswick
        • Kontakt:
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Rekruttering
        • Memorial University of Newfoundland
        • Kontakt:
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada
        • Rekruttering
        • University of Prince Edward Island
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har fået en diagnose af brystkræft i dit liv
  • 19 år og ældre
  • Godkendt af medicinsk team til at deltage i undersøgelsen
  • Har til hensigt at træne på anlægget i hele studiets varighed

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Deltager
Deltagerne vil besvare en række spørgeskemaer, bære en fysisk aktivitetsmåler (skridtæller) og lave funktionstest (seks minutters gangtest, stolestandstest, balance, rids i ryggen, sidde og nå, benstyrke og håndstyrke) før og efter.
Andet: Træningsprogram
Deltagerne vil træne to gange om ugen i i alt tolv uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
6-minutters gangtest (gået meter)
Før og efter (efter 12 uger)
Balance
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Et benstandstest (sekunder)
Før og efter (efter 12 uger)
Styrke, Håndgreb
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Mængden af ​​kraft, der kan udøves under grebsklem (kg)
Før og efter (efter 12 uger)
Styrke, stolestandstest
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Stolestandstest, antal stolestandere på 30 sekunder
Før og efter (efter 12 uger)
Fleksibilitet, rygskrabetest
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Rygridstest (cm)
Før og efter (efter 12 uger)
Fleksibilitet, sidde og række ud
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Sid og nå test
Før og efter (efter 12 uger)
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Skridttæller til at bestemme minutter i moderat kraftig fysisk aktivitet og skridt om dagen
Før og efter (efter 12 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Mængde af træningssessioner i løbet af det 12-ugers program
Før og efter (efter 12 uger)
Vægt
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Individets vægt (kg)
Før og efter (efter 12 uger)
Højde
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Individuel højde (cm)
Før og efter (efter 12 uger)
Hvilende blodtryk
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
Før og efter (efter 12 uger)
Hvilepuls
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Hvilepuls (slag pr. minut)
Før og efter (efter 12 uger)
BMI
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Mål for kropsfedt baseret på højde og vægt (kg/m^2)
Før og efter (efter 12 uger)
Taljemål
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Mål omkring taljen (cm)
Før og efter (efter 12 uger)
FANTASTISK Livsstilstjekliste
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Meningsfuld forbedring over dag-til-dag variabilitet på 6MWT
Før og efter (efter 12 uger)
Funktionel vurdering af kræftterapi generelt (FAKTA - G)
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
27-element spørgeskema designet til at måle fire domæner af HRQOL hos kræftpatienter: Fysisk, socialt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære
Før og efter (efter 12 uger)
Funktionel vurdering af kræftterapitræthed (FAKTA - F)
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
40-elementer, der vurderer selvrapporteret træthed og dens indvirkning på daglige aktiviteter og funktion
Før og efter (efter 12 uger)
Depression Angst Stress Scales (DASS)
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
42-element selvrapporteringsinstrument designet til at måle de tre relaterede negative følelsesmæssige tilstande depression, angst og spændinger/stress.
Før og efter (efter 12 uger)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et 1-måneders tidsinterval
Før og efter (efter 12 uger)
Godin-Shephard Fritid Fysisk aktivitet Spørgeskema
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Spørgeskema brugt til at identificere selvrapporteret fysisk aktivitet i fritiden
Før og efter (efter 12 uger)
Alder
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Alder (år)
Før og efter (efter 12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of New Brunswick

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Quebec Breast Cancer Foundation
Ultramar

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Danielle Bouchard, University of New Brunswick

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. september 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • University Brunswick

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger