Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövästä selviytyneiden fyysinen aktiivisuus ja toiminnan parantaminen (CanEX)

keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of New Brunswick

Ennustavatko fyysisen aktiivisuuden tasot toiminnallisia parannuksia rintasyöpää sairastavien naisten jäsennellyn harjoitusohjelman jälkeen?

Projektimme päätavoitteena on kuvata, mitkä ominaisuudet (esim. ikä, nykyinen fyysinen aktiivisuus) naisella harjoittelua aloittaessaan liittyvät mahdollisesti eri testeillä mitattuun toimintakykyjen paranemiseen, kuten kävellessäsi kulkevaan matkaan. kuudeksi minuutiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia fyysisen aktiivisuuden ja fyysisen toiminnan paranemisen välistä suhdetta, joka mitataan käyttämällä 6 minuutin kävelytestin (6MWT) tulosten muutoksia 12 viikon ohjelman aikana. Oletuksena on, että näiden kahden muuttujan välillä on yhteys, vaikka se olisi mukautettu viikkojen hoitoon. 6MWT:n tavoitteena on kattaa mahdollisimman pitkä matka kuudessa minuutissa, käyttämällä niin monta taukoa kuin tarvitaan. Testi suoritetaan usein 20 metrin käytävällä, mutta se ei vaadi erityisiä laitteita. Tuoreessa tutkimuksessa kerrottiin, että 6MWT:n tulosta voitaisiin käyttää rintasyöpää sairastavien naisten maailmanlaajuisen terveyden tärkeimpien komponenttien mittarina, mikä tekee sen käytöstä tutkimuksessamme erityisen merkityksellistä. Fyysisten toimintojen lisäksi perusominaisuuksia käytetään myös sen määrittämiseen, mitkä ominaisuudet liittyvät terveyteen ja psykososiaalisiin tuloksiin, kuten elämänlaatuun, sosiaaliseen yhteyteen/tukeen ja henkiseen hyvinvointiin. Kerätyt tiedot täyttävät varmasti aukon kirjallisuudessa, ja siksi ne julkaistaan ​​todennäköisesti alan tärkeässä lehdessä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Danielle Bouchard
  • Puhelinnumero: 5064433908
  • Sähköposti: dboucha1@unb.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada
        • Rekrytointi
        • University of New Brunswick
        • Ottaa yhteyttä:
          • Danielle Bouchard
          • Puhelinnumero: 5064433908
          • Sähköposti: dboucha1@unb.ca
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Rekrytointi
        • Memorial University of Newfoundland
        • Ottaa yhteyttä:
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada
        • Rekrytointi
        • University of Prince Edward Island
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olet saanut rintasyöpädiagnoosin elämäsi aikana
  • 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Lääkäriryhmä antoi luvan osallistua tutkimukseen
  • Sinulla on aikomus harjoitella tiloissa opiskelun ajan

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Osallistuja
Osallistujat vastaavat sarjaan kyselylomakkeita, käyttävät fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta (askelmittari) ja tekevät toiminnallisia testejä (kuuden minuutin kävelytesti, tuolin seisontatesti, tasapaino, selkäraaputus, istuma ja ulottuvuus, jalkojen voima ja käsien voima) ennen ja jälkeen.
Muut: Harjoitusohjelma
Osallistujat harjoittelevat kahdesti viikossa yhteensä kahdentoista viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
6 minuutin kävelytesti (kävelyä metriä)
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Saldo
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Yhden jalan seisontatesti (sekuntia)
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Vahvuus, Kädensija
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Voiman määrä, joka voidaan kohdistaa pitoa puristaessa (kg)
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Vahvuus, tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Tuolien seisontatesti, tuolitelineiden lukumäärä 30 sekunnissa
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Joustavuus, selän naarmutesti
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Selän naarmutesti (cm)
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Joustavuus, istuu ja ulottuvuus
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Istu ja kurkota testi
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Askelmittari, joka määrittää minuutit kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden ja askelten päivässä
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Läsnäolo
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Osallistuneiden harjoitusten määrä 12 viikon ohjelman aikana
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Paino
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Yksilön paino (kg)
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Korkeus
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Yksilön korkeus (cm)
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Leposyke
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Leposyke (lyöntiä minuutissa)
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Painoindeksi
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Kehon rasvan mittaus pituuden ja painon perusteella (kg/m^2)
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Mitta vyötärön ympäriltä (cm)
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
FANTASTINEN elämäntavan tarkistuslista
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Merkittävä parannus 6MWT:n päivittäiseen vaihteluun verrattuna
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Yleinen syöpähoidon toiminnallinen arviointi (FACT - G)
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
27 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan neljää HRQOL-aluetta syöpäpotilailla: fyysinen, sosiaalinen, emotionaalinen ja toiminnallinen hyvinvointi
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Syöpäterapiaväsymyksen toiminnallinen arviointi (FACT - F)
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
40 kohdan mitta, joka arvioi itse ilmoittamaa väsymystä ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja toimintaan
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Depressio-ahdistusstressiasteikot (DASS)
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
42-osainen itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan kolmea toisiinsa liittyvää negatiivista emotionaalista tilaa: masennusta, ahdistusta ja jännitystä/stressiä.
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Godin-Shephard vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Kyselylomake, jolla tunnistetaan itse ilmoittama vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Ikä
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
Ikä (vuotta)
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of New Brunswick

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Quebec Breast Cancer Foundation
Ultramar

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Danielle Bouchard, University of New Brunswick

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 22. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • University Brunswick

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia