Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betablokkeradministration til kardiomyocytafdeling

14. november 2025 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Mekanistisk klinisk forsøg med beta-blokkeradministration til reaktivering af kardiomyocytdeling i tetrologi af Fallot

Hjertesvigt er en almindelig langtidskomplikation hos patienter med medfødt hjertesygdom (CHD). Medicinske behandlinger til fremme af regenerering af nye sunde hjertemuskelceller har potentialet til at give nye hjertesvigtbehandlinger til disse patienter. Udviklingen af ​​sådanne terapier er begrænset af den dårlige forståelse af, hvordan hjertemuskler vokser efter fødslen. Efterforskere har erfaret, at mennesker uden hjertesygdom genererer nye hjertemuskelceller op til en alder af 20 år, og at dette er nedsat hos patienter med medfødt hjertesygdom som Tetralogy of Fallot. Efterforskere forsøger at afgøre, om behandling med en medicin kaldet Propranolol kan øge hjertemuskelcelleproliferation og dermed normalisere hjertevækst. Efterforskere vil undersøge kasseret hjertemuskelvæv, der opnås under operationen, for tilstedeværelsen af ​​nye hjertemuskelceller. Propranolol er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til at behandle en bestemt slags godartet tumor hos spædbørn (hæmangiom), men det er i øjeblikket ikke godkendt af FDA til at øge hjertemuskelvæksten.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Bernhard Kuhn, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Deyin Hsing, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Rekruttering
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Christopher, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige spædbørn < 45 dage gamle med diagnosen tetralogi af Fallot med pulmonal stenose eller dobbelt udløbs højre ventrikel, tetralogi type ved ekkokardiogram, som vejer mere end 2 kg på tidspunktet for samtykke og tåler enteral næring.

Ekskluderingskriterier:

  • medfødt atrioventrikulær blokering på EKG (PR-interval > 120 ms),
  • samtidig administration af medicin, der interagerer med propranolol,
  • patientfamilien er efter investigators mening ude af stand til at overholde kravene i undersøgelsesprotokollen eller er uegnet til undersøgelsen af ​​en eller anden grund,
  • svangerskabsalder < 35 uger,
  • DORV variant
  • spædbørn af diabetiske mødre, astma eller underliggende luftvejssygdom,
  • tilstedeværelse af metalimplantater hos spædbørn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Propranolol
Måldosis af propranololhydrochlorid til denne undersøgelsesmåldosis til denne undersøgelse vil være 4 mg/kg/dag opdelt i 4 doser. Koncentrationen af propranololopløsning er 20 mg/5 ml. Derudover leveres mærket sprøjter til familier til nøjagtig vægtbaseret dosering. Behandling med propranolol begynder ved 1 måned og fortsætter indtil 4 måneders alder eller 24 timer inden kirurgisk reparation, alt efter hvad der kommer først.
Andet: N-thymidin
15N-thymidin vil blive administreret til patienter for at kvantificere kardiomyocytproliferation. 15N-thymidin vil blive administreret som 5 separate sprøjter. Hver sprøjte vil indeholde den anbefalede daglige dosis baseret på deltagerens vægt. Forsøgspersonerne vil få det mærkede thymidin gennem munden én gang dagligt i 5 på hinanden følgende dage. Doseringen vil begynde en uge efter påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet. Plejeren (forælder eller sygeplejerske) vil administrere det mærkede thymidin gennem munden via en sprøjte én gang dagligt i 5 på hinanden følgende dage. De vil blive forsynet med en dagbog for at holde styr på studiets lægemiddeldosering.
Andre navne:
  • Thymidin
Andet: Urinopsamling
Forældre vil blive bedt om at føre en dagbog over barnets fodring og bleskift under administration af thymidin. For at overvåge, hvordan det mærkede thymidin behandles i kroppen, vil efterforskere analysere urin fra barnets bleer. Hver gang en ble skiftes, vil der blive lagt en vatrondel i bleen. Ved næste bleskift vil denne vatrondel blive fjernet fra bleen, lagt i en Ziploc-pose og opbevaret i fryseren. De vil blive indsamlet og opbevaret bomuldskugler begyndende med den første administration af thymidin indtil 24 timer efter den sidste administration. De frosne vatkugler kan hentes i hjemmet af en sygeplejerske eller medbringes af forældre til næste klinikbesøg.
Medicin: Propranololhydrochlorid
For patienter, der er randomiseret til at modtage propranolol, vil måldosis for denne undersøgelse være 4 mg/kg/dag fordelt på 4 doser. Den første dosis vil blive givet i Pediatric Clinical and Translational Research Center (PCTRC) ved 1 mg/kg. Forældre vil administrere propranolol (1 mg/kg po x 4 doser pr. dag). Forældre vil blive instrueret i at administrere propranolol med fodring eller kort efter fodring, men ikke før fodring. familier vil også blive givet instruktioner vedrørende 15N-thymidin doseringshyppighed og interval og forsynet med et logark til at registrere administrerede og glemte doser af propranolol og 15N-thymidin.
Andre navne:
  • Propranolol
Procedure: Fysisk eksamen
På studiedag 1; månedligt indtil operation i forbindelse med patientens kliniske kardiologiske aftale; og på operationstidspunktet. Vil inkludere vitale tegn.
Andet: Prøvesamling
Om morgenen efter operationen, efter at der er opnået IV-adgang til bedøvelse, vil 2 ml blod blive indsamlet til analyse. Et lille stykke hjertevæv og fedt, der allerede er blevet fjernet under operationen, vil blive indsamlet til analyse.
Procedure: Ekkokardiogram
På studiedag 1 for at opnå baselinevurdering af hjertestørrelse. En anden forskning, der er dedikeret ekkokardiogram, vil blive udført efter at være bedøvet til operation. Ekkokardiografi udføres rutinemæssigt for at bestemme højre ventrikel (RV) struktur af hjertet og funktionen i tetrologi af Fallot/ pulmonal stenose (TOF/ PS) og er ikke-invasiv.
Procedure: Hjerte MR (CMR)
En begrænset undersøgelsesprotokol udføres ved hjælp af foder-og-bundle-teknikken på tilmeldingstidspunktet, foder- og bundtteknikken anvendes, så spædbarnet vil være så behageligt som muligt og sove under proceduren. Dette gøres for at forhindre risikoen for sedation og muliggør en mere naturlig søvn. Babyen er afklædt, tilberedt med EKG-leads og en iltmætningssonde og fodret. Med denne "feed, swaddle og søvn" -teknik kan scanningstider på 30-60 minutter opnås, hvilket giver den stillhed, der er nødvendig for nøjagtig visualisering af hjertet. En anden CMR med den samme begrænsede undersøgelsesprotokol vil blive udført under generel anæstesi inden kirurgisk reparation. Det udgør ikke nogen risiko for eksponering for stråling og kræver ikke IV -placering eller kontrastadministration for en begrænset vurdering af højre ventrikel.
Placebo komparator: Placebo
Placebo gives i et volumen, der svarer til patientens vægt. Derudover leveres mærket sprøjter til familier til nøjagtig vægtbaseret dosering. Behandling med placebo begynder ved 1 måned og fortsætter indtil 4 måneders alder eller 24 timer inden kirurgisk reparation, alt efter hvad der kommer først. Der er ingen nuværende standard for pleje af farmakologisk terapi for spædbørn med tetralogi af Fallot (TOF). Som sådan er der ingen alternative behandlinger, og placebogruppen er standard for pleje.
Andet: N-thymidin
15N-thymidin vil blive administreret til patienter for at kvantificere kardiomyocytproliferation. 15N-thymidin vil blive administreret som 5 separate sprøjter. Hver sprøjte vil indeholde den anbefalede daglige dosis baseret på deltagerens vægt. Forsøgspersonerne vil få det mærkede thymidin gennem munden én gang dagligt i 5 på hinanden følgende dage. Doseringen vil begynde en uge efter påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet. Plejeren (forælder eller sygeplejerske) vil administrere det mærkede thymidin gennem munden via en sprøjte én gang dagligt i 5 på hinanden følgende dage. De vil blive forsynet med en dagbog for at holde styr på studiets lægemiddeldosering.
Andre navne:
  • Thymidin
Andet: Urinopsamling
Forældre vil blive bedt om at føre en dagbog over barnets fodring og bleskift under administration af thymidin. For at overvåge, hvordan det mærkede thymidin behandles i kroppen, vil efterforskere analysere urin fra barnets bleer. Hver gang en ble skiftes, vil der blive lagt en vatrondel i bleen. Ved næste bleskift vil denne vatrondel blive fjernet fra bleen, lagt i en Ziploc-pose og opbevaret i fryseren. De vil blive indsamlet og opbevaret bomuldskugler begyndende med den første administration af thymidin indtil 24 timer efter den sidste administration. De frosne vatkugler kan hentes i hjemmet af en sygeplejerske eller medbringes af forældre til næste klinikbesøg.
Procedure: Fysisk eksamen
På studiedag 1; månedligt indtil operation i forbindelse med patientens kliniske kardiologiske aftale; og på operationstidspunktet. Vil inkludere vitale tegn.
Andet: Prøvesamling
Om morgenen efter operationen, efter at der er opnået IV-adgang til bedøvelse, vil 2 ml blod blive indsamlet til analyse. Et lille stykke hjertevæv og fedt, der allerede er blevet fjernet under operationen, vil blive indsamlet til analyse.
Procedure: Ekkokardiogram
På studiedag 1 for at opnå baselinevurdering af hjertestørrelse. En anden forskning, der er dedikeret ekkokardiogram, vil blive udført efter at være bedøvet til operation. Ekkokardiografi udføres rutinemæssigt for at bestemme højre ventrikel (RV) struktur af hjertet og funktionen i tetrologi af Fallot/ pulmonal stenose (TOF/ PS) og er ikke-invasiv.
Procedure: Hjerte MR (CMR)
En begrænset undersøgelsesprotokol udføres ved hjælp af foder-og-bundle-teknikken på tilmeldingstidspunktet, foder- og bundtteknikken anvendes, så spædbarnet vil være så behageligt som muligt og sove under proceduren. Dette gøres for at forhindre risikoen for sedation og muliggør en mere naturlig søvn. Babyen er afklædt, tilberedt med EKG-leads og en iltmætningssonde og fodret. Med denne "feed, swaddle og søvn" -teknik kan scanningstider på 30-60 minutter opnås, hvilket giver den stillhed, der er nødvendig for nøjagtig visualisering af hjertet. En anden CMR med den samme begrænsede undersøgelsesprotokol vil blive udført under generel anæstesi inden kirurgisk reparation. Det udgør ikke nogen risiko for eksponering for stråling og kræver ikke IV -placering eller kontrastadministration for en begrænset vurdering af højre ventrikel.
Medicin: Placebo
For patienter, der er randomiseret til at modtage placebo, vil den første dosis blive givet i Pediatric Translational Research Center (PCTRC) og vil være baseret på patienternes vægt. Forældre administrerer placebo 4 -doser pr. Dag. Behandling med placebo begynder ved 1 måned og fortsætter indtil 4 måneders alder eller 24 timer inden kirurgisk reparation, alt efter hvad der kommer først.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiomyocytafdeling
Tidsramme: På tidspunktet for fuldstændig kirurgisk reparation, ca. 3-9 måneder gammel, forventes det, at et stykke RV-myokardium vil blive resekeret. Dette væv vil blive opsamlet og analyseret ved hjælp af et massespektrometer med flere isotoper.
For at kvantificere kardiomyocytdeling vil efterforskere bruge tidligere etableret MIMS (membranintroduktion massespektrometri) tilgang. Kort fortalt vil efterforskerne administrere 5 enterale doser af 15N-thymidin til alle patienter 1 måned efter fødslen. Kardiomyocytter, der har gennemgået DNA-replikation efter indtagelse af 15N-thymidin, vil inkorporere den stabile isotop i deres DNA.
På tidspunktet for fuldstændig kirurgisk reparation, ca. 3-9 måneder gammel, forventes det, at et stykke RV-myokardium vil blive resekeret. Dette væv vil blive opsamlet og analyseret ved hjælp af et massespektrometer med flere isotoper.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypertrofi vurderet ved ekkokardiografi
Tidsramme: Ved 1 måned og på tidspunktet for operationen
Analyse af virkningen af ​​propranolol på højre ventrikel myokardievolumen
Ved 1 måned og på tidspunktet for operationen
Hypertrofi vurderet ved mikroskopi
Tidsramme: På tidspunktet for kirurgi
Analyse af virkningen af ​​propranolol på cardiomyocytters tværsnitsareal
På tidspunktet for kirurgi
Hypertrofi som vurderet ved hjerte -MR
Tidsramme: Efter 1 måned og på operationstidspunktet
Analyse af påvirkningen af propranolol på højre ventrikelmyokardievolumen
Efter 1 måned og på operationstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bernhard Kuhn, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23-12026881
  • R01HL155597 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger