Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mobil intervention, der kombinerer yoga og selvledelsesevner (MYSkillsMobile)

8. december 2022 opdateret af: University of Colorado, Denver

En mobil intervention, der kombinerer yoga og selvledelsesfærdigheder (MY-Skills Mobile) for ældre voksne med flere kroniske lidelser og deres omsorgspartnere

Kronisk sygdoms selvforvaltningsinterventioner og meditative bevægelsestilgange (f.eks. yoga) kan selvstændigt forbedre depressive symptomer. Men så vidt vi ved, er der ingen interventioner, der integrerer evidensbaserede kroniske sygdomshåndteringsstrategier med yoga for at maksimere fysiske, psykologiske eller sociale resultater, og mobile sundhedsplatforme bruges heller ikke til at forbedre rækkevidden af ​​disse integrerede interventioner. Derfor udviklede vi Merging-Yoga for Self-Management Skills Mobile (MY-Skills Mobile). Vores første mål er at tilpasse MY-Skills Mobile til at skræddersy interventionen til ældre voksne med flere kroniske lidelser (MCC) ved at indkalde et panel af patient- og plejepartnere. Vi vil indkalde fire patient- og plejepartnerdyader (N=8) til at fungere som studiepartnere for tre longitudinelle fokusgrupper for at foreslå og gennemgå MY-Skills Mobile tilpasninger. Vi vil derefter gennemføre en usability-undersøgelse af MY-Skills Mobile med ældre voksne med MCC og deres plejepartnere. Vi vil udføre to bølger af rapid-cycle prototyping med 5 dyader i hver bølge (N=20). Dyads vil deltage i MY-Skills Mobile moduler. Vi vil derefter bruge acceptabilitetsundersøgelser og bruge data i hver bølge til iterativt at tilpasse MY-Skills Mobile for at optimere brugervenlighed og acceptabilitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Ældre voksne med flere kroniske lidelser (MCC) og depressive symptomer:

  • over 65 år på ansættelsestidspunktet
  • Flere kroniske tilstande: Bayliss sygdomsbyrde/sygelighedsvurdering ved selvrapportdiagnose > 2 og en sygdomsbyrdescore >2, hvilket indikerer tilstedeværelsen af ​​mindst to kroniske tilstande, der begrænser dagligdagens aktiviteter.
  • Tilstedeværelsen af ​​depressive symptomer vil blive screenet ved Patient Health Questionnaire-2 Scale (PHQ-2), med en score på > 3, hvilket indikerer mindst milde depressive symptomer.
  • Deltagerne skal være fællesboende
  • Bor i USA
  • Tal engelsk
  • Deltagerne skal kunne give informeret samtykke og have mulighed for at stå med eller uden hjælpemiddel.
  • Vi vil også bruge Patient Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) til at bestemme sikkerheden eller den mulige risiko ved deltagelse.

Plejepartnere:

  • Plejepartnere omfatter enhver familie, ven eller social støtte, som den ældre voksne identificerer
  • mindst 18 år
  • Kan give informeret samtykke
  • Deltagerne skal kunne give informeret samtykke og have mulighed for at stå med eller uden hjælpemiddel.
  • Vi vil også bruge Patient Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) til at bestemme sikkerheden eller den mulige risiko ved deltagelse.

Eksklusionskriterier for ældre voksne med MCC og plejepartnere:

  • Selvrapporteret diagnose af Alzheimers sygdom eller demens
  • Selvrapporteret diagnose af et alvorligt psykisk problem (f. skizofreni, bipolar affektiv lidelse eller anden psykotisk sygdom)
  • Konsekvent yoga >120 minutter om ugen
  • Gennemført selvledelsesuddannelse det sidste år

Deltagere vil ikke blive udelukket på grund af begrænset teknologiadgang. Vi vil tilbyde midlertidige tablets og mobil hotspot-forbindelse til interesserede deltagere, der ikke har hardware eller internetadgang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: MY-Skills Mobile Intervention
MY-Skills Mobile er en 8-ugers intervention, der kombinerer yoga og selvledelse, der tilbydes via fjernværktøjer, herunder Zoom (videokonferencesoftware), Canvas (uddannelsessoftware) og Qualtrics (undersøgelsessoftware), som kan tilgås via en computer eller tablet . Selvstyringsindholdet leveres primært gennem asynkrone værktøjer, der inkluderer undervisningsvideoer og interaktive aktiviteter til målsætning, handlingsplan, overvågning af mål og problemløsningspraksis. Yoga tilbydes synkront via Zoom to gange om ugen i 60 minutter (120 minutter om ugen). De synkrone yogasessioner vil blive tilbudt på et tidspunkt, der bedst passer til deltagernes tidsplaner. Yoga vil blive gradvist udfordrende i løbet af de otte uger og vil omfatte siddende og stående stillinger.
Adfærdsmæssigt: MY-Skills Mobil
Yoga og selvledelsesuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bruger Mobile Application Rating Scale
Tidsramme: 8 uger
Anvendelighed; 20 genstande; Interval 0-25, højere score indikerer bedre brugervenlighed
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-8
Tidsramme: 8 uger
Depressive symptomer; 8 genstande; Område 0-24; Højere score indikerer værre depression
8 uger
LØFTE Fysisk funktion
Tidsramme: 8 uger
Fysisk funktion; 20 varer med 4 yderligere globale varer; Interval 0-120; Højere score indikerer bedre funktion
8 uger
PROMIS Selveffektivitet til håndtering af kroniske tilstande
Tidsramme: 8 uger
Selveffektivitet; 24 genstande; Interval 0-120; Højere score indikerer bedre selveffektivitet
8 uger
PROMIS kammeratskab, følelsesmæssig, instrumentel støtte
Tidsramme: 8 uger
Social støtte; 14 genstande, interval 0-70; Højere score indikerer bedre social støtte
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Southern California
Colorado State University
Clemson University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-2632

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger