Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mobil intervensjon som kombinerer yoga og selvledelsesferdigheter (MYSkillsMobile)

8. desember 2022 oppdatert av: University of Colorado, Denver

En mobil intervensjon som kombinerer yoga og selvledelsesferdigheter (MY-Skills Mobile) for eldre voksne med flere kroniske lidelser og deres omsorgspartnere

Selvbehandlingsintervensjoner for kroniske sykdommer og meditative bevegelsestilnærminger (f.eks. yoga) kan uavhengig forbedre depressive symptomer. Så vidt vi vet er det imidlertid ingen intervensjoner som integrerer evidensbaserte strategier for behandling av kroniske sykdommer med yoga for å maksimere fysiske, psykologiske eller sosiale utfall, og mobile helseplattformer brukes heller ikke for å forbedre rekkevidden til disse integrerte intervensjonene. Derfor utviklet vi Merging-Yoga for Self-Management Skills Mobile (MY-Skills Mobile). Vårt første mål er å tilpasse MY-Skills Mobile for å skreddersy intervensjonen til eldre voksne med flere kroniske lidelser (MCC) ved å kalle sammen et panel av pasient- og omsorgspartnere. Vi vil innkalle fire pasient- og omsorgspartnerdyader (N=8) for å fungere som studiepartnere for tre longitudinelle fokusgrupper for å foreslå og gjennomgå MY-Skills Mobile-tilpasninger. Vi vil deretter gjennomføre en brukervennlighetsstudie av MY-Skills Mobile med eldre voksne med MCC og deres omsorgspartnere. Vi vil gjennomføre to bølger med hurtigsyklus prototyping med 5 dyader i hver bølge (N=20). Dyads vil delta i MY-Skills Mobile-moduler. Vi vil deretter bruke akseptabilitetsundersøkelser og bruke data i hver bølge for å iterativt tilpasse MY-Skills Mobile for å optimere brukervennlighet og akseptabilitet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Eldre voksne med flere kroniske lidelser (MCC) og depressive symptomer:

  • over 65 år ved rekruttering
  • Flere kroniske tilstander: Bayliss sykdomsbyrde/sykelighetsvurdering ved selvrapportdiagnose > 2 og en sykdomsbyrdescore >2 som indikerer tilstedeværelsen av minst to kroniske tilstander som begrenser dagliglivets aktiviteter.
  • Tilstedeværelse av depressive symptomer vil bli screenet ved hjelp av Patient Health Questionnaire-2 Scale (PHQ-2), med en score på > 3 som indikerer minst milde depressive symptomer.
  • Deltakerne må være fellesskapsbolig
  • Bor i USA
  • Snakk engelsk
  • Deltakerne skal kunne gi informert samtykke og ha mulighet til å stå med eller uten hjelpemiddel.
  • Vi vil også bruke spørreskjemaet for pasientaktivitetsberedskap (PAR-Q) for å fastslå sikkerheten eller mulig risiko ved deltakelse.

Omsorgspartnere:

  • Omsorgspartnere inkluderer familie, venner eller sosial støtte som den eldre voksne identifiserer
  • minst 18 år
  • Kan gi informert samtykke
  • Deltakerne skal kunne gi informert samtykke og ha mulighet til å stå med eller uten hjelpemiddel.
  • Vi vil også bruke spørreskjemaet for pasientaktivitetsberedskap (PAR-Q) for å fastslå sikkerheten eller mulig risiko ved deltakelse.

Ekskluderingskriterier for eldre voksne med MCC og omsorgspartnere:

  • Selvrapportert diagnose av Alzheimers sykdom eller demens
  • Selvrapportert diagnose av et alvorlig psykisk helseproblem (f.eks. schizofreni, bipolar affektiv lidelse eller annen psykotisk sykdom)
  • Konsekvent yoga >120 minutter i uken
  • Fullført selvlederutdanning det siste året

Deltakere vil ikke bli ekskludert på grunn av begrenset teknologitilgang. Vi vil tilby midlertidige nettbrett og mobil hotspot-tilkobling til interesserte deltakere som ikke har maskinvare eller internettilgang.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: MY-Skills Mobile Intervention
MY-Skills Mobile er en 8-ukers intervensjon som kombinerer yoga og selvledelse som tilbys via eksterne verktøy inkludert Zoom (videokonferanseprogramvare), Canvas (utdanningsprogramvare) og Qualtrics (undersøkelsesprogramvare) som kan nås via en datamaskin eller nettbrett . Selvstyringsinnholdet leveres primært gjennom asynkrone verktøy som inkluderer pedagogiske videoer og interaktive aktiviteter for målsetting, handlingsplan, overvåking av mål og problemløsningspraksis. Yoga tilbys synkront via Zoom to ganger per uke i 60 minutter (120 minutter per uke). De synkrone yogaøktene vil bli tilbudt på et tidspunkt som passer best til deltakernes timeplaner. Yoga vil bli gradvis utfordrende i løpet av de åtte ukene og vil inkludere sittende og stående stillinger.
Atferdsmessig: MY-Skills Mobile
Yoga og selvledelsesutdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rangeringsskala for brukermobilapplikasjoner
Tidsramme: 8 uker
Brukervennlighet; 20 varer; Område 0-25, høyere poengsum indikerer bedre brukervennlighet
8 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema-8
Tidsramme: 8 uker
Depressive symptomer; 8 varer; Område 0-24; Høyere score indikerer verre depresjon
8 uker
LØFTE Fysisk funksjon
Tidsramme: 8 uker
Fysisk funksjon; 20 varer med 4 ekstra globale varer; Område 0-120; Høyere score indikerer bedre funksjon
8 uker
PROMIS selveffektivitet for å håndtere kroniske tilstander
Tidsramme: 8 uker
Følelse av mestringsevne; 24 varer; Område 0-120; Høyere skårer indikerer bedre selveffektivitet
8 uker
PROMIS selskap, emosjonell, instrumentell støtte
Tidsramme: 8 uker
Sosial støtte; 14 varer, område 0-70; Høyere skårer indikerer bedre sosial støtte
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Southern California
Colorado State University
Clemson University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. desember 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 21-2632

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger