Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiili interventio, joka yhdistää joogan ja itsehallinnon taidot (MYSkillsMobile)

torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Mobiili interventio, joka yhdistää joogan ja itsensä johtamisen taidot (MY-Skills Mobile) iäkkäille aikuisille, joilla on useita kroonisia sairauksia, ja heidän hoitokumppaneilleen

Kroonisten sairauksien itsehoitotoimenpiteet ja meditatiiviset liikelähestymistavat (esim. jooga) voivat itsenäisesti parantaa masennusoireita. Tietojemme mukaan ei kuitenkaan ole olemassa interventioita, jotka yhdistäisivät näyttöön perustuvia kroonisten sairauksien hallintastrategioita joogan kanssa fyysisten, psyykkisten tai sosiaalisten tulosten maksimoimiseksi, eikä mobiilia terveydenhuoltoalustaa yleisesti käytetä näiden integroitujen interventioiden kattavuuden parantamiseksi. Siksi kehitimme Merging-Yoga for Self-Management Skills Mobile (MY-Skills Mobile). Ensimmäinen tavoitteemme on mukauttaa MY-Skills Mobile -sovellusta räätälöimään interventio iäkkäille aikuisille, joilla on useita kroonisia sairauksia (MCC), kutsumalla koolle potilaiden ja hoitokumppaneiden sidosryhmien paneeli. Kutsumme koolle neljä potilas- ja hoitokumppanidiadia (N=8) toimimaan tutkimuskumppaneina kolmelle pitkittäiselle fokusryhmälle ehdottamaan ja arvioimaan MY-Skills Mobile -sovituksia. Tämän jälkeen teemme MY-Skills Mobilen käytettävyystutkimuksen iäkkäille aikuisille, joilla on oma asiakaskeskus, ja heidän hoitokumppaneitaan. Suoritamme kaksi nopean syklin prototyyppien aaltoa, joissa kussakin aallossa on 5 dydia (N=20). Dyadit osallistuvat MY-Skills Mobile -moduuleihin. Käytämme sitten hyväksyttävyystutkimuksia ja tietoja kussakin aallossa mukauttaaksemme MY-Skills Mobilea iteratiivisesti käytettävyyden ja hyväksyttävyyden optimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Vanhemmat aikuiset, joilla on useita kroonisia sairauksia (MCC) ja masennuksen oireita:

  • yli 65-vuotias rekrytointihetkellä
  • Useat krooniset sairaudet: Bayliss-taudin aiheuttaman rasituksen/sairastuvuuden arviointi itseraportin diagnoosin perusteella > 2 ja sairauden kuormituspisteet > 2, jotka osoittavat vähintään kahden kroonisen sairauden olemassaolon, jotka rajoittavat päivittäistä elämää.
  • Masennusoireiden esiintyminen seulotaan Patient Health Questionnaire-2 -asteikolla (PHQ-2), jonka pistemäärä > 3 osoittaa vähintään lieviä masennusoireita.
  • Osallistujien tulee olla yhteisöasuntoja
  • Asua Yhdysvalloissa
  • Puhu englantia
  • Osallistujien tulee pystyä antamaan tietoinen suostumus ja pystyä seisomaan apulaitteen kanssa tai ilman sitä.
  • Käytämme myös potilaan aktiivisuusvalmiuskyselyä (PAR-Q) määrittääksemme osallistumisen turvallisuuden tai mahdollisen riskin.

Hoitokumppanit:

  • Hoitokumppaneita ovat kaikki perhe, ystävä tai sosiaalinen tuki, jonka vanhempi aikuinen tunnistaa
  • vähintään 18-vuotias
  • Voi antaa tietoisen suostumuksen
  • Osallistujien tulee pystyä antamaan tietoinen suostumus ja pystyä seisomaan apulaitteen kanssa tai ilman sitä.
  • Käytämme myös potilaan aktiivisuusvalmiuskyselyä (PAR-Q) määrittääksemme osallistumisen turvallisuuden tai mahdollisen riskin.

Poissulkemiskriteerit vanhemmille aikuisille, joilla on oma asiakaskeskus ja hoitokumppaneita:

  • Itse ilmoittama Alzheimerin taudin tai dementian diagnoosi
  • Itse ilmoittama diagnoosi vakavasta mielenterveysongelmasta (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai muu psykoottinen sairaus)
  • Jatkuva jooga > 120 minuuttia viikossa
  • Itsehallinnon koulutuksen suorittanut viimeisen vuoden aikana

Osallistujia ei suljeta pois rajoitetun teknologian käytön vuoksi. Tarjoamme väliaikaiset tabletit ja mobiilihotspot-yhteyden kiinnostuneille osallistujille, joilla ei ole laitteistoa tai internetyhteyttä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MY-Skills Mobile Intervention
MY-Skills Mobile on 8-viikkoinen interventio, joka yhdistää joogan ja itsehallinnan etätyökalujen, kuten Zoom (videoneuvotteluohjelmisto), Canvas (koulutusohjelmisto) ja Qualtrics (kyselyohjelmisto), joita voidaan käyttää tietokoneella tai tabletilla. . Itsehallinnollinen sisältö toimitetaan ensisijaisesti asynkronisten työkalujen kautta, jotka sisältävät opetusvideoita ja vuorovaikutteisia toimintoja tavoitteiden asettamiseen, toimintasuunnitelmaan, tavoitteiden seurantaan ja ongelmanratkaisukäytäntöihin. Joogaa tarjotaan synkronisesti Zoomin kautta kaksi kertaa viikossa 60 minuuttia (120 minuuttia viikossa). Synkroniset joogatunnit tarjotaan ajankohtana, joka sopii parhaiten osallistujien aikatauluihin. Jooga muuttuu asteittain haastavaksi kahdeksan viikon aikana, ja se sisältää istuvia ja seisovia asentoja.
Käyttäytyminen: MY-Skills Mobile
Jooga- ja itsejohtamiskoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäjän mobiilisovellusten arviointiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Käytettävyys; 20 tuotetta; Alue 0-25, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käytettävyyttä
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely-8
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Masennusoireet; 8 kohdetta; Alue 0-24; Korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan masennukseen
8 viikkoa
PROMIS Fyysinen toiminto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Fyysinen toiminta; 20 tuotetta ja 4 muuta maailmanlaajuista tuotetta; Alue 0-120; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa
8 viikkoa
PROMIS-omatehokkuus kroonisten sairauksien hallintaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Itsetehokkuus; 24 kohdetta; Alue 0-120; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta
8 viikkoa
PROMIS-kumppanuus, emotionaalinen, instrumentaalinen tuki
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sosiaalinen tuki; 14 tuotetta, alue 0-70; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista tukea
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Southern California
Colorado State University
Clemson University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 21-2632

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia