Hvad driver dårlig pleje af børnediarré: Et standardiseret patienteksperiment
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Gratis distribution af ORS
- Adfærdsmæssigt: Standardiseret patient med ORS præference
- Adfærdsmæssigt: Standardiseret patient med antibiotikapræference
- Adfærdsmæssigt: Standardiseret patient uden præference
- Adfærdsmæssigt: Standardiseret patient uden præference + intet økonomisk incitament
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien
- Indian Institute of Management Bangalore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificerede udbydere vil være private udbydere over 18 år i vores udvalgte landsbyer, der behandler mindst ét tilfælde af børnediarré om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Udbydere i landsbyer, hvor der ikke er andre udbydere, vil blive udelukket af hensyn til fortrolighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gratis uddeling af ORS + standardiseret patient med ORS præference
Udbydere, der er tildelt denne arm, vil modtage 3 måneders forsyning af ORS.
Omtrent 4 uger senere vil de modtage besøg af en standardiseret patient (resultatbedømmer), som udgiver sig for at være en vicevært for deres barn med diarré og angiver en præference for ORS.
|
Provides vil modtage 3 måneders forsyning af ORS i begyndelsen af undersøgelsen for at udlevere til deres patienter.
De vil blive bedt om at dispensere ORS til markedskursen og ikke at give det væk til andre udbydere.
Udbydere vil modtage besøg af en anonym standardiseret patient, der udgør en vicevært for et barn med diarré, som anmoder ORS om at behandle deres barns diarré.
|
|
Eksperimentel: Gratis uddeling af ORS + standardiseret patient med Antibiotika præference
Udbydere, der er tildelt denne arm, vil modtage 3 måneders forsyning af ORS.
Omtrent 4 uger senere vil de modtage besøg af en standardiseret patient (resultatbedømmer), som udgiver sig for at være omsorgsperson for deres barn med diarré og angiver en præference for antibiotika.
|
Provides vil modtage 3 måneders forsyning af ORS i begyndelsen af undersøgelsen for at udlevere til deres patienter.
De vil blive bedt om at dispensere ORS til markedskursen og ikke at give det væk til andre udbydere.
Udbydere vil modtage besøg af en anonym standardiseret patient, der udgør en vicevært for et barn med diarré, som anmoder om antibiotika til behandling af deres barns diarré.
|
|
Eksperimentel: Gratis distribution af ORS + standardiseret patient uden præference
Udbydere, der er tildelt denne arm, vil modtage 3 måneders forsyning af ORS.
Omtrent 4 uger senere vil de modtage besøg af en standardiseret patient (resultatbedømmer), der udgiver sig for at være en vicevært for deres barn med diarré og ikke angiver præference for behandling.
|
Provides vil modtage 3 måneders forsyning af ORS i begyndelsen af undersøgelsen for at udlevere til deres patienter.
De vil blive bedt om at dispensere ORS til markedskursen og ikke at give det væk til andre udbydere.
Udbydere vil modtage besøg af en anonym standardiseret patient, der stiller op som vicevært for et barn med diarré, som ikke anmoder om noget specifikt for at behandle deres barns diarré.
|
|
Eksperimentel: Gratis distribution af ORS + standardiseret patient uden præference + ingen økonomisk incitament
Udbydere, der er tildelt denne arm, vil modtage 3 måneders forsyning af ORS.
Omtrent 4 uger senere vil de modtage et besøg af en standardiseret patient (resultatbedømmer), der poserer som vicevært for deres barn med diarré og angiver ingen præference for behandling og angiver, at de vil købe, hvad end udbyderen anbefaler fra en pårørendes apotek.
|
Provides vil modtage 3 måneders forsyning af ORS i begyndelsen af undersøgelsen for at udlevere til deres patienter.
De vil blive bedt om at dispensere ORS til markedskursen og ikke at give det væk til andre udbydere.
Udbydere vil modtage besøg af en anonym standardiseret patient, der stiller op som vicevært for et barn med diarré, som ikke anmoder om noget specifikt for at behandle deres barns diarré.
Derudover vil de informere udbyderen om, at de ikke vil købe noget fra udbyderen, fordi de har en onkel med en apotek, hvor de kan få rabat.
|
|
Eksperimentel: Status quo ORS forsyning + standardiseret patient med ORS præference
Udbydere tildelt denne arm vil have status, som ORS leverer.
Omtrent 4 uger senere vil de modtage besøg af en standardiseret patient (resultatbedømmer), som udgiver sig for at være en vicevært for deres barn med diarré og angiver en præference for ORS.
|
Udbydere vil modtage besøg af en anonym standardiseret patient, der udgør en vicevært for et barn med diarré, som anmoder ORS om at behandle deres barns diarré.
|
|
Eksperimentel: Status quo ORS forsyning + standardiseret patient med Antibiotika præference
Udbydere tildelt denne arm vil have status, som ORS leverer.
Omtrent 4 uger senere vil de modtage besøg af en standardiseret patient (resultatbedømmer), som udgiver sig for at være omsorgsperson for deres barn med diarré og angiver en præference for antibiotika.
|
Udbydere vil modtage besøg af en anonym standardiseret patient, der udgør en vicevært for et barn med diarré, som anmoder om antibiotika til behandling af deres barns diarré.
|
|
Eksperimentel: Status quo ORS-forsyning + standardiseret patient uden præference
Udbydere tildelt denne arm vil have status, som ORS leverer.
Omtrent 4 uger senere vil de modtage besøg af en standardiseret patient (resultatbedømmer), der udgiver sig for at være en vicevært for deres barn med diarré og ikke angiver præference for behandling.
|
Udbydere vil modtage besøg af en anonym standardiseret patient, der stiller op som vicevært for et barn med diarré, som ikke anmoder om noget specifikt for at behandle deres barns diarré.
|
|
Eksperimentel: Status quo ORS-forsyning + standardiseret patient uden præference + ingen økonomisk incitament
Udbydere tildelt denne arm vil have status, som ORS leverer.
Omtrent 4 uger senere vil de modtage et besøg af en standardiseret patient (resultatbedømmer), der poserer som vicevært for deres barn med diarré og angiver ingen præference for behandling og angiver, at de vil købe, hvad end udbyderen anbefaler fra en pårørendes apotek.
|
Udbydere vil modtage besøg af en anonym standardiseret patient, der stiller op som vicevært for et barn med diarré, som ikke anmoder om noget specifikt for at behandle deres barns diarré.
Derudover vil de informere udbyderen om, at de ikke vil købe noget fra udbyderen, fordi de har en onkel med en apotek, hvor de kan få rabat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Received or Prescribed ORS
Tidsramme: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
We will create a binary variable that indicates whether the provider either dispensed or prescribed ORS to standardized patients for their child's diarrhea.
This variable will be set to 1 if the provider dispensed or prescribed ORS and to zero otherwise.
The mean of this variable represents a probability.
|
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
|
Received or Prescribed Antibiotic
Tidsramme: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
We will create a binary variable that indicates whether the provider either dispensed or prescribed antibiotics to standardized patients for their child's diarrhea.
This variable will be set to 1 if the provider dispensed or prescribed antibiotics and to zero otherwise.
The mean of this variable represents a probability.
|
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Received or Prescribed Zinc
Tidsramme: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed zinc for their child's diarrhea.
|
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
|
Received or Prescribed Zinc+ORS
Tidsramme: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed zinc and ORS (the gold standard treatment) for their child's diarrhea.
|
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
|
Received or Prescribed ORS and no Antibiotics
Tidsramme: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed ORS and no antibiotics for their child's diarrhea.
|
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
|
Received or Prescribed ORS + Zinc and no Antibiotics
Tidsramme: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed ORS and zinc with no antibiotics for their child's diarrhea.
|
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01DK126049-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .