Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Co napędza słabą opiekę nad biegunką u dzieci: standaryzowany eksperyment z pacjentem

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Zachary Wagner, RAND
Biegunka jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci dzieci na całym świecie, chociaż prawie wszystkim tym zgonom można by zapobiec za pomocą niedrogiego i prostego leczenia: doustnych soli nawadniających (ORS). Wiele dzieci z biegunką nie otrzymuje ORS, gdy szukają leczenia, a w tym badaniu wykorzystano eksperyment terenowy, aby zbadać, dlaczego tak się dzieje. Wykorzystamy anonimowych standaryzowanych pacjentów w połączeniu z randomizowaną interwencją podaży ORS, aby wyizolować przyczynowy skutek kilku potencjalnych powodów, dla których dzieci nie otrzymują ORS, gdy szukają opieki: 1) opiekunowie preferują alternatywne ORS, 2) świadczeniodawcy mają motywację finansową do przepisywania Alternatywy ORS i 3) ORS jest często niedostępny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Biegunka jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci dzieci na całym świecie. Jest to prawdą pomimo faktu, że prawie wszystkim takim zgonom można by zapobiec za pomocą prostego i niedrogiego rozwiązania: doustnych soli nawadniających (ORS). Prywatni świadczeniodawcy, którzy leczą większość chorób wieku dziecięcego w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC), są szczególnie mało prawdopodobne, aby wydawali ORS dzieciom z biegunką. Zamiast tego dostawcy często wydają antybiotyki w niewłaściwy sposób. Uznając to znaczące wyzwanie, kilka organizacji międzynarodowych (w tym USAID) zainwestowało znaczne środki w próby zwiększenia wydawania ORS w sektorze prywatnym. Wobec braku dowodów na to, dlaczego prywatni dostawcy tak niespójnie wydają ORS, kilka interwencji mających na celu promowanie wydawania ORS w sektorze prywatnym było nieskutecznych. Najwyraźniej krytycznym i pilnym następnym krokiem jest zbadanie kluczowych czynników powodujących niedostateczne przepisywanie ORS i nadmierne przepisywanie antybiotyków w sektorze prywatnym w celu poinformowania o wysiłkach na rzecz poprawy opieki nad biegunką. W tym badaniu analizujemy kilka wiodących wyjaśnień niskiej jakości opieki nad biegunką dziecięcą w sektorze prywatnym. Po pierwsze, preferencje pacjentów dotyczące alternatyw ORS (np. antybiotyku) mogą być przyczyną zbyt małej liczby recept na ORS. Zidentyfikujemy przyczynowy efekt preferencji pacjentów (Cel 1) poprzez anonimowych standaryzowanych pacjentów (SP) udających opiekunów dzieci z biegunką i wyrażających różne (losowo przydzielone) preferencje dotyczące leczenia (proś o ORS, proś o antybiotyki lub pozwól dostawcy decydować). Po drugie, prywatni dostawcy mogą reagować na zachęty finansowe, aby sprzedawać bardziej dochodowe alternatywy dla ORS (np. antybiotyk). Aby oszacować efekt przyczynowy zachęt finansowych (Cel 2), poinstruujemy podgrupę SP, aby poinformowała świadczeniodawców, że mogą uzyskać zniżki na leczenie w aptece krewnego. Eliminuje to zachętę finansową świadczeniodawcy do zalecania danego leczenia i pozwala nam oszacować efekt takich zachęt. Wreszcie, prywatni dostawcy mogą nie dystrybuować bezpośrednio ORS lub mogą mieć częste braki w magazynie. Aby oszacować przyczynowy efekt wyczerpania zapasów (Cel 3), losowo przydzielimy połowę dostawców, którzy otrzymają trzymiesięczną dostawę ORS. Generuje to egzogenną zmienność w wyczerpaniu zapasów, a tym samym umożliwia nam wyizolowanie przyczynowego wpływu wyczerpania zapasów na ORS i przepisywanie antybiotyków. Połączenie (a) przyczynowych szacunków wpływu każdego czynnika na przepisywanie leków oraz (b) populacyjnych szacunków rozpowszechnienia każdego czynnika pozwoli nam oszacować wpływ na poziomie populacji wdrażania interwencji, które odnoszą się do każdego czynnika (Cel 4). To badanie dostarczy najbardziej kompleksowych jak dotąd dowodów na to, dlaczego jedna z najważniejszych technologii medycznych w historii często nie jest przepisywana. Wyniki posłużą do projektowania interwencji mających na celu zwiększenie wydawania ORS i ograniczenie wydawania antybiotyków. Jeśli takie interwencje zostaną odpowiednio ukierunkowane, można uratować miliony młodych istnień ludzkich.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2451

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie
        • Indian Institute of Management Bangalore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się świadczeniodawcy to prywatni świadczeniodawcy w wieku powyżej 18 lat z wybranych przez nas wiosek, którzy leczą co najmniej jeden przypadek biegunki u dzieci tygodniowo

Kryteria wyłączenia:

  • Dostawcy w wioskach, w których nie ma innych dostawców, zostaną wykluczeni ze względu na poufność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Swobodna dystrybucja ORS + wystandaryzowanego pacjenta z preferencją ORS
Dostawcy przydzieleni do tej grupy otrzymają zapas ORS na 3 miesiące. Mniej więcej 4 tygodnie później odwiedzi ich wystandaryzowany pacjent (osoba oceniająca wyniki), który udaje opiekuna ich dziecka z biegunką i wskazuje preferencje dla ORS.
Behawioralne: Darmowa dystrybucja ORS
Dostawcy otrzymają zapas ORS na 3 miesiące na początku badania do wydania swoim pacjentom. Zostaną poproszeni o wydanie ORS po kursie rynkowym i nieoddawanie go innym dostawcom.
Behawioralne: Standaryzowany pacjent z preferencją ORS
Dostawcy otrzymają wizytę od anonimowego pacjenta standaryzowanego, udającego opiekuna dziecka z biegunką, który prosi ORS o leczenie biegunki ich dziecka.
Eksperymentalny: Bezpłatna dystrybucja standaryzowanego pacjenta ORS + z preferencją antybiotykową
Dostawcy przydzieleni do tej grupy otrzymają zapas ORS na 3 miesiące. Około 4 tygodnie później odwiedzi ich wystandaryzowany pacjent (osoba oceniająca wyniki), który udaje opiekuna ich dziecka z biegunką i wskazuje preferencje dotyczące antybiotyków.
Behawioralne: Darmowa dystrybucja ORS
Dostawcy otrzymają zapas ORS na 3 miesiące na początku badania do wydania swoim pacjentom. Zostaną poproszeni o wydanie ORS po kursie rynkowym i nieoddawanie go innym dostawcom.
Behawioralne: Standaryzowany pacjent z preferencją antybiotykową
Dostawcy otrzymają wizytę od anonimowego pacjenta standaryzowanego, udającego opiekuna dziecka z biegunką, który prosi o podanie antybiotyków w celu leczenia biegunki ich dziecka.
Eksperymentalny: Swobodna dystrybucja standaryzowanego pacjenta ORS + bez preferencji
Dostawcy przydzieleni do tej grupy otrzymają zapas ORS na 3 miesiące. Po około 4 tygodniach odwiedzi ich wystandaryzowany pacjent (osoba oceniająca wyniki leczenia), który udaje opiekuna ich dziecka z biegunką i nie wskazuje żadnych preferencji dotyczących leczenia.
Behawioralne: Darmowa dystrybucja ORS
Dostawcy otrzymają zapas ORS na 3 miesiące na początku badania do wydania swoim pacjentom. Zostaną poproszeni o wydanie ORS po kursie rynkowym i nieoddawanie go innym dostawcom.
Behawioralne: Standaryzowany pacjent bez preferencji
Dostawcy otrzymają wizytę od anonimowego pacjenta standaryzowanego, udającego opiekuna dziecka z biegunką, który nie prosi o nic konkretnego w leczeniu biegunki ich dziecka.
Eksperymentalny: Bezpłatna dystrybucja ORS + standaryzowany pacjent bez preferencji + brak zachęty finansowej
Dostawcy przydzieleni do tej grupy otrzymają zapas ORS na 3 miesiące. Około 4 tygodnie później odwiedzi ich wystandaryzowany pacjent (osoba oceniająca wyniki leczenia), który udaje opiekuna ich dziecka z biegunką i wskazuje, że nie preferuje leczenia i wskazuje, że kupi wszystko, co zaleci lekarz, w aptece krewnego.
Behawioralne: Darmowa dystrybucja ORS
Dostawcy otrzymają zapas ORS na 3 miesiące na początku badania do wydania swoim pacjentom. Zostaną poproszeni o wydanie ORS po kursie rynkowym i nieoddawanie go innym dostawcom.
Behawioralne: Standaryzowany pacjent bez preferencji + brak zachęty finansowej
Dostawcy otrzymają wizytę od anonimowego pacjenta standaryzowanego, udającego opiekuna dziecka z biegunką, który nie prosi o nic konkretnego w leczeniu biegunki ich dziecka. Ponadto poinformują usługodawcę, że nie zamierzają nic u niego kupować, ponieważ mają wujka z drogerią, w której mogą uzyskać zniżkę.
Eksperymentalny: Status quo zaopatrzenie w ORS + standaryzowany pacjent z preferencją w zakresie ORS
Dostawcy przypisani do tej grupy będą mieli status dostawców ORS. Mniej więcej 4 tygodnie później odwiedzi ich wystandaryzowany pacjent (osoba oceniająca wyniki), który udaje opiekuna ich dziecka z biegunką i wskazuje preferencje dla ORS.
Behawioralne: Standaryzowany pacjent z preferencją ORS
Dostawcy otrzymają wizytę od anonimowego pacjenta standaryzowanego, udającego opiekuna dziecka z biegunką, który prosi ORS o leczenie biegunki ich dziecka.
Eksperymentalny: Status quo Zaopatrzenie w ORS + standaryzowany pacjent z preferencją antybiotykową
Dostawcy przypisani do tej grupy będą mieli status dostawców ORS. Około 4 tygodnie później odwiedzi ich wystandaryzowany pacjent (osoba oceniająca wyniki), który udaje opiekuna ich dziecka z biegunką i wskazuje preferencje dotyczące antybiotyków.
Behawioralne: Standaryzowany pacjent z preferencją antybiotykową
Dostawcy otrzymają wizytę od anonimowego pacjenta standaryzowanego, udającego opiekuna dziecka z biegunką, który prosi o podanie antybiotyków w celu leczenia biegunki ich dziecka.
Eksperymentalny: Status quo zaopatrzenie w ORS + standaryzowany pacjent bez preferencji
Dostawcy przypisani do tej grupy będą mieli status dostawców ORS. Po około 4 tygodniach odwiedzi ich wystandaryzowany pacjent (osoba oceniająca wyniki leczenia), który udaje opiekuna ich dziecka z biegunką i nie wskazuje żadnych preferencji dotyczących leczenia.
Behawioralne: Standaryzowany pacjent bez preferencji
Dostawcy otrzymają wizytę od anonimowego pacjenta standaryzowanego, udającego opiekuna dziecka z biegunką, który nie prosi o nic konkretnego w leczeniu biegunki ich dziecka.
Eksperymentalny: Status quo Dostawa ORS + standaryzowany pacjent bez preferencji + brak zachęty finansowej
Dostawcy przypisani do tej grupy będą mieli status dostawców ORS. Około 4 tygodnie później odwiedzi ich wystandaryzowany pacjent (osoba oceniająca wyniki leczenia), który udaje opiekuna ich dziecka z biegunką i wskazuje, że nie preferuje leczenia i wskazuje, że kupi wszystko, co zaleci lekarz, w aptece krewnego.
Behawioralne: Standaryzowany pacjent bez preferencji + brak zachęty finansowej
Dostawcy otrzymają wizytę od anonimowego pacjenta standaryzowanego, udającego opiekuna dziecka z biegunką, który nie prosi o nic konkretnego w leczeniu biegunki ich dziecka. Ponadto poinformują usługodawcę, że nie zamierzają nic u niego kupować, ponieważ mają wujka z drogerią, w której mogą uzyskać zniżkę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Received or Prescribed ORS
Ramy czasowe: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
We will create a binary variable that indicates whether the provider either dispensed or prescribed ORS to standardized patients for their child's diarrhea. This variable will be set to 1 if the provider dispensed or prescribed ORS and to zero otherwise. The mean of this variable represents a probability.
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
Received or Prescribed Antibiotic
Ramy czasowe: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
We will create a binary variable that indicates whether the provider either dispensed or prescribed antibiotics to standardized patients for their child's diarrhea. This variable will be set to 1 if the provider dispensed or prescribed antibiotics and to zero otherwise. The mean of this variable represents a probability.
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Received or Prescribed Zinc
Ramy czasowe: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed zinc for their child's diarrhea.
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
Received or Prescribed Zinc+ORS
Ramy czasowe: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed zinc and ORS (the gold standard treatment) for their child's diarrhea.
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
Received or Prescribed ORS and no Antibiotics
Ramy czasowe: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed ORS and no antibiotics for their child's diarrhea.
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
Received or Prescribed ORS + Zinc and no Antibiotics
Ramy czasowe: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed ORS and zinc with no antibiotics for their child's diarrhea.
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
RAND

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1R01DK126049-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Planujemy udostępnić poszczególne dane bazowe do celów replikacji, ale ten plan musi zostać sfinalizowany z naszym IRB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami