Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikä aiheuttaa huonoa hoitoa lasten ripuliin: Standardoitu potilaskoe

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Zachary Wagner, RAND
Ripuli on toiseksi yleisin lasten kuolinsyy ympäri maailmaa, vaikka lähes kaikki nämä kuolemat voitaisiin ehkäistä edullisella ja yksinkertaisella hoidolla: oraalisilla rehydraatiosuoloilla (ORS). Monet lapset, joilla on ripuli, eivät saa ORS:ää, kun he hakeutuvat hoitoon, ja tässä tutkimuksessa tutkitaan kenttäkokeella, miksi näin tapahtuu. Käytämme anonyymejä standardoituja potilaita yhdistettynä satunnaistettuun ORS-toimitusinterventioon eristääksemme useiden mahdollisten syiden syy-vaikutuksen siihen, miksi lapset eivät saa ORS:ää, kun he hakevat hoitoa: 1) hoitajat suosivat ORS-vaihtoehtoja, 2) palveluntarjoajilla on taloudellisia kannustimia reseptien määräämiseen. ORS-vaihtoehtoja, ja 3) ORS on usein loppu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ripuli on toiseksi yleisin lasten kuolinsyy ympäri maailmaa. Tämä on totta huolimatta siitä, että lähes kaikki tällaiset kuolemat voitaisiin ehkäistä yksinkertaisella ja halvalla ratkaisulla: oraalisilla rehydraatiosuoloilla (ORS). Yksityiset terveydenhuollon tarjoajat, jotka hoitavat suurimman osan lasten sairauksista matalan ja keskitulotason maissa (LMIC), eivät erityisen todennäköisesti anna ORS-hoitoa ripulia sairastaville lapsille. Sen sijaan tarjoajat antavat antibiootteja usein epäasianmukaisesti. Ymmärtääkseen tämän merkittävän haasteen useat kansainväliset organisaatiot (mukaan lukien USAID) ovat investoineet voimakkaasti yrittäessään lisätä ORS-jakelua yksityisellä sektorilla. Koska ei ole näyttöä siitä, miksi yksityiset palveluntarjoajat jakavat ORS:ää niin epäjohdonmukaisesti, useat yksityisen sektorin ORS-jakelun edistämiseen tähtäävät toimet ovat olleet tehottomia. On selvää, että kriittinen ja kiireellinen seuraava askel on tutkia keskeisiä tekijöitä, jotka aiheuttavat ORS:n alimääräystä ja antibioottien ylimääräystä yksityisellä sektorilla, jotta saadaan tietoa ripulinhoidon parantamistoimista. Tässä tutkimuksessa tarkastelemme useita johtavia selityksiä lasten ripulin huonolle laadulle yksityisellä sektorilla. Ensinnäkin potilaiden mieltymykset ORS-vaihtoehtoihin (esim. antibiootti) voivat aiheuttaa ORS:n alimääräyksen. Tunnistamme potilaiden mieltymysten (tavoite 1) kausaalisen vaikutuksen antamalla anonyymejä standardoituja potilaita (SP:t) esiintymään ripulia sairastavien lasten hoitajina ja ilmaisemaan erilaisia ​​(satunnaisesti määrättyjä) hoitotottumuksia (pyydä ORS, pyydä antibiootteja tai anna hoitajan päättää). Toiseksi yksityiset palveluntarjoajat voisivat vastata taloudellisiin kannustimiin myydäkseen ORS:lle kannattavampia vaihtoehtoja (esim. antibioottia). Taloudellisten kannustimien syy-vaikutuksen arvioimiseksi (tavoite 2) ohjeistamme palveluntarjoajia ilmoittamaan palveluntarjoajille, että he voivat saada alennettuja hoitoja sukulaisensa huumekaupassa. Tämä eliminoi palveluntarjoajan taloudellisen kannustimen suositella tiettyä hoitoa ja antaa meille mahdollisuuden arvioida tällaisten kannustimien vaikutusta. Lopuksi yksityiset palveluntarjoajat eivät välttämättä jakele suoraan ORS:ää tai niillä voi olla usein varastoja. Arvioidaksemme varastojen loppumisen syy-vaikutusta (tavoite 3) valitsemme satunnaisesti puolet palveluntarjoajista saamaan kolmen kuukauden ORS-toimituksen. Tämä aiheuttaa eksogeenistä vaihtelua varaston loppuessa ja siten antaa meille mahdollisuuden eristää varastojen loppumisen syy-vaikutus ORS:iin ja antibioottien määräämiseen. Yhdistämällä (a) kausaaliset arviot kunkin tekijän vaikutuksesta lääkkeiden määräämiseen ja (b) väestöarviot kunkin tekijän esiintyvyydestä, voimme arvioida kutakin tekijää koskevien toimenpiteiden toteuttamisen väestötason vaikutuksen (tavoite 4). Tämä tutkimus tarjoaa tähän mennessä kattavimman todisteen siitä, miksi yhtä historian tärkeimmistä terveystekniikoista ei usein ole määrätty. Tulokset auttavat suunnittelemaan toimenpiteitä, joilla pyritään lisäämään ORS-jakelua ja vähentämään antibioottien jakelua. Jos tällaiset toimet kohdistetaan asianmukaisesti, miljoonia nuoria ihmishenkiä voitaisiin pelastaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2451

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia
        • Indian Institute of Management Bangalore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoisia palveluntarjoajia ovat yli 18-vuotiaat yksityiset palveluntarjoajat otokseen valituissa kylissämme, jotka hoitavat vähintään yhden lapsen ripulitapauksen viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Palveluntarjoajat kylissä, joissa ei ole muita palveluntarjoajia, suljetaan pois luottamuksellisuussyistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ORS + standardoitu potilas, jolla on ORS-etuus, ilmainen jakelu
Tälle osastolle määrätyt palveluntarjoajat saavat ORS:n kolmen kuukauden ajan. Noin 4 viikkoa myöhemmin he saavat käynnin standardoidulta potilaalta (tulosten arvioijalta), joka esiintyy ripulia sairastavan lapsensa hoitajana ja osoittaa suosivansa ORS:ää.
Käyttäytyminen: ORS:n ilmainen jakelu
Provides saa tutkimuksen alussa kolmen kuukauden ajan ORS-hoitoa potilailleen. Heitä pyydetään jakamaan ORS markkinahintaan eikä luovuttamaan sitä muille palveluntarjoajille.
Käyttäytyminen: Standardoitu potilas, jolla on etusija ORS
Palveluntarjoajat saavat vierailun anonyymiltä standardoidulta potilaalta, joka esiintyy ripulipotilaan hoitajana ja pyytää ORS:a hoitamaan lapsensa ripulia.
Kokeellinen: ORS + standardoidun potilaan ilmainen jakelu antibioottikuurilla
Tälle osastolle määrätyt palveluntarjoajat saavat ORS:n kolmen kuukauden ajan. Noin 4 viikkoa myöhemmin he saavat käynnin standardoidulta potilaalta (tulosten arvioijalta), joka esiintyy ripulilapsensa hoitajana ja ilmoittaa suosivansa antibiootteja.
Käyttäytyminen: ORS:n ilmainen jakelu
Provides saa tutkimuksen alussa kolmen kuukauden ajan ORS-hoitoa potilailleen. Heitä pyydetään jakamaan ORS markkinahintaan eikä luovuttamaan sitä muille palveluntarjoajille.
Käyttäytyminen: Standardoitu potilas, jolla on antibiootti mieltymys
Palveluntarjoajat saavat käynnin anonyymiltä standardoidulta potilaalta, joka esiintyy ripulia sairastavan lapsen hoitajana ja pyytää antibiootteja lapsensa ripulin hoitoon.
Kokeellinen: ORS + standardoidun potilaan ilmainen jakelu ilman etusijaa
Tälle osastolle määrätyt palveluntarjoajat saavat ORS:n kolmen kuukauden ajan. Noin 4 viikkoa myöhemmin he saavat käynnin standardoidulta potilaalta (tulosten arvioijalta), joka esiintyy ripulilapsensa hoitajana ja ei halua hoitoa.
Käyttäytyminen: ORS:n ilmainen jakelu
Provides saa tutkimuksen alussa kolmen kuukauden ajan ORS-hoitoa potilailleen. Heitä pyydetään jakamaan ORS markkinahintaan eikä luovuttamaan sitä muille palveluntarjoajille.
Käyttäytyminen: Standardoitu potilas ilman etusijaa
Palveluntarjoajat saavat käynnin nimettömältä standardipotilaalta, joka esiintyy ripulilapsen hoitajana ja joka ei pyydä mitään erityistä lapsensa ripulin hoitoon.
Kokeellinen: ORS:n ilmainen jakelu + standardoitu potilas ilman etusijaa + ei taloudellista kannustinta
Tälle osastolle määrätyt palveluntarjoajat saavat ORS:n kolmen kuukauden ajan. Noin 4 viikkoa myöhemmin he saavat käynnin standardoidulta potilaalta (tulosten arvioijalta), joka esiintyy ripulilapsensa hoitajana ja ilmaisee, ettei hän halua hoitoa ja ilmoittaa ostavansa mitä tahansa palveluntarjoajan suosittelemaa sukulaisen apteekista.
Käyttäytyminen: ORS:n ilmainen jakelu
Provides saa tutkimuksen alussa kolmen kuukauden ajan ORS-hoitoa potilailleen. Heitä pyydetään jakamaan ORS markkinahintaan eikä luovuttamaan sitä muille palveluntarjoajille.
Käyttäytyminen: Standardoitu potilas ilman etusijaa + ei taloudellista kannustinta
Palveluntarjoajat saavat käynnin nimettömältä standardipotilaalta, joka esiintyy ripulilapsen hoitajana ja joka ei pyydä mitään erityistä lapsensa ripulin hoitoon. Lisäksi he ilmoittavat palveluntarjoajalle, etteivät he aio ostaa mitään palveluntarjoajalta, koska heillä on setä, jolla on huumekauppa, josta he voivat saada alennusta.
Kokeellinen: Status quo ORS-tarjonta + standardoitu potilas ORS-etukohteella
Tälle haaralle määritetyillä palveluntarjoajilla on ORS-toimituksen tila. Noin 4 viikkoa myöhemmin he saavat käynnin standardoidulta potilaalta (tulosten arvioijalta), joka esiintyy ripulia sairastavan lapsensa hoitajana ja osoittaa suosivansa ORS:ää.
Käyttäytyminen: Standardoitu potilas, jolla on etusija ORS
Palveluntarjoajat saavat vierailun anonyymiltä standardoidulta potilaalta, joka esiintyy ripulipotilaan hoitajana ja pyytää ORS:a hoitamaan lapsensa ripulia.
Kokeellinen: Status quo ORS-tarjonta + standardoitu potilas, jolla on antibiootti etusija
Tälle haaralle määritetyillä palveluntarjoajilla on ORS-toimituksen tila. Noin 4 viikkoa myöhemmin he saavat käynnin standardoidulta potilaalta (tulosten arvioijalta), joka esiintyy ripulilapsensa hoitajana ja ilmoittaa suosivansa antibiootteja.
Käyttäytyminen: Standardoitu potilas, jolla on antibiootti mieltymys
Palveluntarjoajat saavat käynnin anonyymiltä standardoidulta potilaalta, joka esiintyy ripulia sairastavan lapsen hoitajana ja pyytää antibiootteja lapsensa ripulin hoitoon.
Kokeellinen: Status quo ORS-tarjonta + standardoitu potilas ilman etusijaa
Tälle haaralle määritetyillä palveluntarjoajilla on ORS-toimituksen tila. Noin 4 viikkoa myöhemmin he saavat käynnin standardoidulta potilaalta (tulosten arvioijalta), joka esiintyy ripulilapsensa hoitajana ja ei halua hoitoa.
Käyttäytyminen: Standardoitu potilas ilman etusijaa
Palveluntarjoajat saavat käynnin nimettömältä standardipotilaalta, joka esiintyy ripulilapsen hoitajana ja joka ei pyydä mitään erityistä lapsensa ripulin hoitoon.
Kokeellinen: Status quo ORS-tarjonta + standardoitu potilas ilman etusijaa + ei taloudellista kannustinta
Tälle haaralle määritetyillä palveluntarjoajilla on ORS-toimituksen tila. Noin 4 viikkoa myöhemmin he saavat käynnin standardoidulta potilaalta (tulosten arvioijalta), joka esiintyy ripulilapsensa hoitajana ja ilmaisee, ettei hän halua hoitoa ja ilmoittaa ostavansa mitä tahansa palveluntarjoajan suosittelemaa sukulaisen apteekista.
Käyttäytyminen: Standardoitu potilas ilman etusijaa + ei taloudellista kannustinta
Palveluntarjoajat saavat käynnin nimettömältä standardipotilaalta, joka esiintyy ripulilapsen hoitajana ja joka ei pyydä mitään erityistä lapsensa ripulin hoitoon. Lisäksi he ilmoittavat palveluntarjoajalle, etteivät he aio ostaa mitään palveluntarjoajalta, koska heillä on setä, jolla on huumekauppa, josta he voivat saada alennusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Received or Prescribed ORS
Aikaikkuna: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
We will create a binary variable that indicates whether the provider either dispensed or prescribed ORS to standardized patients for their child's diarrhea. This variable will be set to 1 if the provider dispensed or prescribed ORS and to zero otherwise. The mean of this variable represents a probability.
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
Received or Prescribed Antibiotic
Aikaikkuna: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
We will create a binary variable that indicates whether the provider either dispensed or prescribed antibiotics to standardized patients for their child's diarrhea. This variable will be set to 1 if the provider dispensed or prescribed antibiotics and to zero otherwise. The mean of this variable represents a probability.
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Received or Prescribed Zinc
Aikaikkuna: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed zinc for their child's diarrhea.
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
Received or Prescribed Zinc+ORS
Aikaikkuna: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed zinc and ORS (the gold standard treatment) for their child's diarrhea.
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
Received or Prescribed ORS and no Antibiotics
Aikaikkuna: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed ORS and no antibiotics for their child's diarrhea.
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
Received or Prescribed ORS + Zinc and no Antibiotics
Aikaikkuna: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed ORS and zinc with no antibiotics for their child's diarrhea.
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
RAND

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1R01DK126049-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme asettaa yksittäisiä taustatietoja saataville replikointia varten, mutta tämä suunnitelma on viimeisteltävä IRB:n kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia