Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af skeden af ​​Rectus Abdominis-blokken kombineret med det tværgående plan

14. april 2021 opdateret af: Zhangyi, Tongji Hospital

Virkning af skeden af ​​Rectus Abdominis-blokken kombineret med den tværgående planblok på tilstanden ved laparoskopisk gynækologisk kirurgi.

Situationen for efterspørgsel efter kirurgiske tilstande er ret høj, når lymfeknuderesektion involveret i operationstypen, især abdominal aorta-lymfeknudedissektion, og almindeligvis klagede kirurgerne over interferensen fra tarmen, som skubbede efterforskerne til at øge niveauet af neuromuskulær blokade tæt på dyb NMB. For at undgå påføring af dyb NMB og fremme gode kirurgiske forhold for laparoskopisk gynækologisk kirurgi med lymfeknuderesektion, udforskede efterforskerne andre præoperative måder at samarbejde med kirurger mere harmonisk på. Det er velkendt, at epidural anæstesi og epidural anæstesi kombineret med spinal anæstesi har effekten af ​​muskelafslapning, som er blevet anvendt i klinisk praksis bredt. En undersøgelse viste, at TAP-blokken (Transverse Abdominal Plane) kunne ændre muskeltykkelse og opnå effekten af ​​muskelafslapning. Det leder efterforskerne til en hypotese, at hylsteret af rectus abdominis blok kombineret med tværgående abdominal plan blok kan undertrykke signaltransmissionen af ​​abdominal nerve, og kan være gavnlig til at forbedre kirurgiske tilstande.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskerne udførte denne undersøgelse for at teste hypotesen om, at sammenlignet med moderat NMB, kan hylsteret af rectus abdominis-blok kombineret med tværgående abdominal planblok reducere hyppigheden af ​​yderligere anmodninger om muskelafslappende midler for at optimere kirurgiske forhold og også give postoperativ analgesi på forudsætningen af moderat NMB.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA klasse I~ II;
  2. i alderen 18-55 år;
  3. BMI 19 ~ 23 kg/m2;
  4. laparoskopisk total hysterektomi og bilateral adneksektomi og/eller bækkenlymfadenektomi under elektiv generel anæstesi varede i mere end 2 timer; 5. informeret samtykke er underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienten havde en historie med abdominal kirurgi;
  2. For patienter, der er professionelle atleter og vægttrænere, kan mavemuskelspændinger ændres ved at styrketræning skal udelukkes.
  3. allergisk over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i eksperimentet;
  4. gravide eller ammende kvinder;
  5. patienter med alvorlige psykiske og neurologiske symptomer kan ikke samarbejde med undersøgelsen;
  6. dem, der deltog i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder, før de blev optaget i undersøgelsen;
  7. forskeren mener, at andre grunde ikke egner sig til kliniske forsøg;
  8. patienter, der har ændret deres kirurgiske metoder eller kun har modtaget palliativ kirurgisk behandling;
  9. patienter med unormal koagulationsfunktion;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: gruppen af ​​abdominal nerveblok kombineret med moderat NMB
Patienterne i gruppe N-M modtog rectus abdominis blok kombineret med tværgående plan blok.
Procedure: abdominal nerveblok
Alle patienter i gruppe A-M vil blive administreret med rectus abdominis blok kombineret med TAPB efter anæstesi. Rocuronium blev infunderet kontinuerligt (koncentration: 1 mg/ml), når TOF genfandt sig til 1. Starthastigheden var 0,3 mg/kg/time, og TOF-tallet blev opretholdt mellem 1~3 (moderat NMB) og registreret under operationen. Hvorvidt og hvordan man tilføjer rocuronium var baseret på TOF-tælling og kirurgernes anmodning. Når TOF Watch-SX viste 4 eller ratio, øgede efterforskerne hastigheden af ​​rocuroniumpumpeinfusion og registrerede scoren på tidspunktet for lav NMB. Da overkirurgen mente, at synet ikke kunne tilfredsstille operationens behov, blev rocuronium 0,1 mg/kg i bolus tilsat som en redning. Derefter blev pumpehastigheden sænket eller endda sænket til 0 for at få TOF-tallet til at genoprette til 1~3 så hurtigt som muligt.
Andre navne:
  • moderat NMB overvåget af TOF Watch-SX
  • Rocuronium
  • 40 ml 0,5% ropivacain
Ingen indgriben: moderat NMB gruppe
Patienterne i gruppe M fik moderat NMB gennem operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den gode eller optimale procentdel af hver gruppe baseret på den kirurgiske vurderingsskala (5-punkts skala)
Tidsramme: Synsfeltet blev vurderet hvert 15. minut, fra begyndelsen af ​​pneumoperitoneum til slutningen af ​​pneumoperitoneum. Kirurgen gav en score, og synsfeltsgraden blev bestemt ud fra middelværdien.
Det primære resultat var frekvensen af ​​den gode eller optimale vurderingsskala baseret på en fempunkts kirurgisk vurderingsskala (SRS) fra 1 (ekstremt dårlige forhold) til 5 (optimale forhold).
Synsfeltet blev vurderet hvert 15. minut, fra begyndelsen af ​​pneumoperitoneum til slutningen af ​​pneumoperitoneum. Kirurgen gav en score, og synsfeltsgraden blev bestemt ud fra middelværdien.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1900026767

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger