Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GPS-projektevaluering af virkningen af ​​omorganiseringen af ​​arbejdet til en familiemedicinsk gruppe om farmakoterapi og støtte til autonomi hos seniorer med større neurokognitive lidelser

20. august 2024 opdateret af: Dre Edeltraut Kröger, CHU de Quebec-Universite Laval

GPS-projekt - Evaluering af virkningen af ​​omorganiseringen af ​​arbejdet til en familiemedicinsk gruppe om farmakoterapi og støtte til autonomi hos seniorer med store neurokognitive lidelser

Den plejemodel, der er testet i GPS-projektet, har til formål at optimere farmakoterapien til seniorer, der gennemgår kognitiv vurdering eller lider af alvorlig neurokognitiv lidelse (MCND) i hjemmet. Målet er at reducere polymedicinering, uhensigtsmæssig medicin og behandlingsbyrden for seniorer og at bevare deres kognitive sundhed, livskvalitet og autonomi. Interventionen vil omfatte vidensudvekslingssessioner med sygeplejersker, farmaceuter og læger i FMG'er og øget samarbejde mellem disse fagpersoner og hjemmeplejeteams. Et andet mål er at øge tilfredsheden for seniorerne, deres familier og de professionelle involveret i GPS-projektet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

: GPS-projektet er et led i ønsket om at holde ældre med alvorlig neurokognitiv lidelse (MCND) i deres hjem så længe som muligt. Medicin kan bidrage til kognitivt tab hos seniorer og påvirke deres funktionelle autonomi. Farmaceuters ankomst til FMG'er og udvidelsen af ​​deres praksis åbner nye muligheder for at fremme tværfagligt samarbejde og optimere farmakoterapien til seniorer. I løbet af projektet bliver en ny plejemodel, kaldet GPS, testet med seniorer. En gruppe ældre (ca. 200) vil modtage det nye plejeteams nye indsatser i FMG'erne i "indsats"-gruppen. En anden gruppe seniorer (ca. 200) vil modtage den sædvanlige pleje i andre FMG'er, der vil fungere som en "kontrolgruppe". Ved at sammenligne resultaterne af de to grupper, vil det være muligt at evaluere effekterne af nye interventioner. Der afsættes en periode på 12 måneder til inklusion af seniorer. Opfølgningen af ​​hver senior vil vare cirka 6 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3M 2X6
        • Rekruttering
        • GMF Bordeaux-Cartierville
        • Kontakt:
      • Saint-Georges, Quebec, Canada, G5Y 5L6
        • Rekruttering
        • GMF Abénakis
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Edeltraut Kröger, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle seniorer (65 år eller ældre), der gennemgår kognitiv evaluering ELLER henvist til en hukommelsesklinik ELLER er blevet diagnosticeret med kognitiv svækkelse inden for det sidste år ELLER med MCND og fulgt op i hjemmet OG,
  • henvist til apoteket, for de udsatte FMG'er
  • tager receptpligtig medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Seniorer i palliativ pleje ELLER
  • ude af stand til at besvare spørgeskemaer på fransk OG uden en pårørende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Udsatte FMG'er for GPS-intervention
Patienter, der følges af FMG'er udsat for GPS-interventionen. De vil modtage GPS-indgrebet.
Andet: GPS klinisk intervention
Sygeplejersker og læger i udsatte FMG'er og hjemmeplejeteams (HCT'er) vil blive bedt om at henvise til FMG-farmaceuten alle seniorer, der gennemgår kognitiv evaluering ELLER henvist til en hukommelsesklinik ELLER for nylig diagnosticeret med en kognitiv lidelse, for en fuldstændig og kritisk gennemgang af deres medicin terapi. FMG-farmaceuter vil blive bedt om at gennemføre et interview med hver henvist senior og hans eller hendes pårørende, hvis det er relevant, for at etablere det bedst mulige behandlingsregime. De vil sammenligne de indsamlede oplysninger med en anden pålidelig datakilde (f.eks. apoteksjournaler) for at udføre medicinafstemning og vil derefter evaluere de medicinrelaterede problemer. Farmaceut vil i samarbejde med sundhedsteamet etablere en plejeplan og de opfølgninger, der skal udføres med patienten. Der vil ikke blive testet noget lægemiddel eller udstyr, det er en human klinisk intervention fra en farmaceut.
Ingen indgriben: Ikke-udsatte FMG'er for GPS-intervention
Patienter, der er en del af FMG'erne, der ikke er udsat for GPS-interventionen. De vil modtage den sædvanlige pleje og service.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af ordineret medicin
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter inklusion i undersøgelsen.
Det samlede antal ordinerede medicin og 2) antallet af potentielt upassende medicin (PIM'er) i henhold til Beers-kriterierne eller i henhold til OptimaMed-kriterierne for deltagere med fremskreden MCND vil blive målt i begge grupper, før, under og efter undersøgelsen.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter inklusion i undersøgelsen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i behandlingsbyrde
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
Behandlingsbyrdeniveauet vil blive målt med 13-punkters Multimorbidity Treatment byrde-spørgeskema i interventions- og kontrolgrupperne før og efter undersøgelsen. Hvert punkt vil blive scoret som følger: nul (ikke svært/gælder ikke), en (lidt svært), to (temmelig svært), tre (meget svært), fire (ekstremt svært).Score vil blive fortolket som foreslået af forfatterne til det originale MTBQ-instrument: ingen byrde (score 0), lav byrde (score <10), medium byrde (10-22), høj byrde (>=22)
Baseline og 6 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal indlæggelser
Tidsramme: 12 måneder før påbegyndelse af indsatsen og i de 12 måneder efter
Antallet af indlæggelser i de 12 måneder forud for påbegyndelsen af ​​interventionen og i de 12 måneder derefter vil blive evalueret ved udforskning af RAMQ-dataregistret med samtykke fra deltageren i interventions- og kontrolgrupperne
12 måneder før påbegyndelse af indsatsen og i de 12 måneder efter
Ændring i antal skadestuebesøg
Tidsramme: 12 måneder før påbegyndelse af indsatsen og i de 12 måneder efter
Antallet af skadestuebesøg i de 12 måneder forud for påbegyndelse af interventionen og i de 12 måneder derefter vil blive evalueret ved udforskning af RAMQ-dataregistret med samtykke fra deltageren i interventions- og kontrolgrupperne.
12 måneder før påbegyndelse af indsatsen og i de 12 måneder efter
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
Målingen af ​​livskvalitet vil blive udført to gange med EQ-5D-5L i interventions- og kontrolgrupperne før og efter undersøgelsen. Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Svar er kodet som enkeltcifrede tal, der udtrykker sværhedsgraden valgt i hver dimension. For eksempel er 'små problemer' altid kodet som '2'. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres i en 5-cifret kode, der beskriver respondentens helbredstilstand. For eksempel betyder 21111 små problemer i mobilitetsdimensionen og ingen problemer i nogen af ​​de andre dimensioner.
Baseline og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
CHU de Quebec-Universite Laval

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
CISSS de Chaudière-Appalaches
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Line Guénette, Ph.D, CHU de Québec-Université Laval, Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MP-23-2020-732 - GPS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger