GPS-hanke Arviointi perhelääketieteen ryhmäksi työn uudelleenorganisoinnin vaikutuksista farmakoterapiaan ja merkittävistä neurokognitiivisista häiriöistä kärsivien eläkeläisten autonomian tukemiseen
GPS-hanke - Arviointi perhelääketieteen ryhmän työn uudelleenorganisoinnin vaikutuksista lääkehoitoon ja merkittävistä neurokognitiivisista häiriöistä kärsivien eläkeläisten autonomian tukemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Line Guénette, Ph.D
- Puhelinnumero: 84694 418-682-7511
- Sähköposti: line.guenette@pha.ulaval.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Edeltraut Kröger, Ph.D
- Puhelinnumero: 84834 418-525-4444
- Sähköposti: edeltraut.kroger.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3M 2X6
- Rekrytointi
- GMF Bordeaux-Cartierville
-
Ottaa yhteyttä:
- Line Guénette, Ph.D
- Puhelinnumero: 84694 418-682-7511
- Sähköposti: line.guenette@pha.ulaval.ca
-
Saint-Georges, Quebec, Kanada, G5Y 5L6
- Rekrytointi
- GMF Abénakis
-
Ottaa yhteyttä:
- Line Guénette, Ph.D
- Puhelinnumero: 84694 418-682-7511
- Sähköposti: line.guenette@pha.ulaval.ca
-
Alatutkija:
- Edeltraut Kröger, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ikäihmiset (65-vuotiaat tai vanhemmat), joille tehdään kognitiivista arviointia TAI lähetettiin muistiklinikalle TAI heillä on diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta viimeisen vuoden aikana TAI MCND ja joita on seurattu kotona JA
- apteekkiin paljastuneiden FMG:iden vuoksi
- ottaa reseptilääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhukset palliatiivisessa hoidossa TAI
- ei pysty vastaamaan ranskankielisiin kyselyihin JA ilman hoitajaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FMG:t alttiina GPS-interventiolle
Potilaat, joita seuraavat FMG:t, jotka ovat altistuneet GPS-interventiolle.
He saavat GPS-intervention.
|
Sairaanhoitajia ja lääkäreitä altistuneissa FMG-ryhmissä ja kotihoitoryhmissä (HCT) pyydetään ohjaamaan FMG:n apteekkiin kaikki kognitiivisen arvioinnin kohteena olevat eläkeläiset TAI lähetetyt muistiklinikalle TAI joilla on äskettäin diagnosoitu kognitiivinen häiriö, jotta he arvioivat täydellisesti ja kriittisesti lääkityksensä. terapiaa.
FMG:n apteekkeja pyydetään haastattelemaan jokaista lähetettyä eläkeläistä ja tarvittaessa hänen hoitajaansa parhaan mahdollisen hoito-ohjelman laatimiseksi.
He vertaavat kerättyjä tietoja toiseen luotettavaan tietolähteeseen (esim. apteekkitietoihin) tehdäkseen lääkityssovituksen ja arvioivat sitten lääkitykseen liittyviä ongelmia.
Apteekkari laatii yhdessä terveydenhuoltotiimin kanssa hoitosuunnitelman ja potilaan kanssa tehtävät seurannat.
Lääkkeitä tai laitteita ei testata, se on apteekin ihmisen kliininen interventio.
|
|
Ei väliintuloa: FMG:t eivät altistu GPS-interventiolle
Potilaat, jotka ovat osa FMG:tä, jotka eivät ole altistuneet GPS-interventiolle.
He saavat tavanomaista hoitoa ja palveluita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos määrättyjen lääkkeiden määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen.
|
Molemmissa ryhmissä mitataan määrättyjen lääkkeiden kokonaismäärä ja 2) mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden (PIM) määrä Beers-kriteerien tai OptimaMed-kriteerien mukaan osallistujille, joilla on pitkälle edennyt MCND, ennen tutkimusta, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotaakan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Hoitotaakkatasoa mitataan 13 kohdan Multimorbidity Treatment -taakkakyselylomakkeella interventio- ja kontrolliryhmissä ennen ja jälkeen tutkimuksen.
Jokainen kohta pisteytetään seuraavasti: nolla (ei vaikeaa/ei sovellu), yksi (hieman vaikea), kaksi (melko vaikeaa), kolme (erittäin vaikeaa), neljä (erittäin vaikeaa).Pisteet tulkitaan alkuperäisen MTBQ-instrumentin kirjoittajat: ei kuormitusta (pistemäärä 0), pieni taakka (pistemäärä <10), keskiraskas (10-22), suuri taakka (>=22)
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sairaalahoitojen määrässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen toimenpiteen alkamista ja 12 kuukauden aikana sen jälkeen
|
Sairaalahoitojen lukumäärä 12 kuukauden aikana ennen interventiota ja 12 kuukauden aikana sen jälkeen arvioidaan RAMQ-tietotietueen tutkimalla interventio- ja kontrolliryhmien osallistujan suostumuksella.
|
12 kuukautta ennen toimenpiteen alkamista ja 12 kuukauden aikana sen jälkeen
|
|
Muutos ensiapukäyntien määrässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen toimenpiteen alkamista ja 12 kuukauden aikana sen jälkeen
|
Päivystyskäyntien lukumäärä 12 kuukauden aikana ennen toimenpiteen alkamista ja 12 kuukauden aikana sen jälkeen arvioidaan RAMQ-tietotietueen selvittämisellä interventio- ja kontrolliryhmien osallistujan suostumuksella.
|
12 kuukautta ennen toimenpiteen alkamista ja 12 kuukauden aikana sen jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Live-laadun mittaus suoritetaan kahdesti EQ-5D-5L:llä interventio- ja kontrolliryhmissä ennen ja jälkeen tutkimuksen.
Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Vastaukset on koodattu yksinumeroisina numeroina, jotka ilmaisevat kussakin ulottuvuudessa valitun vakavuustason.
Esimerkiksi "pienet ongelmat" on aina koodattu "2".
Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi koodiksi, joka kuvaa vastaajan terveydentilaa.
Esimerkiksi 21111 tarkoittaa vähäisiä ongelmia liikkuvuuden ulottuvuudessa ja ei ongelmia missään muussa ulottuvuudessa.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Line Guénette, Ph.D, CHU de Québec-Université Laval, Laval University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-23-2020-732 - GPS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .