Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skabe tilfredsstillende engagement i dagligdagen gennem coaching for mennesker med multipel sklerose

17. april 2024 opdateret af: Dorothy Kessler

Skabe tilfredsstillende engagement i hverdagen gennem coaching for mennesker med flere

Multipel sklerose (MS) er en kompleks sygdom, der negativt påvirker en persons evne til at deltage i en lang række vigtige og meningsfulde aktiviteter1-4. MS-rehabiliteringsinterventioner fokuserer ofte på at reducere symptomer, med den antagelse, at færre symptomer vil føre til forbedret deltagelse i daglige aktiviteter5-8. Alligevel viser litteratur, at engagement i nødvendige og ønskede aktiviteter kræver mere end symptomreduktion - det kræver, at mennesker med kroniske sygdomme som MS anvender deres viden og færdigheder til en kompleks selvledelsesproces9-11, der balancerer personlige værdier og aktivitets- og miljøkrav. . Kerneevner til selvledelse omfatter selvovervågning, problemløsning, beslutningstagning, målsætning, handlingsplanlægning og evnen til at justere planer, når det er nødvendigt12. Ser man ud over MS, har coaching-interventioner gjort det muligt for mennesker med slagtilfælde13-16, traumatisk hjerneskade17 og Parkinsons sygdom18, 19 at udvikle selvledelsesevner og opnå personligt meningsfulde aktivitetsmål. Occupational Performance Coaching (OPC) er en veludviklet form for coaching, der opbygger kompetencer i centrale selvledelseskompetencer og forbedrer deltagelse i daglige aktiviteter20, 21. Efterforskerens foreløbige arbejde indikerer, at OPC er en acceptabel og gennemførlig intervention for mennesker med MS22. Efterforskerne skal nu afgøre, om OPC reducerer virkningen af ​​MS på deltagelse i daglige aktiviteter og øger tilfredsheden hos mennesker med MS i udførelsen af ​​personligt vigtige daglige aktiviteter. Derfor vil efterforskerne udføre et randomiseret klinisk forsøg med ventelistekontrol (RCT) med 30 voksne med MS for at afgøre, om modtagelse af seks OPC-sessioner forbedrer deltagernes tilfredshed med præstation i daglige aktiviteter (primært resultat). Efterforskerne vil også undersøge, om OPC reducerer sygdomsindtrængenhed (MS-påvirkning), forbedrer modstandskraften og forbedrer autonomi og deltagelse (sekundære resultater).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
31

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queen's University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kunne deltage i coaching på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlig kognitiv svækkelse som angivet med en score på 10 eller mere på den korte velsignede test,
  2. svær depression målt med PHQ-2
  3. modtager liv, sundhed eller executive coaching af en certificeret coach

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: OPC
Erhvervspræstationscoaching leveret telefonisk
Adfærdsmæssigt: Erhvervsmæssig præstationscoaching
Seks sessioner med OPC leveret telefonisk over 10 uger.
Andre navne:
  • OPC
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Intervention ydes efter vurdering efter intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i canadiske mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Præ-intervention, 10 uger og 2 måneder efter intervention
Mål for præstation og tilfredshed med præstation og tilfredshed på en skala fra 1-10, hvor 10 angiver højere præstation eller tilfredshed med præstation.
Præ-intervention, 10 uger og 2 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdom påtrængende vurderingsskala
Tidsramme: Præ-intervention, 10 uger og 2 måneder efter intervention
Illness Intrusiveness Rating Scale fanger induceret interferens af kronisk sygdom og behandling på værdsatte aktiviteter og interesser. Skalaen er et kort selvrapporterende spørgeskema, der er sammensat af 13 punkter: sundhed, kost, arbejde, aktiv rekreation, passiv rekreation, økonomisk situation, forhold til din ægtefælle, sexliv, familieforhold, andre sociale relationer, selvudfoldelse/ selvforbedring, religiøse udtryk og samfunds- og borgerinddragelse. Respondenterne vurderer, i hvor høj grad deres sygdom og/eller behandling interfererer med disse domæner ved hjælp af en syv-punkts skala (1 - ikke særlig meget, 7 - meget). En højere samlet score (interval 13-91) indikerer et højere niveau af sygdomspåtrængning.
Præ-intervention, 10 uger og 2 måneder efter intervention
MS Impact Scale-29
Tidsramme: Præ-intervention, 10 uger og 2 måneder efter intervention
MS Impact-skalaen er en skala med 29 punkter, der måler MS-påvirkningen af ​​det daglige liv på en skala fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt). Højere score (interval 29-145) indikerer højere indvirkning af MS på dagligdagen.
Præ-intervention, 10 uger og 2 måneder efter intervention
Connor-Davidson Resilience Scale-10
Tidsramme: Præ-intervention, 10 uger og 2 måneder efter intervention
CDRS er et spørgeskema på 10 punkter, der bruges til at måle deltagernes opfattelse af deres evne til at klare og tilpasse sig udfordringer. Scores spænder fra 0-40, hvor en højere score indikerer bedre modstandsdygtighed.
Præ-intervention, 10 uger og 2 måneder efter intervention
Spørgeskema for indflydelse på deltagelse og autonomi
Tidsramme: Præ-intervention, 10 uger og 2 måneder efter intervention
IPA'en giver et mål for begrænsninger i deltagelse og autonomi. Værktøjet omfatter 39 spørgsmål på tværs af 5 domæner: autonomi indendørs, autonomi udendørs, familierolle, socialt liv og relationer samt arbejde og uddannelse. Deltagerne vurderer hvert punkt på en skala fra 0 (meget god) til 4 (meget dårlig). Scoreintervallet er 0-156 med højere score, der repræsenterer dårligere autonomi og deltagelse.
Præ-intervention, 10 uger og 2 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dorothy Kessler

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dorothy Kessler, Queen's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 6032454

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger