Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyydyttävä sitoutuminen jokapäiväiseen elämään valmennuksen avulla multippeliskleroosia sairastaville

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dorothy Kessler

Luoda tyydyttävää sitoutumista jokapäiväiseen elämään valmennuksen avulla ihmisille, joilla on useita

Multippeliskleroosi (MS) on monimutkainen sairaus, joka vaikuttaa negatiivisesti ihmisen kykyyn osallistua monenlaisiin tärkeisiin ja merkityksellisiin toimiin1-4. MS-taudin kuntoutustoimenpiteet keskittyvät usein oireiden vähentämiseen olettaen, että oireiden väheneminen parantaa osallistumista päivittäiseen toimintaan5-8. Silti kirjallisuus osoittaa, että välttämättömiin ja toivottuihin toimintoihin osallistuminen vaatii muutakin kuin oireiden vähentämistä – se vaatii kroonisia sairauksia, kuten MS-tautia sairastavien ihmisten soveltamaan tietojaan ja taitojaan monimutkaiseen itsehallintaprosessiin9-11, joka tasapainottaa henkilökohtaiset arvot sekä toiminta- ja ympäristövaatimukset. . Itsejohtamisen ydintaitoja ovat itseseuranta, ongelmanratkaisu, päätöksenteko, tavoitteiden asettaminen, toiminnan suunnittelu ja kyky muokata suunnitelmia tarvittaessa12. MS-tautia pidemmälle katsoen valmennustoimenpiteet ovat auttaneet ihmisiä, joilla on aivohalvaus13–16, traumaattinen aivovamma17 ja Parkinsonin tauti18, 19, kehittämään itsehallintataitoja ja saavuttamaan henkilökohtaisesti merkityksellisiä toimintatavoitteita. Occupational Performance Coaching (OPC) on hyvin kehittynyt valmennusmuoto, joka kasvattaa osaamista itsejohtamistaidoissa ja parantaa osallistumista päivittäiseen toimintaan20, 21. Tutkijan alustava työ osoittaa, että OPC on hyväksyttävä ja toteutettavissa oleva interventio MS22-potilaille. Tutkijoiden on nyt selvitettävä, vähentääkö OPC MS:n vaikutusta osallistumiseen päivittäiseen toimintaan ja lisääkö MS-tautia sairastavien ihmisten tyytyväisyyttä henkilökohtaisesti tärkeiden päivittäisten toimintojen suorittamiseen. Siksi tutkijat suorittavat jonotuslista-kontrolloidun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) 30 MS-tautia sairastavalla aikuisella selvittääkseen, parantaako kuuden OPC-istunnon vastaanottaminen osallistujien tyytyväisyyttä päivittäiseen toimintaan (ensisijainen tulos). Tutkijat tutkivat myös, vähentääkö OPC sairauden tunkeutumiskykyä (MS-vaikutusta), parantaako resilienssiä ja parantaako autonomiaa ja osallistumista (toissijaiset tulokset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
31

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • voi osallistua englanninkieliseen valmennukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. vakava kognitiivinen heikentyminen, joka osoittaa vähintään 10 pisteen Short Blessed -testissä,
  2. vaikea masennus mitattuna PHQ-2:lla
  3. saavat sertifioidulta valmentajalta elämän-, terveys- tai johtamisvalmennusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: OPC
Ammatillinen suoritusvalmennus puhelimitse
Käyttäytyminen: Ammatillinen suoritusvalmennus
Kuusi OPC-istuntoa puhelimitse 10 viikon aikana.
Muut nimet:
  • OPC
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Interventio toteutettu interventioarvioinnin jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 10 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Suorituksen ja suoritukseen tyytyväisyyden ja tyytyväisyyden mittaus asteikolla 1-10, jossa 10 tarkoittaa parempaa suorituskykyä tai tyytyväisyyttä suoritukseen.
Ennen interventiota, 10 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauksien tunkeutuvuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 10 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Illness Intrusiveness Rating Scale mittaa kroonisten sairauksien ja hoidon aiheuttamat häiriöt arvostetuille toiminnoille ja kiinnostuksen kohteille. Asteikko on lyhyt itseraportointilomake, joka koostuu 13 kohdasta: terveys, ruokavalio, työ, aktiivinen vapaa-aika, passiivinen virkistys, taloudellinen tilanne, suhde puolisoon, seksielämä, perhesuhteet, muut sosiaaliset suhteet, itseilmaisu/ itsensä kehittäminen, uskonnollinen ilmaisu sekä yhteisön ja kansalaisten osallistuminen. Vastaajat arvioivat, missä määrin heidän sairautensa ja/tai hoitonsa häiritsevät näitä alueita seitsemän pisteen asteikolla (1 - ei kovin paljon, 7 - erittäin paljon). Korkeampi kokonaispistemäärä (vaihteluväli 13-91) tarkoittaa korkeampaa sairauden tunkeutumistasoa.
Ennen interventiota, 10 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
MS Impact Scale -29
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 10 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
MS Impact -asteikko on 29 kohdan asteikko, joka mittaa MS-taudin vaikutusta jokapäiväiseen elämään asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5:een (erittäin). Korkeammat pisteet (vaihteluväli 29-145) osoittavat, että MS:llä on suurempi vaikutus jokapäiväiseen elämään.
Ennen interventiota, 10 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Connor-Davidsonin sietokykyasteikko 10
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 10 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
CDRS on 10 kohdan kyselylomake, jolla mitataan osallistujan käsitystä kyvystään selviytyä haasteista ja sopeutua niihin. Pisteet vaihtelevat 0-40, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa joustavuutta.
Ennen interventiota, 10 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vaikutus osallistumiseen ja autonomiakyselyyn
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 10 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
IPA rajoittaa osallistumista ja autonomiaa. Työkalu sisältää 39 kysymystä viideltä osa-alueelta: autonomia sisällä, autonomia ulkona, perherooli, sosiaalinen elämä ja ihmissuhteet sekä työ ja koulutus. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen asteikolla 0 (erittäin hyvä) 4 (erittäin huono). Pisteiden vaihteluväli on 0–156, ja korkeammat pisteet edustavat heikompaa autonomiaa ja osallistumista.
Ennen interventiota, 10 viikkoa ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dorothy Kessler

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dorothy Kessler, Queen's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 6032454

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia