Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tworzenie satysfakcjonującego zaangażowania w życie codzienne poprzez coaching dla osób ze stwardnieniem rozsianym

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dorothy Kessler

Tworzenie satysfakcjonującego zaangażowania w życie codzienne poprzez coaching dla osób z wieloma

Stwardnienie rozsiane (SM) to złożona choroba, która negatywnie wpływa na zdolność danej osoby do uczestniczenia w szerokim zakresie ważnych i znaczących czynności1-4. Interwencje rehabilitacyjne SM często koncentrują się na zmniejszaniu objawów, przy założeniu, że mniejsza liczba objawów doprowadzi do lepszego uczestnictwa w codziennych czynnościach5-8. Jednak literatura pokazuje, że zaangażowanie w niezbędne i pożądane działania wymaga czegoś więcej niż tylko redukcji objawów – wymaga od osób z chorobami przewlekłymi, takimi jak stwardnienie rozsiane, zastosowania swojej wiedzy i umiejętności w złożonym procesie samozarządzania9-11, który równoważy wartości osobiste, aktywność i wymagania środowiskowe . Podstawowe umiejętności samozarządzania obejmują samokontrolę, rozwiązywanie problemów, podejmowanie decyzji, wyznaczanie celów, planowanie działań oraz umiejętność dostosowywania planów w razie potrzeby12. Wychodząc poza stwardnienie rozsiane, interwencje coachingowe umożliwiły osobom z udarem13-16, urazowym uszkodzeniem mózgu17 i chorobą Parkinsona18,19 rozwinięcie umiejętności samokontroli i osiągnięcie osobistych celów związanych z aktywnością. Occupational Performance Coaching (OPC) to dobrze rozwinięta forma coachingu, która buduje kompetencje w zakresie podstawowych umiejętności samozarządzania i poprawia udział w codziennych czynnościach20, 21. Wstępna praca badacza wskazuje, że OPC jest akceptowalną i wykonalną interwencją dla osób z MS22. Badacze muszą teraz ustalić, czy OPC zmniejsza wpływ stwardnienia rozsianego na uczestnictwo w codziennych czynnościach i zwiększa satysfakcję osób z stwardnieniem rozsianym z wykonywania codziennych czynności ważnych dla nich osobiście. W związku z tym badacze przeprowadzą randomizowane badanie kliniczne (RCT) z listą oczekujących na grupie 30 dorosłych chorych na SM, aby określić, czy sześć sesji OPC poprawia zadowolenie uczestników z wykonywania codziennych czynności (główny wynik). Badacze zbadają również, czy OPC zmniejsza inwazyjność choroby (wpływ SM), poprawia odporność oraz poprawia autonomię i uczestnictwo (drugorzędne wyniki).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
31

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • możliwość uczestniczenia w coachingu w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  1. poważne upośledzenie funkcji poznawczych, na co wskazuje wynik 10 lub więcej w teście Krótkiego Błogosławionego,
  2. ciężka depresja mierzona za pomocą PHQ-2
  3. korzystają z coachingu życiowego, zdrowotnego lub wykonawczego prowadzonego przez certyfikowanego coacha

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: OPC
Occupational Performance Coaching prowadzony przez telefon
Behawioralne: Coaching wydajności zawodowej
Sześć sesji OPC prowadzonych przez telefon w ciągu 10 tygodni.
Inne nazwy:
  • OPC
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Interwencja udzielona po ocenie pointerwencyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kanadyjskiej miary wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
Miara wyników i zadowolenia z wyników oraz satysfakcji w skali od 1 do 10, gdzie 10 oznacza wyższą wydajność lub satysfakcję z wyników.
Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny natarczywości choroby
Ramy czasowe: Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
Skala oceny natrętności choroby wychwytuje indukowaną ingerencję choroby przewlekłej i leczenia w wartościowe działania i zainteresowania. Skala jest krótkim kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 13 pozycji: zdrowie, dieta, praca, wypoczynek aktywny, wypoczynek bierny, sytuacja materialna, relacje z małżonkiem, życie seksualne, relacje rodzinne, inne relacje społeczne, wyrażanie siebie/ samodoskonalenie, ekspresja religijna oraz zaangażowanie społeczne i obywatelskie. Respondenci oceniają stopień, w jakim ich choroba i/lub leczenie kolidują z tymi domenami za pomocą siedmiostopniowej skali (1-nie bardzo, 7-bardzo). Wyższy wynik ogólny (zakres 13-91) wskazuje na wyższy poziom inwazyjności choroby.
Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
Skala wpływu MS-29
Ramy czasowe: Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
Skala wpływu SM to 29-punktowa skala, która mierzy wpływ SM na codzienne życie w skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo). Wyższe wyniki (zakres 29-145) wskazują na większy wpływ SM na życie codzienne.
Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
Skala odporności Connora-Davidsona-10
Ramy czasowe: Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
CDRS to 10-punktowy kwestionariusz służący do pomiaru postrzegania przez uczestników ich zdolności radzenia sobie i przystosowania się do wyzwań. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą odporność.
Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
Kwestionariusz wpływu na uczestnictwo i autonomię
Ramy czasowe: Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji
IPA zapewnia miarę ograniczeń w uczestnictwie i autonomii. Narzędzie zawiera 39 pytań w 5 domenach: autonomia w domu, autonomia na zewnątrz, rola rodzinna, życie społeczne i relacje oraz praca i edukacja. Uczestnicy oceniają każdą pozycję w skali od 0 (bardzo dobrze) do 4 (bardzo źle). Zakres wyników to 0-156, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą autonomię i uczestnictwo.
Przed interwencją, 10 tygodni i 2 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dorothy Kessler

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dorothy Kessler, Queen's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 6032454

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami