Sikkerhed og effektivitet af DC-vaccine og TMZ til behandling af nyligt diagnosticeret glioblastom efter operation

Inklusionskriterier:

1. Alder fra 18 til 75 år (inklusive 18 og 75 år);
2. Nydiagnosticeret glioblastom bekræftet ved histopatologiske undersøgelser;
3. IDH1- og IDH2-vildtype gliomer;
4. Omfang af resektion af forstærkende læsioner > 90%;
5. Karnofsky Performance Score(KPS) ≥ 60 %;
6. Tilstrækkelige organfunktioner:

Den absolutte værdi af hvide blodlegemer ≥ 2,5×10 9/L; Hæmoglobinniveauer > 100 g/L; Blodpladetal > 100×109/L; Niveauer af alaninaminotransferase, aspartataminotransferase <2,5 x ULN; Serumkreatininniveauer <1,5 x ULN.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med enhver anden aktiv malignitet;
2. Forsøgspersonerne modtog anbringelsen af ​​Carmustine-implantater inden for 6 måneder før inklusion;
3. Personer med aktiv HBC-, HCV- eller HIV-infektion;
4. Forsøgspersoner med grad 2-3 hypertension eller ukontrolleret hypertension;
5. Personer med alvorlige kardio- eller cerebrovaskulære sygdomme såsom koronar hjertesygdom, angina pectoris, myokardieinfarkt, arytmi, cerebral trombose, hjerneblødning osv.;
6. Personer med ukontrollerede autoimmune sygdomme, såsom hæmolytisk anæmi, psoriasis og leddegigt, etc.;
7. Forsøgspersoner med alvorlige eller ukontrollerede psykiatriske sygdomme eller tilstande, der kan øge uønskede hændelser eller forstyrre evalueringen af ​​resultater;
8. Forsøgspersoner, der modtager immunsuppressiva efter organtransplantation;
9. Inden for fire uger før DC-vaccinationerne, forsøgspersoner, der fik systemisk administration af steroider med en dosis på mere end 10 mg/d prednison eller tilsvarende doser af andre steroider (ikke inklusive inhaleret kortikosteroid);
10. Personer med ustabil lungeemboli, dyb veneemboli eller andre større arterielle og venøse tromboemboliske hændelser, der opstår inden for 30 dage før indskrivningen; modtager igangværende antikoagulantbehandling;
11. Forsøgspersoner under graviditet eller amning, eller dem, der planlægger at blive gravide under behandlingen eller inden for 2 måneder efter behandlingens afslutning;
12. Inden for 14 dage før indskrivningen, forsøgspersoner med aktive infektioner eller ukontrollerede infektioner, der kræver systemisk antibiotikabehandling (undtagen simple urinvejsinfektioner eller øvre luftvejsinfektioner);
13. Forsøgspersoner, der har modtaget andre vaccinebehandlinger eller genmodificeret celleterapi før indskrivning;
14. Individer med antallet af de forudsagte neoantigen-peptider mindre end 5;
15. Forsøgspersoner med andre forhold, der ville forstyrre forsøgsdeltagelsen efter investigatorens skøn;
16. Emner med medicinske tilstande, der påvirker at underskrive det skriftlige informerede samtykke eller overholde forskningsprocedurerne; eller patienter, der er uvillige eller ude af stand til at overholde forskningsprocedurerne;
17. Forsøgspersoner, der deltog eller deltager i andre kliniske forsøg inden for 4 uger før tilmelding.