Innocuité et efficacité du vaccin DC et du TMZ pour le traitement du glioblastome nouvellement diagnostiqué après la chirurgie

Critère d'intégration:

1. Âge de 18 à 75 ans (dont 18 et 75 ans) ;
2. Glioblastome nouvellement diagnostiqué confirmé par des examens histopathologiques ;
3. les gliomes de type sauvage IDH1 et IDH2 ;
4. Étendue de la résection des lésions rehaussées > 90 % ;
5. Score de performance Karnofsky (KPS) ≥ 60 % ;
6. Fonctions organiques adéquates :

La valeur absolue des globules blancs ≥ 2,5×10 9/L ; Taux d'hémoglobine> 100 g/L ; Numération plaquettaire > 100×109/L ; Niveaux d'alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase < 2,5 x LSN ; Taux de créatinine sérique <1,5 x LSN.

Critère d'exclusion:

1. Sujets atteints de toute autre tumeur maligne active ;
2. Les sujets ont reçu la pose d'implants de Carmustine dans les 6 mois précédant l'inclusion ;
3. Sujets infectés par le VHC, le VHC ou le VIH ;
4. Sujets souffrant d'hypertension de grade 2 à 3 ou d'hypertension non contrôlée ;
5. Sujets atteints de maladies cardio- ou cérébro-vasculaires graves telles que maladie coronarienne, angine de poitrine, infarctus du myocarde, arythmie, thrombose cérébrale, hémorragie cérébrale, etc. ;
6. Sujets atteints de maladies auto-immunes non contrôlées telles que l'anémie hémolytique, le psoriasis et la polyarthrite rhumatoïde, etc. ;
7. Sujets atteints de maladies ou d'affections psychiatriques graves ou incontrôlées susceptibles d'augmenter les événements indésirables ou d'interférer avec l'évaluation des résultats ;
8. Sujets recevant des immunosuppresseurs après une transplantation d'organe ;
9. Dans les quatre semaines précédant les vaccinations DC, les sujets recevant une administration systémique de stéroïdes avec une dose supérieure à 10 mg/j de prednisone ou des doses équivalentes d'autres stéroïdes (à l'exclusion des corticostéroïdes inhalés) ;
10. Sujets présentant une embolie pulmonaire instable, une embolie veineuse profonde ou d'autres événements thromboemboliques artériels et veineux majeurs survenus dans les 30 jours précédant l'inscription ; recevoir un traitement anticoagulant continu ;
11. Sujets en grossesse ou en allaitement, ou ceux qui envisagent de devenir enceintes pendant le traitement ou dans les 2 mois suivant la fin du traitement ;
12. Dans les 14 jours précédant l'inscription, les sujets présentant des infections actives ou des infections non contrôlées nécessitant un traitement antibiotique systémique (à l'exception des infections simples des voies urinaires ou des infections des voies respiratoires supérieures) ;
13. Sujets qui ont reçu d'autres thérapies vaccinales ou une thérapie cellulaire génétiquement modifiée avant l'inscription ;
14. Sujets avec un nombre de peptides néo-antigènes prédits inférieur à 5 ;
15. Sujets avec d'autres conditions qui interféreraient avec la participation à l'essai à la discrétion de l'investigateur ;
16. Sujets ayant des conditions médicales qui affectent la signature du consentement éclairé écrit ou le respect des procédures de recherche ; ou les patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas se conformer aux procédures de recherche ;
17. Sujets qui ont participé ou participent à d'autres essais cliniques dans les 4 semaines précédant l'inscription.