En undersøgelse af Camrelizumab kombineret med Rivoceranib Mesylate versus Investigators valg af regime til behandling af patienter med avanceret hepatocellulært karcinom (HCC)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen skal deltage frivilligt og underskrive den informerede samtykkeformular;
2. Alder ≥ 18 år gammel, mand eller kvinde;
3. Histopatologisk bekræftet hepatocellulært carcinom;
4. Har PD i behandling med tidligere anti-PD-1/PD-L1/CTLA-4 monoklonalt antistof (mAb) administreret enten som monoterapi eller som kombinationsterapi.
5. Ikke mere end 2 linjers tidligere systembehandling;
6. Kunne levere friske eller arkiverede tumorvævsprøver;
7. Patient med mindst én målbar læsion (til trin I);
8. Barcelona klinik leverkræft: Stadie B eller C;
9. Child-Pugh-score: ≤ 7;
10. ECOG PS-score på 0-1;
11. Forventet levetid på ≥ 12 uger;
12. Tilstrækkelig organfunktion
13. Skal tage én lægeligt godkendt præventionsforanstaltning

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med enhver aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun lidelse;
2. Patienter, der har brugt kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler til systemisk behandling inden for 1 måned før randomisering;
3. Med kendte alvorlige allergiske reaktioner over for andre monoklonale antistoffer;
4. Modtaget tidligere behandling med camrelizumab eller rivoceranibmesylat;
5. Patienter, der afbrød ICI-behandling på grund af immunrelateret toksicitet;
6. Patienter med kendt CNS-metastaser eller hepatisk encefalopati;
7. Patienter med levertumor belaster mere end 50 % af den samlede lever i volumen, eller patienter, der tidligere har gennemgået levertransplantation;
8. Patienter med symptomatisk ascites eller pleural effusion, der kræver paracentese og dræning, eller patienter, der har gennemgået ascites eller pleural effusion inden for 2 uger før randomisering;
9. Patienter med andre maligne sygdomme i øjeblikket eller inden for de seneste 5 år;
10. Patienter med hypertension, som ikke kan kontrolleres godt med antihypertensiva; historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati;
11. Ukontrollerede hjertesygdomme eller symptomer;
12. Kendte arvelige eller erhvervede blødningslidelser;
13. Klinisk signifikante blødningssymptomer eller tydelig blødningstendens;
14. Patienter med gastrointestinal perforation eller gastrointestinal fistel;
15. Patienter med betydelige vaskulære invasioner med høj risiko for dødelig blødning;
16. Patienter med vigtig arteriel/venøs trombose;
17. Patienter, der oplever toksicitet forårsaget af tidligere antitumorbehandling, som ikke er kommet sig til Grad ≤ 1;
18. Patienter med aktiv infektion;
19. Patienter med medfødt eller erhvervet immundefekt;
20. Patienter, der modtog levende vacciner inden for 28 dage før randomisering, eller som forventes at blive vaccineret i behandlingsperioden;
21. Patienter med andre potentielle faktorer, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne.