Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af motorisk billedteknik og mimeterapi på ansigtsudtryk hos facialiserende patienter

5. august 2021 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af motorisk billedteknik og mimeterapi på ansigtsudtryk hos ansigtsparesepatienter; Et randomiseret klinisk forsøg

Dette projekt var et randomiseret klinisk forsøg udført for at sammenligne virkningerne af motorisk billedteknik og mimeterapi på ansigtsudtryk hos ansigtsparepatienter, så vi kan have den bedste behandlingsmulighed for patienter med ansigtsparese. Varigheden var på 6 måneder, praktisk prøveudtagning blev foretaget, forsøgspersoner efter berettigelseskriterier fra Imran Idrees Teaching hospital og Idrees Hospital Sialkot, blev tilfældigt fordelt i to grupper via computergenereret metode, baseline vurdering blev udført, MIT Group modtog motorisk billedteknik, 45 min. session (3 gange om ugen i 3 måneder) plus EMS (10-15 min), mens MT-gruppen modtog mimeterapi 30-45 min session (3 gange om ugen i 3 måneder) plus EMS (10-15 min) . Resultatmål blev indsamlet for begge grupper før behandling (T0) og ved slutningen af ​​behandlingen, dvs. efter 3 måneder (T1). Resultatmålene var sværhedsgraden af ​​pareser, ansigtssymmetri og intensitet af depression målt ved hjælp af henholdsvis House-Brackmann Scale, Sunnybrook Facial Grading System og Beck Depression Inventory Scale. Data blev analyseret ved hjælp af SPSS version 24.0.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ansigtsparese skyldes skaden i ansigtsnerven, der forsyner ansigtets muskler. Perifer ansigtsnervelammelse kan have forskellige årsager, såsom Bells parese, som er den mest almindelige årsag. Blandt sekundære årsager er tumorer og de uønskede virkninger af kirurgi for tumorpatologier, såsom akustisk neurom og ansigtsnerveschwannom, de mest udbredte. Prognosen for FNP er fuldstændig bedring i omkring 80 % af tilfældene med Bells parese, hvorimod 15 % oplever en form for permanent nerveskade, mens de resterende 5 % lider af alvorlige følgesygdomme. Til dette formål bør FNP behandles i et multidisciplinært miljø, hvor fysioterapi, psykologiske og medicinske eller kirurgiske indgreb er integreret. Den aktuelle undersøgelse har sammenlignet virkningerne af motorisk billedteknik og mimeterapi på ansigtsudtryk hos patienter med ansigtsparese. Den nuværende undersøgelse var ny på en måde, så der ikke er tegn på overlegenhed af nogen rehabiliterende behandling sammenlignet med en anden i genopretningen af ​​FNP, hvilket klart blev bestemt af den aktuelle undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan
        • Imran Idrees Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral facialisparese mere end 6 måneder
  • Alder 20-60 år
  • House-Brackmann Scale Score ≥3
  • Begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Psykologisk behandling for enhver psykiatrisk lidelse
  • Deltagere med historie om enhver tumor
  • Diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mimeterapi sammen med EMS
MT Group: Mimeterapi sammen med EMS
Andet: Mimeterapi sammen med EMS
Alle forsøgspersonerne gennemførte behandlingsprocessen i i alt 3 måneder. I løbet af denne behandlingsvarighed blev sessionerne administreret 3 gange om ugen i 45 minutter, afhængigt af forsøgspersonens evne til at fokusere og træthed. Mime-behandling omfatter selvæltning af ansigt og hals, vejrtrækning og afslapning, aktiviteter til at synkronisere de to sider og mindske synkinesis og til øjen- og læbelukning på den myofasciale måde at håndtere restitution, bogstav- og ordpraksis og ekspressive aktiviteter.
Eksperimentel: Motorisk billedteknik sammen med EMS
MIT Group: Motorisk billedteknik sammen med EMS
Andet: Motorisk billedteknik sammen med EMS
Alle forsøgspersonerne gennemførte behandlingsprocessen i i alt 3 måneder. I løbet af denne behandlingsvarighed blev sessionerne administreret 3 gange om ugen i 45 minutter, afhængigt af forsøgspersonens evne til at fokusere og træthed. Patienterne blev nævnt for at udspille de følelsesmæssige ansigtsudtryk for non-verbal korrespondance, dvs. fornøjelse, elendighed, interesse, rædsel, frygt, irritation og chok. Patienterne blev derefter bedt om at se sig selv blinke, for eksempel forestille sig sig selv i et vidunderligt og naturligt socialt miljø, på det tidspunkt adresserer patienten kognitivt, med lukkede øjne, bevægelsen med at forfalde de anerkendte centrale problemer, uden at skabe nogen specifik bevægelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
House-Brackmann Scale (HBS)
Tidsramme: 12. uge
House-Brackmann Facial Grading System består af seks evalueringer, hvor grad 1 omhandler normal funktion og grad VI omhandler fuldstændigt tab af bevægelse. Det er muligvis den mest almindeligt anvendte skalaer og har vist sig at have stor mellem bedømmer-pålidelighed alligevel, dens påvirkningsevne til at ændre i ansigtets symmetri er lav.
12. uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sunnybrook Facial Grading System (SFGS)
Tidsramme: 12 uge
SunnyBrook Facial Grading System er en 13-punkts evalueringsskala. Rammen estimerer tre segmenter af ansigtsafvigelse; hvileasymmetri, symmetri af frivillige aktiviteter og synkinesis. Hvilende skævhed i øjet, kinden og munden er alt, hvad der anses for at score fra 0 til 4, hvor 4 er det mest ujævne. Symmetri af de intentionelle bevægelser; panderynke, sart øjenkonklusion, grin med åben mund, knurren og læbepudsning, scores hver fra 0 til 3, hvor 3 er det mest synkinetiske, hvilket giver et fuldstændigt omfang på 0 til 15
12 uge

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory Scale (BDI)
Tidsramme: 12 uge
Beck Depression Inventory med 21 punkter består af fire proklamationer, der skildrer depressive symptomers ekspanderende kræfter og inkorporerer væsentlige og intellektuelle følelsesmæssige manifestationer, alt er isoleret i en skala fra 0 til 3, der afspejler patientens følelser i de sidste fjorten dage. En absolut score af hver af de 21 ting skabes; score på 14 eller derover er demonstrerende for depressive indikationer. Depressive manifestationer blev sorteret som minimal-moderat (14-19), moderat-svær (20-29) og svær (30-63)
12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/Lhr/20/0209 Aysha

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger