Confronto tra la tecnica delle immagini motorie e la terapia del mimo sulle espressioni facciali nei pazienti con paralisi facciale
Confronto tra la tecnica delle immagini motorie e la terapia del mimo sulle espressioni facciali nei pazienti con paralisi facciale; Uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Imran Idrees Teaching Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paralisi facciale unilaterale più di 6 mesi
- Età 20-60 anni
- Punteggio della scala House-Brackmann ≥3
- Entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Trattamento psicologico per qualsiasi disturbo psichiatrico
- Partecipanti con la storia di qualsiasi tumore
- Diabete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia del mimo insieme a EMS
Gruppo MT: Terapia del mimo insieme a EMS
|
Tutti i soggetti hanno effettuato il percorso terapeutico per un totale di 3 mesi.
Durante questa durata del trattamento, le sessioni sono state somministrate 3 volte alla settimana per 45 minuti, a seconda della capacità di concentrazione e della stanchezza del soggetto.
Il trattamento mimo comprende l'auto impastamento del viso e del collo, esercizi di respirazione e rilassamento, attività per sincronizzare i due lati e diminuire la sincinesi e per la chiusura di occhi e labbra per via miofasciale per affrontare il recupero, pratiche di lettere e parole e attività espressive.
|
|
Sperimentale: Tecnica di immaginazione motoria insieme a EMS
Gruppo MIT: tecnica di immaginazione motoria insieme a EMS
|
Tutti i soggetti hanno effettuato il percorso terapeutico per un totale di 3 mesi.
Durante questa durata del trattamento, le sessioni sono state somministrate 3 volte alla settimana per 45 minuti, a seconda della capacità di concentrazione e della stanchezza del soggetto.
I pazienti sono stati menzionati per interpretare le apparenze facciali emotive per la corrispondenza non verbale, ovvero piacere, infelicità, interesse, sgomento, terrore, irritazione e shock.
Ai pazienti è stato quindi chiesto di immaginarsi ammiccante, ad esempio, immaginandosi in un contesto sociale meraviglioso e naturale, a quel punto il paziente affronta cognitivamente, con gli occhi chiusi, il movimento di decadenza delle questioni centrali riconosciute, senza creare alcun movimento specifico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala House-Brackmann (HBS)
Lasso di tempo: 12a settimana
|
Il sistema di classificazione facciale House-Brackmann comprende sei valutazioni, in cui il grado 1 riguarda la normale funzione e il grado VI affronta la completa perdita di movimento.
È molto probabilmente la scala più comunemente utilizzata ed è stato dimostrato che ha un'elevata affidabilità tra i valutatori, tuttavia la sua influenzabilità al cambiamento nella simmetria facciale è bassa.
|
12a settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sistema di classificazione facciale Sunnybrook (SFGS)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
SunnyBrook Facial Grading System è una scala di valutazione di 13 elementi.
Il quadro stima tre segmenti di deviazione facciale; asimmetria a riposo, simmetria delle attività volontarie e sincinesi.
Lo sbilanciamento a riposo dell'occhio, della guancia e della bocca è tutto sommato valutato da 0 a 4 con 4 che è il più irregolare.
Simmetria dei movimenti intenzionali; rughe sulla fronte, conclusione delicata dell'occhio, sorriso a bocca aperta, ringhio e increspatura delle labbra, sono valutati ciascuno da 0 a 3 con 3 che è il più sincinetico, dando una portata totale da 0 a 15
|
12 settimane
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il Beck Depression Inventory di 21 voci comprende quattro proclami che descrivono i poteri in espansione dei sintomi depressivi e incorpora manifestazioni emotive sostanziali e intellettuali, tutto è isolato in una scala da 0 a 3, rispecchiando i sentimenti del paziente negli ultimi quattordici giorni.
Viene creato un punteggio assoluto di ciascuna delle 21 cose; un punteggio di 14 o superiore è indicativo di indicazioni depressive.
Le manifestazioni depressive sono state ordinate come minime-moderate (14-19), moderate-gravi (20-29) e gravi (30-63)
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Garro A, Nigrovic LE. Managing Peripheral Facial Palsy. Ann Emerg Med. 2018 May;71(5):618-624. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.08.039. Epub 2017 Oct 27. No abstract available.
- Robinson MW, Baiungo J. Facial Rehabilitation: Evaluation and Treatment Strategies for the Patient with Facial Palsy. Otolaryngol Clin North Am. 2018 Dec;51(6):1151-1167. doi: 10.1016/j.otc.2018.07.011. Epub 2018 Sep 24.
- Codari M, Pucciarelli V, Stangoni F, Zago M, Tarabbia F, Biglioli F, Sforza C. Facial thirds-based evaluation of facial asymmetry using stereophotogrammetric devices: Application to facial palsy subjects. J Craniomaxillofac Surg. 2017 Jan;45(1):76-81. doi: 10.1016/j.jcms.2016.11.003. Epub 2016 Nov 17.
- Dusseldorp JR, van Veen MM, Mohan S, Hadlock TA. Outcome Tracking in Facial Palsy. Otolaryngol Clin North Am. 2018 Dec;51(6):1033-1050. doi: 10.1016/j.otc.2018.07.003. Epub 2018 Aug 29.
- Greene JJ, Guarin DL, Tavares J, Fortier E, Robinson M, Dusseldorp J, Quatela O, Jowett N, Hadlock T. The spectrum of facial palsy: The MEEI facial palsy photo and video standard set. Laryngoscope. 2020 Jan;130(1):32-37. doi: 10.1002/lary.27986. Epub 2019 Apr 25.
- Monsanto RD, Bittencourt AG, Bobato Neto NJ, Beilke SC, Lorenzetti FT, Salomone R. Treatment and Prognosis of Facial Palsy on Ramsay Hunt Syndrome: Results Based on a Review of the Literature. Int Arch Otorhinolaryngol. 2016 Oct;20(4):394-400. doi: 10.1055/s-0036-1584267. Epub 2016 May 30.
- Joseph SS, Joseph AW, Smith JI, Niziol LM, Musch DC, Nelson CC. Evaluation of Patients with Facial Palsy and Ophthalmic Sequelae: A 23-Year Retrospective Review. Ophthalmic Epidemiol. 2017 Oct;24(5):341-345. doi: 10.1080/09286586.2017.1294186. Epub 2017 Mar 20.
- Faris C, Tessler O, Heiser A, Hadlock T, Jowett N. Evaluation of Societal Health Utility of Facial Palsy and Facial Reanimation. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Dec 1;20(6):480-487. doi: 10.1001/jamafacial.2018.0866.
- D'Souza AF, Rebello SRJIJoT, Rehabilitation. Comparing the effectiveness of mime therapy and neuromuscular re-education in improving facial symmetry and function in acute Bell's palsy: a pilot randomised clinical trial. 2021;28(3):1-8.
- Park Y-K, Lee CI, Lee JH, Lee H-J, Lee Y-k, Seo J-C, et al. A Facial Chuna Manual Therapy for Peripheral Facial Nerve Palsy. 2019;36(4):197-203
- Markey JD, Loyo M. Latest advances in the management of facial synkinesis. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Aug;25(4):265-272. doi: 10.1097/MOO.0000000000000376.
- Jo YK, Lee YJ, Jeon JH, Kim YIJJoHM. Review on Clinical Studies of Facial Palsy Sequelae Treatment. 2019;28(1):1-12.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie virali
- Infezioni
- Manifestazioni neurologiche
- Attributi della malattia
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Infezioni da virus del DNA
- Malattie dei nervi cranici
- Infezioni da Herpesviridae
- Malattie del nervo facciale
- Paralisi
- Paralisi della Campana
- Paralisi facciale
- Faccine
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/Lhr/20/0209 Aysha
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .