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Vergleich der motorischen Imaginationstechnik und Mime-Therapie bei Gesichtsausdrücken bei Fazialisparese-Patienten

5. August 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich von motorischer Imaginationstechnik und Mime-Therapie bei Gesichtsausdrücken bei Fazialisparese-Patienten; Eine randomisierte klinische Studie

Bei diesem Projekt handelte es sich um eine randomisierte klinische Studie, die durchgeführt wurde, um die Auswirkungen der motorischen Vorstellungstechnik und der Pantomimetherapie auf den Gesichtsausdruck bei Patienten mit Fazialisparese zu vergleichen, damit wir die beste Behandlungsoption für Patienten mit Fazialisparese haben. Die Dauer betrug 6 Monate, es wurde eine bequeme Probenahme durchgeführt, die Probanden wurden gemäß den Eignungskriterien des Imran Idrees Teaching Hospital und des Idrees Hospital Sialkot nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen über eine computergenerierte Methode eingeteilt, eine Grundlinienbewertung wurde durchgeführt, die MIT-Gruppe erhielt eine motorische Bildgebungstechnik, 45 min Sitzung (dreimal pro Woche für 3 Monate) plus EMS (10-15 min), während die MT-Gruppe eine 30-45-minütige Pantomimesitzung (dreimal pro Woche für 3 Monate) plus EMS (10-15 min) erhielt . Ergebnismessungen wurden für beide Gruppen vor der Behandlung (T0) und am Ende der Behandlung, dh nach 3 Monaten (T1), erhoben. Die Ergebnismaße waren Schweregrad der Parese, Gesichtssymmetrie und Intensität der Depression, gemessen mit der House-Brackmann-Skala, dem Sunnybrook Facial Grading System bzw. der Beck Depression Inventory Scale. Die Daten wurden mit SPSS Version 24.0 analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Fazialisparese ist auf die Schädigung des Gesichtsnervs zurückzuführen, der die Gesichtsmuskeln versorgt. Eine periphere Fazialisparese kann verschiedene Ursachen haben, wie zum Beispiel die Bell-Lähmung, die die häufigste Ursache ist. Unter den sekundären Ursachen sind Tumore und die Nebenwirkungen von Operationen bei Tumorpathologien wie Akustikusneurinom und Schwannom des Gesichtsnervs am weitesten verbreitet. Die Prognose für FNP ist in etwa 80 % der Fälle mit Bell-Lähmung eine vollständige Genesung, während 15 % eine Art dauerhafter Nervenschädigung erleiden und die restlichen 5 % schwere Folgeerscheinungen erleiden. Zu diesem Zweck sollte FNP in einem multidisziplinären Setting behandelt werden, in das physikalische Therapie, psychologische und medizinische oder chirurgische Eingriffe integriert sind. Die aktuelle Studie hat die Auswirkungen der motorischen Vorstellungstechnik und der Pantomimetherapie auf den Gesichtsausdruck bei Fazialisparese-Patienten verglichen. Die aktuelle Studie war insofern neuartig, als es keinen Beweis für die Überlegenheit einer rehabilitativen Behandlung im Vergleich zu einer anderen bei der Genesung von FNP gibt, was durch die aktuelle Studie eindeutig festgestellt wurde.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan
        • Imran Idrees Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitige Gesichtslähmung länger als 6 Monate
  • Alter 20-60 Jahre
  • House-Brackmann-Skala-Score ≥3
  • Beide Geschlechter

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Psychologische Behandlung für alle psychiatrischen Störungen
  • Teilnehmer mit der Geschichte eines Tumors
  • Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pantomimetherapie zusammen mit EMS
MT Group: Pantomimetherapie zusammen mit EMS
Sonstiges: Pantomimetherapie zusammen mit EMS
Alle Probanden führten den Behandlungsprozess insgesamt 3 Monate lang durch. Während dieser Behandlungsdauer wurden die Sitzungen 3 Mal pro Woche für 45 Minuten verabreicht, abhängig von der Konzentrationsfähigkeit und der Müdigkeit der Person. Die Mime-Behandlung umfasst das Selbstkneten von Gesicht und Hals, Atem- und Entspannungsübungen, Aktivitäten zur Synchronisierung der beiden Seiten und zur Verringerung der Synkinese sowie zum Schließen von Augen und Lippen auf myofasziale Weise, um mit Erholung, Buchstaben- und Wortübungen und Ausdrucksaktivitäten umzugehen.
Experimental: Bewegungsbildtechnik zusammen mit EMS
MIT Group: Bewegungsbildtechnik zusammen mit EMS
Sonstiges: Bewegungsbildtechnik zusammen mit EMS
Alle Probanden führten den Behandlungsprozess insgesamt 3 Monate lang durch. Während dieser Behandlungsdauer wurden die Sitzungen 3 Mal pro Woche für 45 Minuten verabreicht, abhängig von der Konzentrationsfähigkeit und der Müdigkeit der Person. Die Patienten wurden erwähnt, um die emotionalen Gesichtszüge für die nonverbale Korrespondenz zu spielen, dh Freude, Elend, Interesse, Entsetzen, Angst, Irritation und Schock. Die Patienten wurden dann aufgefordert, sich vorzustellen, wie sie zwinkerten, sich zum Beispiel in einer wunderbaren und natürlichen sozialen Umgebung vorstellten, an diesem Punkt sprach der Patient kognitiv mit geschlossenen Augen die Bewegung des Verfalls der erkannten zentralen Themen an, ohne irgendeine spezifische Bewegung zu erzeugen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haus-Brackmann-Skala (HBS)
Zeitfenster: 12. Woche
Das House-Brackmann-Gesichtsbewertungssystem umfasst sechs Bewertungen, wobei Grad 1 die normale Funktion und Grad VI den vollständigen Bewegungsverlust anspricht. Es ist wahrscheinlich die am häufigsten verwendete Skala und scheint eine große Zuverlässigkeit zwischen den Bewertern zu haben, obwohl seine Beeinflussbarkeit durch Änderungen der Gesichtssymmetrie gering ist.
12. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sunnybrook-Gesichtsbewertungssystem (SFGS)
Zeitfenster: 12 Woche
Das SunnyBrook-Gesichtsbewertungssystem ist eine Bewertungsskala mit 13 Punkten. Das Framework schätzt drei Segmente der Gesichtsabweichung; Ruheasymmetrie, Symmetrie willkürlicher Aktivitäten und Synkinese. Ruhende Schiefheit von Auge, Wange und Mund werden allesamt von 0 bis 4 bewertet, wobei 4 am ungleichmäßigsten ist. Symmetrie der beabsichtigten Bewegungen; Stirnfalten, zarter Augenschluss, Grinsen mit offenem Mund, Knurren und Lippenkräuseln werden jeweils von 0 bis 3 bewertet, wobei 3 am synkinetischsten ist, was einen Gesamtumfang von 0 bis 15 ergibt
12 Woche

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressions-Inventar-Skala (BDI)
Zeitfenster: 12 Woche
Das 21-Punkte umfassende Depressionsinventar von Beck umfasst vier Proklamationen, die die sich ausdehnenden Kräfte depressiver Symptome darstellen und wesentliche und intellektuelle emotionale Manifestationen beinhalten, alles ist isoliert auf einer Skala von 0 bis 3 und spiegelt die Gefühle des Patienten in den letzten vierzehn Tagen wider. Für jedes der 21 Dinge wird eine absolute Punktzahl erstellt; Ein Score von 14 oder mehr weist auf depressive Indikationen hin. Depressive Manifestationen wurden sortiert als: minimal-moderat (14-19), moderat-schwer (20-29) und schwer (30-63)
12 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/Lhr/20/0209 Aysha

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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