Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moottorikuvatekniikan ja mimiterapian vertailu kasvojen ilmeisiin kasvohalvauspotilailla

torstai 5. elokuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University

Moottorikuvatekniikan ja mimiterapian vertailu kasvojen ilmeisiin kasvohalvauspotilailla; Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä projekti oli satunnaistettu kliininen koe, jossa vertailtiin motorisen kuvatekniikan ja miimiterapian vaikutuksia kasvohalvauspotilaiden ilmeisiin, jotta voimme tarjota parhaan hoitovaihtoehdon kasvohalvauspotilaille. Kesto oli 6 kuukautta, kätevä näytteenotto tehtiin, Imran Idreesin opetussairaalan ja Idrees Hospital Sialkotin kelpoisuuskriteerejä noudattavat koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään tietokoneella luodulla menetelmällä, perustilanteen arviointi tehtiin, MIT-ryhmä sai motorisen kuvatekniikan, 45 min. istunto (3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan) plus EMS (10-15 min), kun taas MT Group sai mimiterapiaa 30-45 min (3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan) plus EMS (10-15 min) . Tulosmittaukset kerättiin molemmista ryhmistä ennen hoitoa (T0) ja hoidon lopussa eli 3 kuukauden kuluttua (T1). Tulosmittaukset olivat pareesin vakavuus, kasvojen symmetria ja masennuksen intensiteetti mitattuna käyttämällä House-Brackmann-asteikkoa, Sunnybrook Facial Grading System -järjestelmää ja Beck Depression Inventory Scalea. Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS-versiota 24.0.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvohalvaus johtuu kasvojen lihaksia hoitavan kasvohermon vauriosta. Perifeerisellä kasvohermon halvauksella voi olla useita syitä, kuten Bellin halvaus, joka on yleisin syy. Toissijaisista syistä yleisimpiä ovat kasvaimet ja kasvainpatologioiden, kuten akustisen neurooman ja kasvohermon schwannoman, leikkauksen haittavaikutukset. FNP:n ennuste on täydellinen toipuminen noin 80 %:ssa Bellin halvausta sairastavista tapauksista, kun taas 15 % kokee jonkinlaisen pysyvän hermovaurion ja loput 5 % kestää vakavia jälkitauteja. Tätä varten FNP:tä tulisi hoitaa monitieteisessä ympäristössä, jossa fysioterapia, psykologiset ja lääketieteelliset tai kirurgiset toimenpiteet on integroitu. Tässä tutkimuksessa on verrattu motorisen kuvantamistekniikan ja miimiterapian vaikutuksia kasvojen ilmeisiin kasvohalvauspotilailla. Nykyinen tutkimus oli uusi siinä mielessä, että ei ole todisteita minkään kuntouttavan hoidon paremmuudesta toiseen verrattuna FNP:n paranemiseen, mikä on selkeästi määritetty nykyisessä tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan
        • Imran Idrees Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen kasvojen halvaus yli 6 kuukautta
  • Ikä 20-60 vuotta
  • House-Brackmann-asteikon pisteet ≥3
  • Molemmat sukupuolet

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Psykologinen hoito minkä tahansa psykiatrisen häiriön hoitoon
  • Osallistujat, joilla on ollut jokin kasvain
  • Diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Mime Therapy yhdessä EMS:n kanssa
MT Group: Mime Therapy yhdessä EMS:n kanssa
Muut: Mime Therapy yhdessä EMS:n kanssa
Kaikki koehenkilöt suorittivat hoitoprosessia yhteensä 3 kuukauden ajan. Tämän hoidon keston aikana istuntoja annettiin 3 kertaa viikossa 45 minuutin ajan riippuen kohteen keskittymiskyvystä ja väsymyksestä. Mime-hoito sisältää kasvojen ja kaulan itsevaivaamista, hengitys- ja rentoutusharjoituksia, molempien puolten synkronointia ja synkineesiä vähentäviä aktiviteetteja sekä silmien ja huulten sulkemista myofaskiaalisen palautumisen mukaisesti, kirjain- ja sanaharjoituksia sekä ilmaisutoimintaa.
Kokeellinen: Moottorikuvatekniikka yhdessä EMS:n kanssa
MIT Group: Moottorikuvatekniikka yhdessä EMS:n kanssa
Muut: Moottorikuvatekniikka yhdessä EMS:n kanssa
Kaikki koehenkilöt suorittivat hoitoprosessia yhteensä 3 kuukauden ajan. Tämän hoidon keston aikana istuntoja annettiin 3 kertaa viikossa 45 minuutin ajan riippuen kohteen keskittymiskyvystä ja väsymyksestä. Potilaiden mainittiin leikkivän emotionaalisia kasvojen ilmeitä ei-verbaalisen kirjeenvaihdon vuoksi, eli nautinnon, kurjuuden, kiinnostuksen, kauhun, kauhun, ärsytyksen ja shokin vuoksi. Potilaita pyydettiin sitten kuvittelemaan itsensä silmiä silmää, esimerkiksi kuvittelemaan itsensä upeassa ja luonnollisessa sosiaalisessa ympäristössä, jolloin potilas käsittelee kognitiivisesti, silmät kiinni, tunnistettujen keskeisten asioiden hajoamisen liikettä luomatta mitään erityistä liikettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
House-Brackmann-asteikko (HBS)
Aikaikkuna: 12. viikko
House-Brackmann Facial Grading System koostuu kuudesta arvioinnista, joissa arvosana 1 käsittelee normaalia toimintaa ja luokka VI täydellistä liikkeen menetystä. Se on todennäköisesti yleisimmin käytetty vaaka, ja sen kyky muuttaa kasvojen symmetriaa on joka tapauksessa osoittautunut erinomaiseksi.
12. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sunnybrook Facial Grading System (SFGS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
SunnyBrook Facial Grading System on 13 kohdan arviointiasteikko. Kehys arvioi kolme kasvojen poikkeaman segmenttiä; lepo epäsymmetria, vapaaehtoistoiminnan symmetria ja synkineesi. Silmien, posken ja suun vinoutumista levossa pidetään arvosanana 0–4, ja 4 on epätasaisin. Tarkoituksenmukaisten liikkeiden symmetria; otsarypyt, herkkä silmän päättely, avoimen suun virne, murina ja huulten rypistys, kukin pisteytetään 0-3, ja 3 on synkineettisin, mikä antaa täydellisen alueen 0-15
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory Scale (BDI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
21-kohdan Beck Depression Inventory koostuu neljästä julistuksesta, jotka kuvaavat masennusoireiden laajenevia voimia ja sisältävät merkittäviä ja älyllisiä emotionaalisia ilmentymiä. Kaikki on eristetty asteikolla 0–3, mikä heijastaa potilaan tunteita viimeisen neljäntoista päivän aikana. Jokaisesta 21 asiasta luodaan absoluuttinen pistemäärä; pistemäärä 14 tai enemmän osoittaa masennusoireita. Masennuksen ilmenemismuotoja on jaoteltu: minimaalinen-kohtalainen (14-19), kohtalainen-vaikea (20-29) ja vaikea (30-63)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • REC/Lhr/20/0209 Aysha

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia