Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av motorisk bildeteknikk og mimeterapi på ansiktsuttrykk hos pasienter med ansiktsparese

5. august 2021 oppdatert av: Riphah International University

Sammenligning av motorisk bildeteknikk og mimeterapi på ansiktsuttrykk hos pasienter med ansiktsparese; En randomisert klinisk studie

Dette prosjektet var en randomisert klinisk studie utført for å sammenligne effekten av motorisk bildeteknikk og mimeterapi på ansiktsuttrykk hos pasienter med ansiktsparese, slik at vi kan ha det beste behandlingsalternativet for pasienter med ansiktsparese. Varigheten var på 6 måneder, praktisk prøvetaking ble gjort, forsøkspersoner som fulgte kvalifikasjonskriterier fra Imran Idrees Teaching hospital og Idrees Hospital Sialkot, ble tilfeldig fordelt i to grupper via datamaskingenerert metode, baselinevurdering ble gjort, MIT Group mottok motorisk bildeteknikk, 45 min. økt (3 ganger i uken i 3 måneder) pluss EMS (10-15 min), mens MT-gruppen mottok mimeterapi 30-45 min økt (3 ganger i uken i 3 måneder) pluss EMS (10-15 min) . Resultatmål ble samlet inn for begge gruppene ved før behandling (T0) og ved slutten av behandlingen, dvs. etter 3 måneder (T1). Utfallsmålene var alvorlighetsgraden av pareser, ansiktssymmetri og intensiteten av depresjon målt ved å bruke henholdsvis House-Brackmann Scale, Sunnybrook Facial Grading System og Beck Depression Inventory Scale. Data ble analysert ved å bruke SPSS versjon 24.0.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Ansiktsparese skyldes skaden i ansiktsnerven som forsyner musklene i ansiktet. Perifer ansiktsnervelammelse kan ha ulike årsaker, for eksempel Bells parese, som er den vanligste årsaken. Blant sekundære årsaker er svulster og de uheldige virkningene av kirurgi for tumorpatologier som akustisk nevrom og ansiktsnerveschwannom de mest utbredte. Prognosen for FNP er fullstendig bedring i omtrent 80 % av tilfellene med Bells parese, mens 15 % opplever en eller annen form for permanent nerveskade, mens de resterende 5 % lider av alvorlige følgetilstander. For dette formål bør FNP behandles i en tverrfaglig setting, der fysioterapi, psykologiske og medisinske eller kirurgiske intervensjoner er integrert. Den nåværende studien har sammenlignet effekten av motorisk bildeteknikk og mimeterapi på ansiktsuttrykk hos pasienter med ansiktsparese. Den nåværende studien var ny på en måte at det ikke er bevis for overlegenhet av noen rehabiliterende behandling sammenlignet med en annen i utvinningen av FNP, noe som tydelig ble bestemt av den nåværende studien.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
36

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan
        • Imran Idrees Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unilateral ansiktsparese mer enn 6 måneder
  • Alder 20-60 år
  • House-Brackmann Scale Score ≥3
  • Begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Psykologisk behandling for enhver psykiatrisk lidelse
  • Deltakere med historie om enhver svulst
  • Diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Mimeterapi sammen med EMS
MT Group: Mimeterapi sammen med EMS
Annen: Mimeterapi sammen med EMS
Alle forsøkspersonene gjennomførte behandlingsprosessen i totalt 3 måneder. I løpet av denne behandlingsvarigheten ble øktene administrert 3 ganger per uke i 45 minutter, avhengig av forsøkspersonens evne til å fokusere og tretthet. Mime-behandling inkluderer selvelting av ansikt og nakke, pusting og avslapning, aktiviteter for å synkronisere de to sidene og redusere synkinesis og for lukking av øyne og leppe i henhold til myofascial måte å håndtere restitusjon, bokstav- og ordpraksis og uttrykksfulle aktiviteter.
Eksperimentell: Motorisk bildeteknikk sammen med EMS
MIT Group: Motorisk bildeteknikk sammen med EMS
Annen: Motorisk bildeteknikk sammen med EMS
Alle forsøkspersonene gjennomførte behandlingsprosessen i totalt 3 måneder. I løpet av denne behandlingsvarigheten ble øktene administrert 3 ganger per uke i 45 minutter, avhengig av forsøkspersonens evne til å fokusere og tretthet. Pasientene ble nevnt for å spille ut de emosjonelle ansiktsopptredenene for ikke-verbal korrespondanse, dvs. nytelse, elendighet, interesse, forferdelse, redsel, irritasjon og sjokk. Pasientene ble deretter bedt om å se for seg at han blunker, for eksempel å se for seg seg selv i en fantastisk og naturlig sosial setting, på det tidspunktet adresserer pasienten kognitivt, med lukkede øyne, bevegelsen med å forfalle de anerkjente sentrale problemene, uten å skape noen spesifikk bevegelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
House-Brackmann-skala (HBS)
Tidsramme: 12. uke
House-Brackmann Facial Grading System består av seks evalueringer, der karakter 1 tar for seg normal funksjon og grad VI tar for seg fullstendig tap av bevegelse. Det er muligens den mest brukte skalaen og har vist seg å ha stor pålitelighet mellom rater uansett hvor dens påvirkningsevne til å endre ansiktssymmetri er lav.
12. uke

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sunnybrook Facial Grading System (SFGS)
Tidsramme: 12 uke
SunnyBrook Facial Grading System er en 13-elements evalueringsskala. Rammeverket anslår tre segmenter av ansiktsavvik; hvileasymmetri, symmetri av frivillige aktiviteter og synkinesis. Hvilende skjevhet i øyet, kinnet og munnen er alt som vurderes med skår fra 0 til 4, hvor 4 er det mest ujevne. Symmetri av tilsiktede bevegelser; pannerynker, ømfintlig øyekonklusjon, glis med åpen munn, knurring og leppe-rynkning, får hver score fra 0 til 3, hvor 3 er det mest synkinetiske, noe som gir et totalomfang på 0 til 15
12 uke

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory Scale (BDI)
Tidsramme: 12 uke
Beck Depression Inventory med 21 elementer består av fire proklamasjoner som skildrer utvidende krefter til depressive symptomer og inkorporerer betydelige og intellektuelle emosjonelle manifestasjoner, alt er isolert i en skala fra 0 til 3, som gjenspeiler pasientens følelser de siste fjorten dagene. En absolutt poengsum for hver av de 21 tingene opprettes; en poengsum på 14 eller høyere viser depressive indikasjoner. Depressive manifestasjoner ble sortert som minimal-moderat (14-19), moderat-alvorlig (20-29) og alvorlig (30-63)
12 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. august 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • REC/Lhr/20/0209 Aysha

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger