Optimering af levering af tobaksbehandling til mennesker, der lever med hiv
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Alana Rojewski
- Telefonnummer: 8438761593
- E-mail: rojewski@musc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chloe Morone
- Telefonnummer: 843-637-0734
- E-mail: morone@musc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Chloe Morone
- Telefonnummer: 843-637-0734
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21 og ældre
- Nuværende diagnose af HIV
- Aktuel ryger (defineret som selvrapportering af nuværende rygning)
- Villig til at blive randomiseret
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i øjeblikket i ethvert andet tobaksbehandlingsprogram eller bruger ophørsmedicin (dvs. tager nikotinerstatningsterapi eller anden ophørsmedicin, tilmeldt Quitline eller i en anden undersøgelse)
- I øjeblikket fængslet
- Gravid kvinde
- Ikke-engelsktalende personer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig (TAU) deltagere vil følge traditionelle klinikveje for at modtage tobaksbehandling i Medical University of South Carolina Health Infectious Disease ambulatorium.
Alle patienter, der er randomiseret til TAU, vil have mulighed for at få adgang til rygestop-farmakoterapi fra den smitsomme kliniske farmaceut.
|
|
|
Eksperimentel: PROMOTE
I ProMOTE-gruppen vil deltagerne blive kontaktet af den kliniske farmaceut på tobaksbehandlingspersonalet tre gange for medicinordinationer og genopfyldninger.
De vil også modtage kort rådgivning og motiverende samtale af den kliniske farmaceut.
|
Dette er en opt-out, proaktiv tilgang til tobaksbehandling af en klinisk apoteksspecialist.
Apoteket vil ringe til patienterne og tilbyde en individuel recept på farmakoterapi.
Patienten skal fravælge, at den ikke sendes til deres apotek.
Patienten vil også modtage en kort motiverende samtale og adfærdsrådgivning fra apoteket.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afholdenhed i tobaksbrug
Tidsramme: 7 dage
|
Selvrapporteret og bekræftet ved udånding af kuliltetest
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nå
Tidsramme: 24 uger (studieafslutning)
|
Procentdel af nuværende rygere, der er involveret i en intervention
|
24 uger (studieafslutning)
|
|
Indgrebets troskab
Tidsramme: 24 uger (studieafslutning)
|
I hvor høj grad en indsats gennemføres efter hensigten.
Dette vil blive indsamlet via interviews med patienter og udbydere.
|
24 uger (studieafslutning)
|
|
Indgrebets troskab
Tidsramme: 24 uger (studieafslutning)
|
I hvor høj grad en indsats gennemføres efter hensigten.
Dette vil blive indsamlet via undersøgelser.
|
24 uger (studieafslutning)
|
|
Opfattede barrierer for resultaterne
Tidsramme: 24 uger (studieafslutning)
|
Ved hjælp af tjeklisten til implementeringssporing vil udbydernes opfattelse af barrierer, der står over for i gennemførelsen af interventionstrin, blive overvåget.
Disse vil blive indsamlet via interviews med patienter.
|
24 uger (studieafslutning)
|
|
Opfattede barrierer for resultaterne
Tidsramme: 24 uger (studieafslutning)
|
Ved hjælp af tjeklisten til implementeringssporing vil udbydernes opfattelse af barrierer, der står over for i gennemførelsen af interventionstrin, blive overvåget.
Disse vil blive indsamlet via interviews med udbydere.
|
24 uger (studieafslutning)
|
|
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: 24 uger (studieafslutning)
|
Opfattelsen blandt interessenter om, at behandlingen er behagelig eller tilfredsstillende.
Dette vil blive indsamlet via interviews med patienter og udbydere.
|
24 uger (studieafslutning)
|
|
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: 24 uger (studieafslutning)
|
Opfattelsen blandt interessenter om, at behandlingen er behagelig eller tilfredsstillende.
Dette vil blive indsamlet via undersøgelser.
|
24 uger (studieafslutning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Opførsel
- Tobaksrygning
- Brug af tobak
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Rygning
- Cigaretrygning
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 00107332
- R01CA261232 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .