Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiv-tartunnan saaneiden ihmisten tupakkahoidon optimointi

perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Alana Rojewski, Medical University of South Carolina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu koe arvioida ennakoivaa, opt-out-mallia palveluntarjoajan yhteydenpidosta tupakoinnin lopettamisen tukemiseksi HIV-tartunnan saaneille ihmisille verrattuna tavanomaiseen hoitotukeen, jota tarjotaan perinteisten klinikan reittien kautta. Tutkijat arvioivat myös täytäntöönpanon tuloksia tunnistaakseen tulevan täytäntöönpanon esteet ja edistäjät. Tutkijat toivovat voivansa määritellä parhaat käytännöt ja optimoida tupakoinnin lopettamiseen liittyvien toimenpiteiden toimituksen HIV-tartunnan saaneille ihmisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä hybridi tehokkuuden ja täytäntöönpanon kokeilu tarjoaa mahdollisuuden optimoida tupakkahoidon toimittamista HIV-potilaille (PLWH) ja tunnistaa esteitä ja edistäjiä tulevaa käyttöönottoa varten. Ehdotamme tavanomaisen hoidon (TAU; reaktiivinen, valinnainen tupakkahoito tavanomaisia ​​kliinisiä reittejä käyttäen) vertailua proaktiiviseen tupakkahoitoon ja lääkityksen kieltäytymiseen tupakkahoitoon (ProMOTE). Osallistujat satunnaistetaan 1:1-jakoon. Ensisijainen tavoite on verrata lopettamis- ja lopettamisyrityksiä viikon 12 seurannassa TAU:ta saaneiden osallistujien ja PROMOTE:n välillä. Toissijaisena tavoitteena luonnehdimme PROMOTE:n tavoittavuuden, toteutustarkkuuden, noudattamisen ja hyväksyttävyyden keskeiset tekijät. Oletamme, että ProMOTE-interventio lisää lopettamista ja lopettamisyritysten määrää ja että se johtaa parempaan tavoittamiseen ja lääkehoidon toimittamiseen TAU:han verrattuna. Myös PROMOTE-käyttöönoton tulosten keskeiset tekijät kuvataan. Tupakoinnin lopettamisen kestävyyden lisäksi arvioidaan myös CD4-solujen määrää ja HIV-viruskuormaa. Optimoimalla PLWH-potilaiden tehokkaiden tupakkahoitojen toimitukset toivomme lisäävän tupakkahoitoon saavien ihmisten määrää, lisäävän tupakoinnin lopettamista sekä vähentävän sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskiä tupakointiin liittyvistä syistä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
231

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Chloe Morone
  • Puhelinnumero: 843-637-0734
  • Sähköposti: morone@musc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chloe Morone
          • Puhelinnumero: 843-637-0734

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21 ja vanhempi
  • Nykyinen HIV-diagnoosi
  • Nykyinen tupakoitsija (määritelty omaksi ilmoitukseksi nykyisestä tupakoinnista)
  • Halukkaita satunnaistetuiksi
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistut tällä hetkellä johonkin muuhun tupakoinnin hoito-ohjelmaan tai käytät vieroituslääkkeitä (eli käytät nikotiinikorvaushoitoa tai muita vieroituslääkkeitä, olet ilmoittautunut lopetuslinjalle tai johonkin muuhun tutkimukseen)
  • Tällä hetkellä vangittuna
  • Raskaana olevat naiset
  • Ei-englanninkieliset henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito kuten tavallisesti (TAU) osallistujat noudattavat perinteisiä klinikan polkuja tupakkahoidon saamiseksi Etelä-Carolinan lääketieteellisen yliopiston terveysinfektiotautien poliklinikalla. Kaikilla TAU:hun satunnaistetuilla potilailla on mahdollisuus saada tupakoinnin lopettamisen lääkehoitoa tartuntatautien kliiniseltä apteekista.
Kokeellinen: Edistää
PROMOTE-ryhmässä tupakkahoitohenkilökunnan kliininen apteekkari ottaa osallistujiin yhteyttä kolme kertaa lääkkeiden reseptien ja täyttöjen osalta. He saavat myös lyhyttä neuvontaa ja motivoivaa haastattelua kliinisen proviisorin toimesta.
Käyttäytyminen: Edistää
Tämä on kliinisen apteekin asiantuntijan ennakoiva lähestymistapa tupakanhoitoon. Apteekkari soittaa potilaille ja tarjoaa yksilöllisen lääkereseptin. Potilaan tulee kieltäytyä, jotta sitä ei lähetetä hänen apteekkiinsa. Potilas saa myös lyhyen motivoivan haastattelun ja käyttäytymisneuvontaa apteekista.
Muut nimet:
  • Ennakoiva tavoite ja lääkityksen kieltäminen tupakkahoitoon sitoutumisesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakan käytöstä pidättäytyminen
Aikaikkuna: 7 päivää
Itseraportoitu ja vahvistettu hengityksen hiilimonoksiditestillä
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saavuttaa
Aikaikkuna: 24 viikkoa (tutkimuksen päättyminen)
Toimenpiteeseen osallistuneiden nykyisten tupakoitsijoiden prosenttiosuus
24 viikkoa (tutkimuksen päättyminen)
Väliintulon uskollisuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa (tutkimuksen päättyminen)
Se, missä määrin interventio toteutetaan tarkoitetulla tavalla. Tämä kerätään haastattelemalla potilaita ja palveluntarjoajia.
24 viikkoa (tutkimuksen päättyminen)
Väliintulon uskollisuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa (tutkimuksen päättyminen)
Se, missä määrin interventio toteutetaan tarkoitetulla tavalla. Tämä kerätään kyselyillä.
24 viikkoa (tutkimuksen päättyminen)
Tuloksille koettu esteitä
Aikaikkuna: 24 viikkoa (tutkimuksen päättyminen)
Toteutuksen seurantatarkistuslistan avulla seurataan palveluntarjoajien käsityksiä esteistä, joita interventiovaiheiden loppuunsaattaminen kohtaa. Nämä kerätään potilaiden haastattelujen avulla.
24 viikkoa (tutkimuksen päättyminen)
Tuloksille koettu esteitä
Aikaikkuna: 24 viikkoa (tutkimuksen päättyminen)
Toteutuksen seurantatarkistuslistan avulla seurataan palveluntarjoajien käsityksiä esteistä, joita interventiovaiheiden loppuunsaattaminen kohtaa. Nämä kerätään palveluntarjoajien haastatteluilla.
24 viikkoa (tutkimuksen päättyminen)
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa (tutkimuksen päättyminen)
Sidosryhmien käsitys siitä, että kohtelu on miellyttävä tai tyydyttävä. Tämä kerätään haastattelemalla potilaita ja palveluntarjoajia.
24 viikkoa (tutkimuksen päättyminen)
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa (tutkimuksen päättyminen)
Sidosryhmien käsitys siitä, että kohtelu on miellyttävä tai tyydyttävä. Tämä kerätään kyselyillä.
24 viikkoa (tutkimuksen päättyminen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 00107332
  • R01CA261232 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia