Optymalizacja dostarczania leczenia tytoniowego dla osób żyjących z HIV
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alana Rojewski
- Numer telefonu: 8438761593
- E-mail: rojewski@musc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chloe Morone
- Numer telefonu: 843-637-0734
- E-mail: morone@musc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Chloe Morone
- Numer telefonu: 843-637-0734
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 21 lat i więcej
- Aktualna diagnoza HIV
- Obecny palacz (zdefiniowany jako samoopis aktualnego palenia)
- Chętny do randomizacji
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie biorący udział w jakimkolwiek innym programie leczenia tytoniu lub stosujący leki wspomagające rzucanie palenia (tj. przyjmujący nikotynową terapię zastępczą lub inne leki wspomagające rzucanie palenia, zapisany do Quitline lub w innym badaniu)
- Obecnie więziony
- Kobiety w ciąży
- Osoby nieanglojęzyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy programu Leczenie jak zwykle (TAU) będą postępować zgodnie z tradycyjnymi ścieżkami klinicznymi w celu uzyskania leczenia tytoniowego w ambulatorium chorób zakaźnych Uniwersytetu Medycznego w Południowej Karolinie.
Wszyscy pacjenci przydzieleni losowo do TAU będą mieli możliwość dostępu do farmakoterapii rzucania palenia od farmaceuty klinicznego chorób zakaźnych.
|
|
|
Eksperymentalny: Promować
W grupie PrOMOTE z uczestnikami trzykrotnie skontaktuje się farmaceuta kliniczny z personelu zajmującego się leczeniem tytoniu w celu uzyskania recept i uzupełnień leków.
Otrzymają również krótkie porady i rozmowy motywacyjne prowadzone przez farmaceutę klinicznego.
|
Jest to opt-out, proaktywne podejście do leczenia tytoniu przez specjalistę farmacji klinicznej.
Farmaceuta zadzwoni do pacjenta i zaproponuje indywidualną receptę na farmakoterapię.
Pacjent musi zrezygnować, aby nie został wysłany do jego apteki.
Pacjent otrzyma również krótką rozmowę motywacyjną i poradę behawioralną od farmaceuty.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja od palenia tytoniu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zgłoszone samodzielnie i potwierdzone testem tlenku węgla w wydychanym powietrzu
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg
Ramy czasowe: 24 tygodnie (ukończenie badania)
|
Odsetek obecnych palaczy zaangażowanych w interwencję
|
24 tygodnie (ukończenie badania)
|
|
Wierność interwencji
Ramy czasowe: 24 tygodnie (ukończenie badania)
|
Zakres, w jakim interwencja jest realizowana zgodnie z zamierzeniami.
Zostaną one zebrane podczas wywiadów z pacjentami i usługodawcami.
|
24 tygodnie (ukończenie badania)
|
|
Wierność interwencji
Ramy czasowe: 24 tygodnie (ukończenie badania)
|
Zakres, w jakim interwencja jest realizowana zgodnie z zamierzeniami.
Zostaną one zebrane za pomocą ankiet.
|
24 tygodnie (ukończenie badania)
|
|
Postrzegane bariery dla wyników
Ramy czasowe: 24 tygodnie (ukończenie badania)
|
Za pomocą listy kontrolnej śledzenia wdrażania monitorowane będzie postrzeganie przez usługodawców barier napotykanych podczas realizacji etapów interwencji.
Zostaną one zebrane podczas wywiadów z pacjentami.
|
24 tygodnie (ukończenie badania)
|
|
Postrzegane bariery dla wyników
Ramy czasowe: 24 tygodnie (ukończenie badania)
|
Za pomocą listy kontrolnej śledzenia wdrażania monitorowane będzie postrzeganie przez usługodawców barier napotykanych podczas realizacji etapów interwencji.
Zostaną one zebrane w drodze wywiadów z dostawcami.
|
24 tygodnie (ukończenie badania)
|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 24 tygodnie (ukończenie badania)
|
Postrzeganie wśród interesariuszy, że leczenie jest przyjemne lub zadowalające.
Zostaną one zebrane podczas wywiadów z pacjentami i usługodawcami.
|
24 tygodnie (ukończenie badania)
|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 24 tygodnie (ukończenie badania)
|
Postrzeganie wśród interesariuszy, że leczenie jest przyjemne lub zadowalające.
Zostaną one zebrane za pomocą ankiet.
|
24 tygodnie (ukończenie badania)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zachowanie
- Palenie tytoniu
- Używanie tytoniu
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Palenie
- Palenie papierosów
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00107332
- R01CA261232 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .