Ottimizzazione della consegna del trattamento del tabacco per le persone che vivono con l'HIV
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Alana Rojewski
- Numero di telefono: 8438761593
- Email: rojewski@musc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chloe Morone
- Numero di telefono: 843-637-0734
- Email: morone@musc.edu
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Reclutamento
- Medical University of South Carolina
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Contatto:
- Chloe Morone
- Numero di telefono: 843-637-0734
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21 e oltre
- Diagnosi attuale dell'HIV
- Fumatore attuale (definito come autodichiarazione di fumo attuale)
- Disposti a essere randomizzati
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Partecipa attualmente a qualsiasi altro programma di trattamento del tabacco o utilizza farmaci per la cessazione (ad esempio, assunzione di terapia sostitutiva della nicotina o altri farmaci per la cessazione, iscritti alla Quitline o in un altro studio)
- Attualmente detenuto
- Donne incinte
- Persone che non parlano inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
I partecipanti al trattamento come al solito (TAU) seguiranno i percorsi clinici tradizionali per ricevere il trattamento del tabacco nella clinica ambulatoriale per le malattie infettive della Medical University of South Carolina.
Tutti i pazienti randomizzati a TAU avranno l'opportunità di accedere alla farmacoterapia per la cessazione dal fumo dal farmacista clinico di malattie infettive.
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Sperimentale: Promuovere
Nel gruppo PROMOTE, i partecipanti saranno contattati tre volte dal farmacista clinico del personale di trattamento del tabacco per prescrizioni e ricariche di farmaci.
Riceveranno anche una breve consulenza e un colloquio motivazionale da parte del farmacista clinico.
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Questo è un approccio proattivo al trattamento del tabacco da parte di uno specialista di farmacia clinica.
Il farmacista chiamerà i pazienti e offrirà una prescrizione di farmacoterapia personalizzata.
Il paziente deve rinunciare a non essere inviato alla propria farmacia.
Il paziente riceverà anche un breve colloquio motivazionale e una consulenza comportamentale da parte del farmacista.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Astinenza dal consumo di tabacco
Lasso di tempo: 7 giorni
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Autodichiarato e confermato dal test del monossido di carbonio nell'aria espirata
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Portata
Lasso di tempo: 24 settimane (completamento dello studio)
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Percentuale di fumatori attuali impegnati in un intervento
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24 settimane (completamento dello studio)
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Fedeltà di intervento
Lasso di tempo: 24 settimane (completamento dello studio)
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La misura in cui un intervento viene attuato come previsto.
Questo sarà raccolto tramite interviste con pazienti e fornitori.
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24 settimane (completamento dello studio)
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Fedeltà di intervento
Lasso di tempo: 24 settimane (completamento dello studio)
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La misura in cui un intervento viene attuato come previsto.
Questo sarà raccolto tramite sondaggi.
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24 settimane (completamento dello studio)
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Barriere percepite ai risultati
Lasso di tempo: 24 settimane (completamento dello studio)
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Utilizzando la lista di controllo per il monitoraggio dell'implementazione, verranno monitorate le percezioni del fornitore degli ostacoli incontrati nel completamento delle fasi di intervento.
Questi saranno raccolti tramite interviste con i pazienti.
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24 settimane (completamento dello studio)
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Barriere percepite ai risultati
Lasso di tempo: 24 settimane (completamento dello studio)
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Utilizzando la lista di controllo per il monitoraggio dell'implementazione, verranno monitorate le percezioni del fornitore degli ostacoli incontrati nel completamento delle fasi di intervento.
Questi saranno raccolti tramite interviste con i fornitori.
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24 settimane (completamento dello studio)
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 24 settimane (completamento dello studio)
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La percezione tra le parti interessate che il trattamento sia gradevole o soddisfacente.
Questo sarà raccolto tramite interviste con pazienti e fornitori.
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24 settimane (completamento dello studio)
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 24 settimane (completamento dello studio)
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La percezione tra le parti interessate che il trattamento sia gradevole o soddisfacente.
Questo sarà raccolto tramite sondaggi.
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24 settimane (completamento dello studio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Comportamento
- Fumo di tabacco
- Uso del tabacco
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Fumare
- Fumare sigarette
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00107332
- R01CA261232 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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