Otimizando a prestação de tratamento de tabaco para pessoas vivendo com HIV
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Alana Rojewski
- Número de telefone: 8438761593
- E-mail: rojewski@musc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Chloe Morone
- Número de telefone: 843-637-0734
- E-mail: morone@musc.edu
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Recrutamento
- Medical University of South Carolina
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Contato:
- Chloe Morone
- Número de telefone: 843-637-0734
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 21 anos ou mais
- Diagnóstico atual de HIV
- Fumante atual (definido como autorrelato de tabagismo atual)
- Disposto a ser randomizado
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Atualmente participando de qualquer outro programa de tratamento do tabaco ou usando medicação para parar (ou seja, fazendo terapia de reposição de nicotina ou outros medicamentos para parar, inscrito no Quitline ou em outro estudo)
- Atualmente preso
- mulheres grávidas
- Pessoas que não falam inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os participantes do tratamento usual (TAU) seguirão os caminhos clínicos tradicionais para receber tratamento de tabaco no ambulatório de doenças infecciosas da Universidade de Medicina da Carolina do Sul.
Todos os pacientes randomizados para TAU terão a oportunidade de acessar a farmacoterapia para parar de fumar do farmacêutico clínico de Doenças Infecciosas.
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Experimental: Promover
No grupo PROMOTE, os participantes serão contatados três vezes pelo farmacêutico clínico da equipe de tratamento do tabagismo para prescrição e recarga de medicamentos.
Eles também receberão breve aconselhamento e entrevista motivacional pelo farmacêutico clínico.
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Esta é uma abordagem pró-ativa e de exclusão do tratamento do tabaco por um especialista em farmácia clínica.
O farmacêutico ligará para os pacientes e oferecerá uma prescrição farmacoterapêutica individualizada.
O paciente deve optar por não ser enviado para a sua farmácia.
O paciente também receberá uma breve entrevista motivacional e aconselhamento comportamental do farmacêutico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abstinência do uso do tabaco
Prazo: 7 dias
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Auto-relatado e confirmado pelo teste respiratório de monóxido de carbono
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alcançar
Prazo: 24 semanas (conclusão do estudo)
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Porcentagem de fumantes atuais envolvidos em uma intervenção
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24 semanas (conclusão do estudo)
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Fidelidade de intervenção
Prazo: 24 semanas (conclusão do estudo)
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Até que ponto uma intervenção é implementada conforme pretendido.
Isso será coletado por meio de entrevistas com pacientes e provedores.
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24 semanas (conclusão do estudo)
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Fidelidade de intervenção
Prazo: 24 semanas (conclusão do estudo)
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Até que ponto uma intervenção é implementada conforme pretendido.
Isso será coletado por meio de pesquisas.
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24 semanas (conclusão do estudo)
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Barreiras percebidas para os resultados
Prazo: 24 semanas (conclusão do estudo)
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Usando a lista de verificação de acompanhamento da implementação, serão monitoradas as percepções do provedor sobre as barreiras enfrentadas na conclusão das etapas da intervenção.
Estes serão coletados por meio de entrevistas com os pacientes.
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24 semanas (conclusão do estudo)
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Barreiras percebidas para os resultados
Prazo: 24 semanas (conclusão do estudo)
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Usando a lista de verificação de acompanhamento da implementação, serão monitoradas as percepções do provedor sobre as barreiras enfrentadas na conclusão das etapas da intervenção.
Estes serão recolhidos através de entrevistas com fornecedores.
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24 semanas (conclusão do estudo)
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 24 semanas (conclusão do estudo)
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A percepção entre as partes interessadas de que o tratamento é agradável ou satisfatório.
Isso será coletado por meio de entrevistas com pacientes e provedores.
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24 semanas (conclusão do estudo)
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 24 semanas (conclusão do estudo)
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A percepção entre as partes interessadas de que o tratamento é agradável ou satisfatório.
Isso será coletado por meio de pesquisas.
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24 semanas (conclusão do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Comportamento
- Tabagismo
- Uso do tabaco
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Fumar
- Tabagismo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00107332
- R01CA261232 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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