Optimierung der Tabakbehandlung für Menschen mit HIV
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Alana Rojewski
- Telefonnummer: 8438761593
- E-Mail: rojewski@musc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chloe Morone
- Telefonnummer: 843-637-0734
- E-Mail: morone@musc.edu
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Rekrutierung
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Chloe Morone
- Telefonnummer: 843-637-0734
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21 und älter
- Aktuelle Diagnose von HIV
- Aktueller Raucher (definiert als Selbstangabe des derzeitigen Rauchens)
- Bereit, randomisiert zu werden
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Derzeitige Teilnahme an einem anderen Tabakbehandlungsprogramm oder Verwendung von Entwöhnungsmedikamenten (d. h. Einnahme einer Nikotinersatztherapie oder anderer Entwöhnungsmedikamente, Teilnahme an der Quitline oder an einer anderen Studie)
- Derzeit inhaftiert
- Schwangere Frau
- Nicht englischsprachige Personen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer von Treatment as Usual (TAU) werden den traditionellen klinischen Wegen folgen, um eine Tabakbehandlung in der Ambulanz für Infektionskrankheiten der Medizinischen Universität von South Carolina zu erhalten.
Alle Patienten, die für TAU randomisiert wurden, haben die Möglichkeit, vom klinischen Apotheker für Infektionskrankheiten Zugang zu einer Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung zu erhalten.
|
|
|
Experimental: Fördern
In der PrOMOTE-Gruppe werden die Teilnehmer dreimal vom klinischen Apotheker des Tabakbehandlungspersonals kontaktiert, um Medikamente zu verschreiben und nachzufüllen.
Sie erhalten außerdem eine kurze Beratung und ein Motivationsgespräch durch den klinischen Apotheker.
|
Dies ist ein Opt-out-, proaktiver Ansatz zur Tabakbehandlung durch einen klinischen Pharmaziespezialisten.
Der Apotheker ruft die Patienten an und bietet ein individuelles Rezept für die Pharmakotherapie an.
Der Patient muss sich dagegen entscheiden, dass es nicht an seine Apotheke gesendet wird.
Der Patient erhält außerdem ein kurzes Motivationsgespräch und eine Verhaltensberatung durch den Apotheker.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tabakkonsum Abstinenz
Zeitfenster: 7 Tage
|
Selbstberichtet und durch Kohlenmonoxid-Atemtest bestätigt
|
7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erreichen
Zeitfenster: 24 Wochen (Studienabschluss)
|
Prozentsatz der aktuellen Raucher, die an einer Intervention teilnehmen
|
24 Wochen (Studienabschluss)
|
|
Treue der Intervention
Zeitfenster: 24 Wochen (Studienabschluss)
|
Das Ausmaß, in dem eine Intervention wie beabsichtigt durchgeführt wird.
Diese werden durch Interviews mit Patienten und Anbietern erhoben.
|
24 Wochen (Studienabschluss)
|
|
Treue der Intervention
Zeitfenster: 24 Wochen (Studienabschluss)
|
Das Ausmaß, in dem eine Intervention wie beabsichtigt durchgeführt wird.
Diese werden über Umfragen erhoben.
|
24 Wochen (Studienabschluss)
|
|
Wahrgenommene Hindernisse für die Ergebnisse
Zeitfenster: 24 Wochen (Studienabschluss)
|
Anhand der Checkliste zur Nachverfolgung der Umsetzung wird die Wahrnehmung der Anbieter von Hindernissen bei der Durchführung von Interventionsschritten überwacht.
Diese werden durch Interviews mit Patienten erhoben.
|
24 Wochen (Studienabschluss)
|
|
Wahrgenommene Hindernisse für die Ergebnisse
Zeitfenster: 24 Wochen (Studienabschluss)
|
Anhand der Checkliste zur Nachverfolgung der Umsetzung wird die Wahrnehmung der Anbieter von Hindernissen bei der Durchführung von Interventionsschritten überwacht.
Diese werden über Interviews mit Anbietern erhoben.
|
24 Wochen (Studienabschluss)
|
|
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 24 Wochen (Studienabschluss)
|
Die Wahrnehmung unter den Beteiligten, dass die Behandlung angenehm oder zufriedenstellend ist.
Diese werden durch Interviews mit Patienten und Anbietern erhoben.
|
24 Wochen (Studienabschluss)
|
|
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 24 Wochen (Studienabschluss)
|
Die Wahrnehmung unter den Beteiligten, dass die Behandlung angenehm oder zufriedenstellend ist.
Diese werden über Umfragen erhoben.
|
24 Wochen (Studienabschluss)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Verhalten
- Tabak rauchen
- Tabakkonsum
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Rauchen
- Zigaretten rauchen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 00107332
- R01CA261232 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .