Optimización de la prestación de tratamiento contra el tabaquismo para personas que viven con el VIH
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Alana Rojewski
- Número de teléfono: 8438761593
- Correo electrónico: rojewski@musc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chloe Morone
- Número de teléfono: 843-637-0734
- Correo electrónico: morone@musc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Reclutamiento
- Medical University of South Carolina
-
Contacto:
- Chloe Morone
- Número de teléfono: 843-637-0734
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años y mayores
- Diagnóstico actual de VIH
- Fumador actual (definido como autoinforme de tabaquismo actual)
- Dispuesto a ser aleatorizado
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Participar actualmente en cualquier otro programa de tratamiento del tabaquismo o usar medicamentos para dejar de fumar (es decir, tomar terapia de reemplazo de nicotina u otros medicamentos para dejar de fumar, estar inscrito en Quitline o en otro estudio)
- actualmente encarcelado
- Mujeres embarazadas
- Personas que no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los participantes del tratamiento habitual (TAU) seguirán las vías clínicas tradicionales para recibir tratamiento contra el tabaquismo en la clínica para pacientes ambulatorios de enfermedades infecciosas de la Universidad Médica de Carolina del Sur.
Todos los pacientes aleatorizados a TAU tendrán la oportunidad de acceder a la farmacoterapia para dejar de fumar del farmacéutico clínico de enfermedades infecciosas.
|
|
|
Experimental: Promover
En el grupo PROMOTE, el farmacéutico clínico del personal de tratamiento del tabaquismo contactará a los participantes tres veces para recetas y resurtidos de medicamentos.
También recibirán un breve asesoramiento y una entrevista motivacional por parte del farmacéutico clínico.
|
Este es un enfoque proactivo de exclusión voluntaria para el tratamiento del tabaquismo por parte de un especialista en farmacia clínica.
El farmacéutico llamará a los pacientes y les ofrecerá una prescripción farmacoterapéutica individualizada.
El paciente debe optar por no enviarlo a su farmacia.
El paciente también recibirá una breve entrevista motivacional y asesoramiento conductual por parte del farmacéutico.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Abstinencia al consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 7 días
|
Autoinformado y confirmado por prueba de monóxido de carbono en aliento
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alcanzar
Periodo de tiempo: 24 semanas (finalización del estudio)
|
Porcentaje de fumadores actuales que participan en una intervención
|
24 semanas (finalización del estudio)
|
|
Fidelidad de la intervención
Periodo de tiempo: 24 semanas (finalización del estudio)
|
La medida en que una intervención se implementa según lo previsto.
Esto se recopilará a través de entrevistas con pacientes y proveedores.
|
24 semanas (finalización del estudio)
|
|
Fidelidad de la intervención
Periodo de tiempo: 24 semanas (finalización del estudio)
|
La medida en que una intervención se implementa según lo previsto.
Esto se recogerá a través de encuestas.
|
24 semanas (finalización del estudio)
|
|
Obstáculos percibidos para los resultados
Periodo de tiempo: 24 semanas (finalización del estudio)
|
Usando la lista de verificación de seguimiento de la implementación, se monitorearán las percepciones de los proveedores sobre las barreras que enfrentan al completar los pasos de la intervención.
Estos se recogerán a través de entrevistas con los pacientes.
|
24 semanas (finalización del estudio)
|
|
Obstáculos percibidos para los resultados
Periodo de tiempo: 24 semanas (finalización del estudio)
|
Usando la lista de verificación de seguimiento de la implementación, se monitorearán las percepciones de los proveedores sobre las barreras que enfrentan al completar los pasos de la intervención.
Estos se recopilarán a través de entrevistas con los proveedores.
|
24 semanas (finalización del estudio)
|
|
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 24 semanas (finalización del estudio)
|
La percepción entre los grupos de interés de que el trato es agradable o satisfactorio.
Esto se recopilará a través de entrevistas con pacientes y proveedores.
|
24 semanas (finalización del estudio)
|
|
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 24 semanas (finalización del estudio)
|
La percepción entre los grupos de interés de que el trato es agradable o satisfactorio.
Esto se recogerá a través de encuestas.
|
24 semanas (finalización del estudio)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Comportamiento
- Tabaquismo
- El consumo de tabaco
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- De fumar
- Fumar cigarrillos
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00107332
- R01CA261232 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .