Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multipel-dosis undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​IXT-m200 (OUTLAST)

24. september 2024 opdateret af: InterveXion Therapeutics, LLC

En fase 2, dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, flerdosisundersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​IXT-m200 hos behandlingssøgende personer med metamfetaminbrugsforstyrrelse

Dette fase 2-studie vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​månedlige intravenøse doser af IXT-m200 hos behandlingssøgende personer med metamfetamin (METH)-brugsforstyrrelse. Hypotesen er, at efter et indledende tilbagefald vil IXT-m200 reducere forekomsten af ​​stimulant-positive spytprøver sammenlignet med placebo og forbedre tegn og symptomer på METH Use Disorder (MUD).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
61

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Bentonville, Arkansas, Forenede Stater, 72712
        • Pillar Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Woodlands International Research Group
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
    • Illinois
      • Lincolnwood, Illinois, Forenede Stater, 60712
        • Pillar Clinical Research
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Forenede Stater, 75115
        • Insite clinical research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77008
        • HD Research
      • Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
        • Pillar Clinical Research
    • Utah
      • Clinton, Utah, Forenede Stater, 84015
        • Alpine Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Berettigede deltagere vil:

  1. Være mindst 18 år på tidspunktet for studiesamtykke;
  2. Opfyld Diagnostisk og Statistisk Manual of Mental Disorders (DSM)-5 kriterier for stofbrugsforstyrrelser forbundet med metamfetamin;
  3. Være behandlingssøgende metamfetaminbrugere med mindst 1 metamfetamin- eller amfetaminpositiv prøve i screeningsperioden;
  4. Være i stand til og villig til at læse, forstå og give tilladelse til brug/afsløring af sundhedsoplysninger (HIPAA) og informeret samtykke;
  5. Vær villig til at overholde undersøgelsesinstruktioner og dosering, acceptere at lave alle aftaler og fuldføre hele undersøgelsesforløbet;
  6. Accepter at bruge protokol-specificerede metode(r) til prævention under hele undersøgelsesdeltagelsen;
  7. Accepter at overholde livsstilsovervejelser i hele studietiden;
  8. Har adgang til en smartphone eller anden enhed, der er i stand til at understøtte studieappen;
  9. Gennemfør app-baseret træningsprogram med succes, som det fremgår af gennemførelsen af ​​mindst 75 % af de daglige undersøgelser af stofbrug og tildelte spytmedicinscreeninger (hvoraf to skal være gyldige) inden for ≤30 dage fra screeningsbesøget i screeningsperioden.

Kvalificerede deltagere vil IKKE:

  1. Har aktuel afhængighed, defineret af DSM-5 kriterier, af ethvert psykoaktivt stof (dvs. opioider eller benzodiazepiner), bortset fra metamfetamin eller nikotin (en hvilken som helst sværhedsgrad). Mild sværhedsgrad afhængighed af alkohol eller marihuana er tilladt;
  2. Tager i øjeblikket visse andre lægemidler og medicin, herunder: "designermedicin" (f.eks. 3,4-methylendioxyMETH (MDMA, Ecstasy, Adam, XTC) og dets N-dimethylmetabolit methylendioxyamfetamin (MDA), anti-orexigene lægemidler (inklusive over -håndkøbsmedicin til vægttab), eller være kroniske brugere af phenethylaminforbindelser (f.eks. phenylpropanolamin, efedrin, pseudoefedrin, amfetamin, phentermin, phenmetrazin, methylphenidat, diethylpropion og propylhexedrin);
  3. Har en kendt kontraindikation eller følsomhed over for IXT-m200 baseret på kendte allergier over for andre monoklonale antistoffer, enhver inaktiv ingrediens i IXT-m200 eller andre produkter, der kræves til undersøgelsesprocedurerne;
  4. Har en historie med alvorlig allergi (udslæt, nældefeber, åndedrætsbesvær osv.) over for medicin;
  5. Har en historie med allergisk eller miljømæssig bronkial astma inden for de seneste 3 år;
  6. Har en aktuel diagnose af anorexia nervosa eller bulimi lidelse;
  7. Har en historie med ustabil kardiovaskulær sygdom, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på tidspunktet for berettigelsesbestemmelse;
  8. Få mandat af retten til at opnå behandling for metamfetaminafhængighed, hvor et sådant mandat krævede, at resultaterne af metamfetamintestning blev rapporteret til retten;
  9. Har positiv spytmedicinscreening for andre psykoaktive stoffer end amfetamin ved screeningsbesøget;
  10. Forventes at undlade at fuldføre undersøgelsesprotokollen på grund af sandsynlig fængsling eller flytning fra klinikområdet, eller enhver klinisk signifikant psykisk eller fysisk sygdom inden for et år før, som ville påvirke overholdelse af forsøgskravene;

  11. Har klinisk signifikante laboratorieværdier (uden for normale grænser). Følgende specificerede intervaller er tilladte:

    1. Leverfunktionsprøver (total, direkte og indirekte bilirubin, aspartattransaminase, alaninaminotransferase, gamma-glutamyltransferase, lactatdehydrogenase og alkalisk fosfatase) < 3 gange den øvre grænse for normal og
    2. Nyrefunktionstest (kreatinin og BUN) <2 gange den øvre grænse for normal;
  12. Opfattes som værende i overhængende risiko for selvmord eller har en tidligere års historie med et alvorligt selvmordsforsøg (defineret som et forsøg, der resulterer i eller kræver medicinsk behandling) baseret på svar på forespørgsler inden for berettigelsesscreening om selvmordstanker og selvmordsforsøg;
  13. Har en ukontrolleret systemisk sygdom eller en medicinsk tilstand, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller administration af undersøgelsesbehandling, eller som kan interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater;
  14. Være i øjeblikket deltagende eller har deltaget inden for de sidste 30 dage før starten af ​​denne undersøgelse i et lægemiddel, en enhed eller en anden interventionel forskningsundersøgelse;
  15. Være gravid eller ammende;
  16. Efter efterforskerens eller sponsorens (eller udpegede) mening, være upassende for undersøgelsen, inklusive dem, der menes at forsøge at deltage i undersøgelsen primært for økonomisk vinding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Saltvand
Andet: Placebo
Saltvand
Eksperimentel: IXT-m200
Anti-metamfetamin monoklonalt antistof, dosisniveauer på 1,5 og 3 g
Medicin: IXT-m200
IXT-m200 binder METH med høj selektivitet og affinitet. Produktet indeholder en murin METH-bindende variabel region og de konstante domæner af et humant immunglobulin G (IgG) 2κ. Denne antistofisotype blev valgt på grund af den lavere risiko for immunrespons sammenlignet med en IgG1 eller IgG3. IXT-m200 er målrettet METH, er ikke afhængig af binding til et endogent mål for sin virkning og er blevet godt tolereret i tidligere kliniske undersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af 20 uger afholdende fra stimulanser efter en 4-ugers henstandsperiode
Tidsramme: 20 uger
Forskellen i gruppemiddelværdier mellem IXT-m200- og placebogrupperne for procentdelen af ​​20 uger, der afholdt sig fra stimulanser efter en 4-ugers henstandsperiode målt ved spytscreeninger hos behandlingssøgende personer med metamfetaminbrugsforstyrrelse. Alle observationer vil blive brugt, uanset om en deltager afbrød behandlingen tidligt. Alle manglende værdier vil blive imputeret under forudsætning af, at deltageren ikke er afholdende.
20 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra screening i deltagerbedømt livskvalitet målt ved vurdering af behandlingseffektivitet i uge 13, 25 og 33.
Tidsramme: Uge 13, 25 og 33
Treatment Effectiveness Assessment (TEA) stiller spørgsmål i fire domæner med resultater fra 4-40 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat.
Uge 13, 25 og 33
Andel af respondenter i tidlig remission i uge 25 målt ved DSM-5-kriterier
Tidsramme: 25 uger
En responder er defineret som en deltager, der opfylder definitionen af ​​tidlig remission, dvs. mindst 3 måneder og <12 måneder uden at opfylde DSM-5-kriterier udover trang.
25 uger
Forskel mellem grupper i Clinical Global Impression of Change (CGIC) i uge 13, 25 og 33
Tidsramme: Uge 13, 25 og 33
CGIC beder klinikere om at udfylde en erklæring med resultatet fra 1-7 med lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.
Uge 13, 25 og 33
Forskel mellem grupper i Patient Global Impression of Change (PGIC) i uge 13, 25 og 33
Tidsramme: Uge 13, 25 og 33
PGIC beder patienterne om at udfylde en erklæring med resultatet fra 1-7 med lavere score, der repræsenterer et bedre resultat.
Uge 13, 25 og 33

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal sekventielle ugers afholdenhed fra afslutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: 25 uger
Spytskærme og ved selvrapportering
25 uger
Punktprævalens abstinens (sidste 7 dage)
Tidsramme: 33 uger
Spytskærme og ved selvrapportering
33 uger
Ugentlig afholdenhed fra stimulanser efter en 4-ugers henstandsperiode
Tidsramme: 25 uger
Spyt skærme
25 uger
Andel af respondere med reducerede DSM-5-kriterier i uge 33 målt ved DSM-5-kriterier
Tidsramme: 33 uger
En responder er defineret som en deltager, der opfylder et reduceret antal DSM-5-kriterier for MUD i løbet af den seneste måned sammenlignet med screening
33 uger
Andel af respondere i tidlig remission i uge 33 målt ved DSM-5-kriterier
Tidsramme: 33 uger
En responder er defineret som en deltager, der opfylder definitionen af ​​tidlig remission, dvs. mindst 3 måneder og <12 måneder uden at opfylde DSM-5-kriterier udover trang.
33 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
InterveXion Therapeutics, LLC

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Chief Medical Officer, InterveXion Therapeutics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • M200C-2201
  • U01DA055481 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De endelige datasæt forventes at indeholde IXT-m200-koncentrationer og immunogenicitetsresultater, METH-brugsfrekvenser, behandlingseffektivitetsvurderingsscore og sikkerhedsdata over tid. Ingen individuelt identificerbare private oplysninger vil blive distribueret.

IPD-delingstidsramme

Disse datasæt vil være tilgængelige for distribution efter indsendelse til FDA af den kliniske undersøgelsesrapport og offentliggørelse. De vil være tilgængelige i 2 år efter den første udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Disse datasæt og tilhørende dokumentation vil blive stillet til rådighed på CD af sponsoren for anmodere i henhold til en datadelingsaftale, der giver mulighed for: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi og ikke at distribuere til tredjeparter; og (3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet. Anmodninger skal sendes til intervexion@gmail.com.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger