Evaluering af antibakteriel effekt af Allium Sativum, Calciumhydroxid og deres kombination i inficerede modne tænder (Garlic)
Sammenlignende evaluering af antibakteriel effekt af Allium Sativum, calciumhydroxid og deres kombination som intracanale lægemidler i inficerede modne tænder. Et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypten, 52241
- Suez Canal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samarbejdsvillige mandlige børn i alderen fra 10 til 13 år.
- Alle patienter bør have pulpa-nekrose med apikal parodontitis i en eller flere øvre incisiver.
- Tænder inkluderet i undersøgelsen blev foreløbigt vurderet ved præoperative periapikale røntgenbilleder og skulle have: enkelt kanal (type I vertuccis klassifikation) med lukkede spidser, periapikale læsioner af endodontisk oprindelse med en diameter på mellem 2 og 5 mm uden nogen tidligere RCT-procedure.
Ekskluderingskriterier:
- immunkompromitteret patient eller patient med komplicerende systemisk sygdom.
- Patienterne modtog antibiotikabehandling inden for de foregående 3 måneder.
- Tand med grove karieslæsioner, brud eller revner, der involverer parodontiet (ikke-genoprettelig tand).
- Tand med rodkanalforkalkninger eller resorption
6- Tand med periodontale lommer på mere end 4 mm dybde, med eller uden endo-perio-kommunikation enten samtidig eller kombineret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Calciumhydroxid (7 dage)
er også kendt som læsket kalk eller calciumhydrat.
Det fremstilles ved hydrering af kalk
|
66 permanent modne nekrotiske fortænder associeret med apikal parodontitis hos mandlige børn blev udvalgt.
Tænderne blev tilfældigt opdelt i tre grupper (n=22) i henhold til den anvendte intrakanalmedicin; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvidløgsekstrakt og gruppe III: blanding af Ca OH2 og hvidløgsekstrakt.
Efter adgangsforberedelse var fire mikrobiologiske prøver (S) som følger; (S1): blev taget før kanalinstrumentering og kunstvanding.
(S2): efter rensning og formning, Derefter blev de tredje prøver (S3) og fjerde prøver (S4) taget efter placering af de testede intracanale medikamenter i de tilsvarende kanaler i henholdsvis 7 og 14 dage.
Total DNA blev ekstraheret fra mikrobiologiske prøver, og relative kvantitive realtids PCR-reaktioner blev udført for at kvantificere de relative genekspressionsniveauer (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Andre navne:
Ændring i bakteriemængden som reaktion på forskellige behandlingsprocedurer
|
|
Eksperimentel: Allium sativum (7 dage)
er en art af løgblomstrende plante i løgslægten Allium
|
66 permanent modne nekrotiske fortænder associeret med apikal parodontitis hos mandlige børn blev udvalgt.
Tænderne blev tilfældigt opdelt i tre grupper (n=22) i henhold til den anvendte intrakanalmedicin; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvidløgsekstrakt og gruppe III: blanding af Ca OH2 og hvidløgsekstrakt.
Efter adgangsforberedelse var fire mikrobiologiske prøver (S) som følger; (S1): blev taget før kanalinstrumentering og kunstvanding.
(S2): efter rensning og formning, Derefter blev de tredje prøver (S3) og fjerde prøver (S4) taget efter placering af de testede intracanale medikamenter i de tilsvarende kanaler i henholdsvis 7 og 14 dage.
Total DNA blev ekstraheret fra mikrobiologiske prøver, og relative kvantitive realtids PCR-reaktioner blev udført for at kvantificere de relative genekspressionsniveauer (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Andre navne:
Ændring i bakteriemængden som reaktion på forskellige behandlingsprocedurer
|
|
Eksperimentel: Kombination (7 dage)
kombination mellem Calciumhydroxid og Allium sativum
|
66 permanent modne nekrotiske fortænder associeret med apikal parodontitis hos mandlige børn blev udvalgt.
Tænderne blev tilfældigt opdelt i tre grupper (n=22) i henhold til den anvendte intrakanalmedicin; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvidløgsekstrakt og gruppe III: blanding af Ca OH2 og hvidløgsekstrakt.
Efter adgangsforberedelse var fire mikrobiologiske prøver (S) som følger; (S1): blev taget før kanalinstrumentering og kunstvanding.
(S2): efter rensning og formning, Derefter blev de tredje prøver (S3) og fjerde prøver (S4) taget efter placering af de testede intracanale medikamenter i de tilsvarende kanaler i henholdsvis 7 og 14 dage.
Total DNA blev ekstraheret fra mikrobiologiske prøver, og relative kvantitive realtids PCR-reaktioner blev udført for at kvantificere de relative genekspressionsniveauer (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Andre navne:
Ændring i bakteriemængden som reaktion på forskellige behandlingsprocedurer
|
|
Aktiv komparator: Calciumhydroxid (14 dage)
er også kendt som læsket kalk eller calciumhydrat.
Det fremstilles ved hydrering af kalk
|
66 permanent modne nekrotiske fortænder associeret med apikal parodontitis hos mandlige børn blev udvalgt.
Tænderne blev tilfældigt opdelt i tre grupper (n=22) i henhold til den anvendte intrakanalmedicin; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvidløgsekstrakt og gruppe III: blanding af Ca OH2 og hvidløgsekstrakt.
Efter adgangsforberedelse var fire mikrobiologiske prøver (S) som følger; (S1): blev taget før kanalinstrumentering og kunstvanding.
(S2): efter rensning og formning, Derefter blev de tredje prøver (S3) og fjerde prøver (S4) taget efter placering af de testede intracanale medikamenter i de tilsvarende kanaler i henholdsvis 7 og 14 dage.
Total DNA blev ekstraheret fra mikrobiologiske prøver, og relative kvantitive realtids PCR-reaktioner blev udført for at kvantificere de relative genekspressionsniveauer (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Andre navne:
Ændring i bakteriemængden som reaktion på forskellige behandlingsprocedurer
|
|
Eksperimentel: Allium sativum (14 dage)
er en art af løgblomstrende plante i løgslægten Allium
|
66 permanent modne nekrotiske fortænder associeret med apikal parodontitis hos mandlige børn blev udvalgt.
Tænderne blev tilfældigt opdelt i tre grupper (n=22) i henhold til den anvendte intrakanalmedicin; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvidløgsekstrakt og gruppe III: blanding af Ca OH2 og hvidløgsekstrakt.
Efter adgangsforberedelse var fire mikrobiologiske prøver (S) som følger; (S1): blev taget før kanalinstrumentering og kunstvanding.
(S2): efter rensning og formning, Derefter blev de tredje prøver (S3) og fjerde prøver (S4) taget efter placering af de testede intracanale medikamenter i de tilsvarende kanaler i henholdsvis 7 og 14 dage.
Total DNA blev ekstraheret fra mikrobiologiske prøver, og relative kvantitive realtids PCR-reaktioner blev udført for at kvantificere de relative genekspressionsniveauer (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Andre navne:
Ændring i bakteriemængden som reaktion på forskellige behandlingsprocedurer
|
|
Eksperimentel: Kombination (14 dage)
kombination mellem Calciumhydroxid og Allium sativum
|
66 permanent modne nekrotiske fortænder associeret med apikal parodontitis hos mandlige børn blev udvalgt.
Tænderne blev tilfældigt opdelt i tre grupper (n=22) i henhold til den anvendte intrakanalmedicin; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvidløgsekstrakt og gruppe III: blanding af Ca OH2 og hvidløgsekstrakt.
Efter adgangsforberedelse var fire mikrobiologiske prøver (S) som følger; (S1): blev taget før kanalinstrumentering og kunstvanding.
(S2): efter rensning og formning, Derefter blev de tredje prøver (S3) og fjerde prøver (S4) taget efter placering af de testede intracanale medikamenter i de tilsvarende kanaler i henholdsvis 7 og 14 dage.
Total DNA blev ekstraheret fra mikrobiologiske prøver, og relative kvantitive realtids PCR-reaktioner blev udført for at kvantificere de relative genekspressionsniveauer (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Andre navne:
Ændring i bakteriemængden som reaktion på forskellige behandlingsprocedurer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test den antibakterielle effektivitet af hvidløgsekstrakt som intracanal medikament sammenlignet med calciumhydroxid og deres kombinationer mod E. faecalis og streptokok-bakterier ved hjælp af qRT-PCR-analyse.
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændringen i den gennemsnitlige relative genekspression (bakteriel belastning) for E. faecalis og streptokok-arter blev målt ved hjælp af kvantitativ realtids polymerasekædereaktion (qRT-PCR) efter placering af hvidløg (Allium Sativum), calciumhydroxid og deres kombinationer i en uge , i inficerede enkeltrodede fortænder.
Statistisk analyse blev udført for at sammenligne mellem de testede medikamenter
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test den antibakterielle virkning af at øge kontakttiden (14 dage) for hvidløg (Allium Sativum), Calciumhydroxid eller deres kombinationer inde i inficerede rodkanaler, mod E.faecalis og streptokokker ved hjælp af qRT-PCR-analyse.
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændringen i den gennemsnitlige relative genekspression (bakteriel belastning) for E. faecalis og streptokok-arter blev målt ved hjælp af kvantitativ real-time polymerase kædereaktion (qRT-PCR) efter placering af hvidløg (Allium Sativum), Calciumhydroxid og deres kombinationer i to uger , i inficerede enkeltrodede fortænder.
Statistisk analyse blev udført for at sammenligne mellem de testede medikamenter.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shaimaa M. Mahfouz, PhD, Suez Canal University, Ismailia, Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 228/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .