Evaluering av antibakteriell effekt av Allium Sativum, kalsiumhydroksid og deres kombinasjon i infiserte modne tenner (Garlic)
Sammenlignende evaluering av antibakteriell effekt av Allium Sativum, kalsiumhydroksid og deres kombinasjon som intrakanalmedikamenter i infiserte modne tenner. En randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt, 52241
- Suez Canal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samarbeidende mannlige barn i alderen 10 til 13 år.
- Alle pasienter bør ha pulpa nekrose med apikal periodontitt i en eller flere øvre fortenn(er).
- Tennene inkludert i studien ble foreløpig evaluert ved preoperative periapikale røntgenbilder og bør ha: enkel kanal (type I vertuccis klassifisering) med lukkede topper, periapikale lesjoner av endodontisk opprinnelse med en diameter fra 2 til 5 mm uten noen tidligere RCT-prosedyre.
Ekskluderingskriterier:
- immunsvekket pasient eller pasient med kompliserende systemisk sykdom.
- Pasienter fikk antibiotikabehandling i løpet av de siste 3 månedene.
- Tann som har grove karieslesjoner, brudd eller sprekker som involverer periodontium (ikke-restituerbar tann).
- Tann med rotkanalforkalkninger eller resorpsjon
6- Tann med periodontale lommer på mer enn 4 mm dybde, med eller uten endo-periokommunikasjon enten samtidig eller kombinert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kalsiumhydroksid (7 dager)
er også kjent som lesket kalk eller kalsiumhydrat.
Den produseres ved hydrering av kalk
|
Sekstiseks permanente, modne nekrotiske fortenner assosiert med apikal periodontitt hos mannlige barn ble valgt.
Tennene ble tilfeldig delt inn i tre grupper (n=22) i henhold til intrakanalmedisiner som ble brukt; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvitløksekstrakt og gruppe III: blanding av Ca OH2 og hvitløksekstrakt.
Etter klargjøring av tilgang var fire mikrobiologiske prøver (S) som følger; (S1): ble tatt før kanalinstrumentering og irrigasjon.
(S2): etter rengjøring og forming, Deretter ble den tredje prøven (S3) og den fjerde prøven (S4) tatt etter plassering av de testede intracanale medisinene i de tilsvarende kanalene, i henholdsvis 7 og 14 dager.
Totalt DNA ble ekstrahert fra mikrobiologiske prøver og relative kvantitive sanntids-PCR-reaksjoner ble utført for å kvantifisere de relative genuttrykksnivåene (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Andre navn:
Endring i bakteriemengden som svar på ulike behandlingsprosedyrer
|
|
Eksperimentell: Allium sativum (7 dager)
er en art av løkblomstrende planter i løkslekten Allium
|
Sekstiseks permanente, modne nekrotiske fortenner assosiert med apikal periodontitt hos mannlige barn ble valgt.
Tennene ble tilfeldig delt inn i tre grupper (n=22) i henhold til intrakanalmedisiner som ble brukt; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvitløksekstrakt og gruppe III: blanding av Ca OH2 og hvitløksekstrakt.
Etter klargjøring av tilgang var fire mikrobiologiske prøver (S) som følger; (S1): ble tatt før kanalinstrumentering og irrigasjon.
(S2): etter rengjøring og forming, Deretter ble den tredje prøven (S3) og den fjerde prøven (S4) tatt etter plassering av de testede intracanale medisinene i de tilsvarende kanalene, i henholdsvis 7 og 14 dager.
Totalt DNA ble ekstrahert fra mikrobiologiske prøver og relative kvantitive sanntids-PCR-reaksjoner ble utført for å kvantifisere de relative genuttrykksnivåene (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Andre navn:
Endring i bakteriemengden som svar på ulike behandlingsprosedyrer
|
|
Eksperimentell: Kombinasjon (7 dager)
kombinasjon mellom kalsiumhydroksid og Allium sativum
|
Sekstiseks permanente, modne nekrotiske fortenner assosiert med apikal periodontitt hos mannlige barn ble valgt.
Tennene ble tilfeldig delt inn i tre grupper (n=22) i henhold til intrakanalmedisiner som ble brukt; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvitløksekstrakt og gruppe III: blanding av Ca OH2 og hvitløksekstrakt.
Etter klargjøring av tilgang var fire mikrobiologiske prøver (S) som følger; (S1): ble tatt før kanalinstrumentering og irrigasjon.
(S2): etter rengjøring og forming, Deretter ble den tredje prøven (S3) og den fjerde prøven (S4) tatt etter plassering av de testede intracanale medisinene i de tilsvarende kanalene, i henholdsvis 7 og 14 dager.
Totalt DNA ble ekstrahert fra mikrobiologiske prøver og relative kvantitive sanntids-PCR-reaksjoner ble utført for å kvantifisere de relative genuttrykksnivåene (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Andre navn:
Endring i bakteriemengden som svar på ulike behandlingsprosedyrer
|
|
Aktiv komparator: Kalsiumhydroksid (14 dager)
er også kjent som lesket kalk eller kalsiumhydrat.
Den produseres ved hydrering av kalk
|
Sekstiseks permanente, modne nekrotiske fortenner assosiert med apikal periodontitt hos mannlige barn ble valgt.
Tennene ble tilfeldig delt inn i tre grupper (n=22) i henhold til intrakanalmedisiner som ble brukt; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvitløksekstrakt og gruppe III: blanding av Ca OH2 og hvitløksekstrakt.
Etter klargjøring av tilgang var fire mikrobiologiske prøver (S) som følger; (S1): ble tatt før kanalinstrumentering og irrigasjon.
(S2): etter rengjøring og forming, Deretter ble den tredje prøven (S3) og den fjerde prøven (S4) tatt etter plassering av de testede intracanale medisinene i de tilsvarende kanalene, i henholdsvis 7 og 14 dager.
Totalt DNA ble ekstrahert fra mikrobiologiske prøver og relative kvantitive sanntids-PCR-reaksjoner ble utført for å kvantifisere de relative genuttrykksnivåene (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Andre navn:
Endring i bakteriemengden som svar på ulike behandlingsprosedyrer
|
|
Eksperimentell: Allium sativum (14 dager)
er en art av løkblomstrende planter i løkslekten Allium
|
Sekstiseks permanente, modne nekrotiske fortenner assosiert med apikal periodontitt hos mannlige barn ble valgt.
Tennene ble tilfeldig delt inn i tre grupper (n=22) i henhold til intrakanalmedisiner som ble brukt; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvitløksekstrakt og gruppe III: blanding av Ca OH2 og hvitløksekstrakt.
Etter klargjøring av tilgang var fire mikrobiologiske prøver (S) som følger; (S1): ble tatt før kanalinstrumentering og irrigasjon.
(S2): etter rengjøring og forming, Deretter ble den tredje prøven (S3) og den fjerde prøven (S4) tatt etter plassering av de testede intracanale medisinene i de tilsvarende kanalene, i henholdsvis 7 og 14 dager.
Totalt DNA ble ekstrahert fra mikrobiologiske prøver og relative kvantitive sanntids-PCR-reaksjoner ble utført for å kvantifisere de relative genuttrykksnivåene (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Andre navn:
Endring i bakteriemengden som svar på ulike behandlingsprosedyrer
|
|
Eksperimentell: Kombinasjon (14 dager)
kombinasjon mellom kalsiumhydroksid og Allium sativum
|
Sekstiseks permanente, modne nekrotiske fortenner assosiert med apikal periodontitt hos mannlige barn ble valgt.
Tennene ble tilfeldig delt inn i tre grupper (n=22) i henhold til intrakanalmedisiner som ble brukt; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvitløksekstrakt og gruppe III: blanding av Ca OH2 og hvitløksekstrakt.
Etter klargjøring av tilgang var fire mikrobiologiske prøver (S) som følger; (S1): ble tatt før kanalinstrumentering og irrigasjon.
(S2): etter rengjøring og forming, Deretter ble den tredje prøven (S3) og den fjerde prøven (S4) tatt etter plassering av de testede intracanale medisinene i de tilsvarende kanalene, i henholdsvis 7 og 14 dager.
Totalt DNA ble ekstrahert fra mikrobiologiske prøver og relative kvantitive sanntids-PCR-reaksjoner ble utført for å kvantifisere de relative genuttrykksnivåene (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Andre navn:
Endring i bakteriemengden som svar på ulike behandlingsprosedyrer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test den antibakterielle effektiviteten til hvitløksekstrakt som intrakanalt medikament sammenlignet med kalsiumhydroksid og deres kombinasjoner, mot E.faecalis- og streptokokkbakterier ved hjelp av qRT-PCR-analyse.
Tidsramme: 12 måneder
|
Endringen i gjennomsnittlig relativ genuttrykk (bakteriell belastning) for E.faecalis og streptokokkarter ble målt ved bruk av kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon (qRT-PCR) etter plassering av hvitløk (Allium Sativum), kalsiumhydroksid og deres kombinasjoner i én uke , i infiserte enkeltrotede fremre tenner.
Statistisk analyse ble gjort for å sammenligne mellom de testede medikamentene
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test den antibakterielle effekten av å øke kontakttiden (14 dager) for hvitløk (Allium Sativum), kalsiumhydroksid eller deres kombinasjoner inne i infiserte rotkanaler, mot E.faecalis- og streptokokkbakterier ved hjelp av qRT-PCR-analyse.
Tidsramme: 12 måneder
|
Endringen i gjennomsnittlig relativ genuttrykk (bakteriell belastning), for E.faecalis og streptokokkarter ble målt ved bruk av kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon (qRT-PCR) etter plassering av hvitløk (Allium Sativum), kalsiumhydroksid og deres kombinasjoner i to uker , i infiserte enkeltrotede fremre tenner.
Statistisk analyse ble gjort for å sammenligne mellom de testede medikamentene.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shaimaa M. Mahfouz, PhD, Suez Canal University, Ismailia, Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 228/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .