Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena działania przeciwbakteryjnego Allium Sativum, wodorotlenku wapnia i ich kombinacji w zakażonych zębach dojrzałych (Garlic)

9 września 2021 zaktualizowane przez: Reham Mohamed, Suez Canal University

Ocena porównawcza działania przeciwbakteryjnego Allium Sativum, wodorotlenku wapnia i ich kombinacji jako leków dokanałowych w zakażonych zębach dojrzałych. Randomizowana próba kontrolna

Badanie to miało na celu ocenę i porównanie działania przeciwbakteryjnego ekstraktu czosnku stosowanego jako lek wewnątrzkanałowy w zakażonych dojrzałych zębach przednich za pomocą wodorotlenku wapnia i mieszaniny wodorotlenku wapnia i czosnku, z wykorzystaniem analizy PCR w czasie rzeczywistym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wybrano sześćdziesiąt sześć stałych, dojrzałych, martwiczych siekaczy związanych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego u dzieci płci męskiej. Zęby podzielono losowo na trzy grupy (n=22) w zależności od zastosowanych leków dokanałowych; grupa I: Ca OH2, grupa II: ekstrakt czosnku i grupa III: mieszanina Ca OH2 i ekstraktu czosnku. Po przygotowaniu dostępu pobrano cztery próbki mikrobiologiczne (S) za pomocą sterylnych chłonnych sączków papierowych w następujący sposób; (S1): zostały pobrane przed oprzyrządowaniem kanału i irygacją. (S2): po oczyszczeniu i ukształtowaniu. Następnie pobrano trzecią próbkę (S3) i czwartą próbkę (S4) po umieszczeniu badanych leków wewnątrzkanałowych w odpowiednich kanałach, odpowiednio na 7 i 14 dni. Całkowite DNA zostało wyekstrahowane z próbek mikrobiologicznych i przeprowadzono względne ilościowe reakcje PCR w czasie rzeczywistym w celu ilościowego określenia względnych poziomów ekspresji genów (FC) dla gatunków Streptococcus i Enterococcus faecalis. Dane poddano analizie statystycznej za pomocą testów Kruskala-Wallisa i Freidmana, a następnie testów rang Manna-Whitneya i Wilcoxona na poziomie istotności p ≤ 0,05.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Ismailia, Egipt, 52241
        • Suez Canal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spółdzielcze dzieci płci męskiej w wieku od 10 do 13 lat.
  2. Wszyscy pacjenci powinni mieć martwicę miazgi z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego w jednym lub kilku górnych siekaczach.
  3. Zęby objęte badaniem zostały wstępnie ocenione na podstawie przedoperacyjnego radiogramu okołowierzchołkowego i powinny mieć: pojedynczy kanał (klasyfikacja Vertucciego typu I) z zamkniętymi wierzchołkami, zmiany okołowierzchołkowe pochodzenia endodontycznego o średnicy od 2 do 5 mm bez wcześniejszego RCT.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjent z obniżoną odpornością lub pacjent z komplikującą chorobą ogólnoustrojową.
  2. Pacjenci otrzymywali antybiotykoterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  3. Ząb z dużymi zmianami próchniczymi, złamaniami lub pęknięciami obejmującymi przyzębie (ząb nie do odbudowy).
  4. Ząb ze zwapnieniami kanałowymi lub resorpcją

6- Ząb z kieszonkami przyzębnymi o głębokości większej niż 4 mm, z komunikacją endo-perio lub bez, współistniejącą lub mieszaną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Wodorotlenek wapnia (7 dni)
jest również znany jako wapno gaszone lub hydrat wapnia. Powstaje w wyniku hydratacji wapna
Lek: Allium sativum
Wybrano sześćdziesiąt sześć stałych, dojrzałych, martwiczych siekaczy związanych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego u dzieci płci męskiej. Zęby podzielono losowo na trzy grupy (n=22) w zależności od zastosowanych leków dokanałowych; grupa I: Ca OH2, grupa II: ekstrakt czosnku i grupa III: mieszanina Ca OH2 i ekstraktu czosnku. Po przygotowaniu dostępu cztery próbki mikrobiologiczne (S) były następujące; (S1): zostały pobrane przed oprzyrządowaniem kanału i irygacją. (S2): po oczyszczeniu i ukształtowaniu. Następnie pobrano trzecią próbkę (S3) i czwartą próbkę (S4) po umieszczeniu badanych leków wewnątrzkanałowych w odpowiednich kanałach, odpowiednio na 7 i 14 dni. Całkowite DNA zostało wyekstrahowane z próbek mikrobiologicznych i przeprowadzono względne ilościowe reakcje PCR w czasie rzeczywistym w celu ilościowego określenia względnych poziomów ekspresji genów (FC) dla gatunków Streptococcus i Enterococcus faecalis.
Inne nazwy:
  • Połączenie Allium Sativum i wodorotlenku wapnia
  • Wodorotlenek wapnia
Urządzenie: Reakcja łańcuchowa polimerazy
Zmiana obciążenia bakteryjnego w odpowiedzi na różne procedury leczenia
Eksperymentalny: Allium sativum (7 dni)
to gatunek bulwiastej rośliny kwitnącej z rodzaju cebuli Allium
Lek: Allium sativum
Wybrano sześćdziesiąt sześć stałych, dojrzałych, martwiczych siekaczy związanych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego u dzieci płci męskiej. Zęby podzielono losowo na trzy grupy (n=22) w zależności od zastosowanych leków dokanałowych; grupa I: Ca OH2, grupa II: ekstrakt czosnku i grupa III: mieszanina Ca OH2 i ekstraktu czosnku. Po przygotowaniu dostępu cztery próbki mikrobiologiczne (S) były następujące; (S1): zostały pobrane przed oprzyrządowaniem kanału i irygacją. (S2): po oczyszczeniu i ukształtowaniu. Następnie pobrano trzecią próbkę (S3) i czwartą próbkę (S4) po umieszczeniu badanych leków wewnątrzkanałowych w odpowiednich kanałach, odpowiednio na 7 i 14 dni. Całkowite DNA zostało wyekstrahowane z próbek mikrobiologicznych i przeprowadzono względne ilościowe reakcje PCR w czasie rzeczywistym w celu ilościowego określenia względnych poziomów ekspresji genów (FC) dla gatunków Streptococcus i Enterococcus faecalis.
Inne nazwy:
  • Połączenie Allium Sativum i wodorotlenku wapnia
  • Wodorotlenek wapnia
Urządzenie: Reakcja łańcuchowa polimerazy
Zmiana obciążenia bakteryjnego w odpowiedzi na różne procedury leczenia
Eksperymentalny: Kombinacja (7 dni)
połączenie wodorotlenku wapnia i Allium sativum
Lek: Allium sativum
Wybrano sześćdziesiąt sześć stałych, dojrzałych, martwiczych siekaczy związanych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego u dzieci płci męskiej. Zęby podzielono losowo na trzy grupy (n=22) w zależności od zastosowanych leków dokanałowych; grupa I: Ca OH2, grupa II: ekstrakt czosnku i grupa III: mieszanina Ca OH2 i ekstraktu czosnku. Po przygotowaniu dostępu cztery próbki mikrobiologiczne (S) były następujące; (S1): zostały pobrane przed oprzyrządowaniem kanału i irygacją. (S2): po oczyszczeniu i ukształtowaniu. Następnie pobrano trzecią próbkę (S3) i czwartą próbkę (S4) po umieszczeniu badanych leków wewnątrzkanałowych w odpowiednich kanałach, odpowiednio na 7 i 14 dni. Całkowite DNA zostało wyekstrahowane z próbek mikrobiologicznych i przeprowadzono względne ilościowe reakcje PCR w czasie rzeczywistym w celu ilościowego określenia względnych poziomów ekspresji genów (FC) dla gatunków Streptococcus i Enterococcus faecalis.
Inne nazwy:
  • Połączenie Allium Sativum i wodorotlenku wapnia
  • Wodorotlenek wapnia
Urządzenie: Reakcja łańcuchowa polimerazy
Zmiana obciążenia bakteryjnego w odpowiedzi na różne procedury leczenia
Aktywny komparator: Wodorotlenek wapnia (14 dni)
jest również znany jako wapno gaszone lub hydrat wapnia. Powstaje w wyniku hydratacji wapna
Lek: Allium sativum
Wybrano sześćdziesiąt sześć stałych, dojrzałych, martwiczych siekaczy związanych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego u dzieci płci męskiej. Zęby podzielono losowo na trzy grupy (n=22) w zależności od zastosowanych leków dokanałowych; grupa I: Ca OH2, grupa II: ekstrakt czosnku i grupa III: mieszanina Ca OH2 i ekstraktu czosnku. Po przygotowaniu dostępu cztery próbki mikrobiologiczne (S) były następujące; (S1): zostały pobrane przed oprzyrządowaniem kanału i irygacją. (S2): po oczyszczeniu i ukształtowaniu. Następnie pobrano trzecią próbkę (S3) i czwartą próbkę (S4) po umieszczeniu badanych leków wewnątrzkanałowych w odpowiednich kanałach, odpowiednio na 7 i 14 dni. Całkowite DNA zostało wyekstrahowane z próbek mikrobiologicznych i przeprowadzono względne ilościowe reakcje PCR w czasie rzeczywistym w celu ilościowego określenia względnych poziomów ekspresji genów (FC) dla gatunków Streptococcus i Enterococcus faecalis.
Inne nazwy:
  • Połączenie Allium Sativum i wodorotlenku wapnia
  • Wodorotlenek wapnia
Urządzenie: Reakcja łańcuchowa polimerazy
Zmiana obciążenia bakteryjnego w odpowiedzi na różne procedury leczenia
Eksperymentalny: Allium sativum (14 dni)
to gatunek bulwiastej rośliny kwitnącej z rodzaju cebuli Allium
Lek: Allium sativum
Wybrano sześćdziesiąt sześć stałych, dojrzałych, martwiczych siekaczy związanych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego u dzieci płci męskiej. Zęby podzielono losowo na trzy grupy (n=22) w zależności od zastosowanych leków dokanałowych; grupa I: Ca OH2, grupa II: ekstrakt czosnku i grupa III: mieszanina Ca OH2 i ekstraktu czosnku. Po przygotowaniu dostępu cztery próbki mikrobiologiczne (S) były następujące; (S1): zostały pobrane przed oprzyrządowaniem kanału i irygacją. (S2): po oczyszczeniu i ukształtowaniu. Następnie pobrano trzecią próbkę (S3) i czwartą próbkę (S4) po umieszczeniu badanych leków wewnątrzkanałowych w odpowiednich kanałach, odpowiednio na 7 i 14 dni. Całkowite DNA zostało wyekstrahowane z próbek mikrobiologicznych i przeprowadzono względne ilościowe reakcje PCR w czasie rzeczywistym w celu ilościowego określenia względnych poziomów ekspresji genów (FC) dla gatunków Streptococcus i Enterococcus faecalis.
Inne nazwy:
  • Połączenie Allium Sativum i wodorotlenku wapnia
  • Wodorotlenek wapnia
Urządzenie: Reakcja łańcuchowa polimerazy
Zmiana obciążenia bakteryjnego w odpowiedzi na różne procedury leczenia
Eksperymentalny: Kombinacja (14 dni)
połączenie wodorotlenku wapnia i Allium sativum
Lek: Allium sativum
Wybrano sześćdziesiąt sześć stałych, dojrzałych, martwiczych siekaczy związanych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego u dzieci płci męskiej. Zęby podzielono losowo na trzy grupy (n=22) w zależności od zastosowanych leków dokanałowych; grupa I: Ca OH2, grupa II: ekstrakt czosnku i grupa III: mieszanina Ca OH2 i ekstraktu czosnku. Po przygotowaniu dostępu cztery próbki mikrobiologiczne (S) były następujące; (S1): zostały pobrane przed oprzyrządowaniem kanału i irygacją. (S2): po oczyszczeniu i ukształtowaniu. Następnie pobrano trzecią próbkę (S3) i czwartą próbkę (S4) po umieszczeniu badanych leków wewnątrzkanałowych w odpowiednich kanałach, odpowiednio na 7 i 14 dni. Całkowite DNA zostało wyekstrahowane z próbek mikrobiologicznych i przeprowadzono względne ilościowe reakcje PCR w czasie rzeczywistym w celu ilościowego określenia względnych poziomów ekspresji genów (FC) dla gatunków Streptococcus i Enterococcus faecalis.
Inne nazwy:
  • Połączenie Allium Sativum i wodorotlenku wapnia
  • Wodorotlenek wapnia
Urządzenie: Reakcja łańcuchowa polimerazy
Zmiana obciążenia bakteryjnego w odpowiedzi na różne procedury leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj skuteczność przeciwbakteryjną ekstraktu czosnku jako leku dokanałowego w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia i ich kombinacjami przeciwko bakteriom E. faecalis i streptococcus za pomocą analizy qRT-PCR.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmianę średniej względnej ekspresji genów (obciążenie bakteriami) dla gatunków E. faecalis i streptococcus mierzono za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR) po umieszczeniu czosnku (Allium Sativum), wodorotlenku wapnia i ich kombinacji na jeden tydzień , w zakażonych jednokorzeniowych zębach przednich. Przeprowadzono analizę statystyczną w celu porównania badanych leków
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj działanie przeciwbakteryjne wydłużenia czasu kontaktu (14 dni) czosnku (Allium Sativum), wodorotlenku wapnia lub ich kombinacji w zakażonych kanałach korzeniowych przeciwko bakteriom E. faecalis i streptococcus za pomocą analizy qRT-PCR.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmianę średniej względnej ekspresji genów (obciążenie bakteriami) dla gatunków E. faecalis i streptococcus mierzono za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR) po umieszczeniu czosnku (Allium Sativum), wodorotlenku wapnia i ich kombinacji na dwa tygodnie , w zakażonych jednokorzeniowych zębach przednich. Przeprowadzono analizę statystyczną w celu porównania badanych leków.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Suez Canal University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Shaimaa M. Mahfouz, PhD, Suez Canal University, Ismailia, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 228/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Protokół i wnioski

Ramy czasowe udostępniania IPD

przez 1 miesiąc

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami