Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allium Sativumin, kalsiumhydroksidin ja niiden yhdistelmän antibakteerisen vaikutuksen arviointi infektoituneissa kypsissä hampaissa (Garlic)

torstai 9. syyskuuta 2021 päivittänyt: Reham Mohamed, Suez Canal University

Vertaileva arviointi Allium Sativumin, kalsiumhydroksidin ja niiden yhdistelmän antibakteerisesta vaikutuksesta intrakanaalisina lääkkeinä infektoituneissa kypsissä hampaissa. Satunnaistettu kontrollikoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ja vertailla valkosipuliuutteen antibakteerista vaikutusta, kun sitä käytettiin kanavansisäisenä lääkkeenä infektoituneissa kypsissä etuhampaissa kalsiumhydroksidin ja kalsiumhydroksidin ja valkosipulin seoksen kanssa käyttäen reaaliaikaista PCR-analyysiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Valittiin kuusikymmentäkuusi pysyvää kypsää nekroottista etuhammasta, jotka liittyvät apikaaliseen parodontiittiin mieslapsilla. Hampaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (n=22) käytetyn kanavansisäisen lääkityksen mukaan; ryhmä I: Ca OH2, ryhmä II: valkosipuliuute ja ryhmä III: Ca OH2:n ja valkosipuliuutteen seos. Pääsyn valmistelun jälkeen otettiin neljä mikrobiologista näytettä (S) käyttäen steriilejä imukykyisiä paperipisteitä seuraavasti; (S1): otettu ennen kanavainstrumentointia ja kastelua. (S2): puhdistuksen ja muotoilun jälkeen, sitten otettiin kolmannet näytteet (S3) ja neljäs näytteet (S4) sen jälkeen, kun testatut intrakanaaliset lääkkeet oli asetettu vastaaviin kanaviin, vastaavasti 7 ja 14 päivän ajan. Kokonais-DNA uutettiin mikrobiologisista näytteistä ja suhteelliset kvantitatiiviset reaaliaikaiset PCR-reaktiot suoritettiin suhteellisten geeniekspressiotasojen (FC) kvantifioimiseksi Streptococcus- ja Enterococcus faecalis -lajeille. Tiedot analysoitiin tilastollisesti käyttäen Kruskal-Wallisin ja Freidmanin testejä, joita seurasi Mann-Whitneyn ja Wilcoxonin singed rank -testit merkitsevyystasolla p ≤ 0,05.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Ismailia, Egypti, 52241
        • Suez Canal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yhteistyökykyiset mieslapset, joiden ikä vaihtelee 10-13 vuoden välillä.
  2. Kaikilla potilailla tulee olla pulpan nekroosi ja apikaalinen parodontiitti yhdessä tai useammassa yläetuhampaassa.
  3. Tutkimukseen osallistuneet hampaat arvioitiin alustavasti preoperatiivisilla periapikaalisilla röntgenkuvilla, ja niissä pitäisi olla: yksi kanava (tyypin I vertucci-luokitus) suljetuin kärjin, endodonttialkuperäisiä periapikaalisia vaurioita, joiden halkaisija on 2-5 mm ilman aiempaa RCT-menettelyä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. immuunipuutteinen potilas tai potilas, jolla on komplisoiva systeeminen sairaus.
  2. Potilaat ovat saaneet antibioottihoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana.
  3. Hampaassa on vakavia kariesvaurioita, murtumia tai halkeamia, joihin liittyy parodontiumi (korjaamaton hammas).
  4. Hammas, jossa juurikanavan kalkkeutuminen tai resorptio

6- Hammas, jossa periodontaaliset taskut ovat yli 4 mm syviä, joko samanaikaisesti tai yhdistettynä endo-perio-kommunikaatiolla tai ilman.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi (7 päivää)
tunnetaan myös sammutettuna kalkina tai kalsiumhydraattina. Se syntyy kalkin hydratoitumisesta
Lääke: Allium Sativum
Valittiin kuusikymmentäkuusi pysyvää kypsää nekroottista etuhammasta, jotka liittyvät apikaaliseen parodontiittiin mieslapsilla. Hampaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (n=22) käytetyn kanavansisäisen lääkityksen mukaan; ryhmä I: Ca OH2, ryhmä II: valkosipuliuute ja ryhmä III: Ca OH2:n ja valkosipuliuutteen seos. Pääsyn valmistelun jälkeen neljä mikrobiologista näytettä (S) olivat seuraavat; (S1): otettu ennen kanavainstrumentointia ja kastelua. (S2): puhdistuksen ja muotoilun jälkeen, sitten otettiin kolmannet näytteet (S3) ja neljäs näytteet (S4) sen jälkeen, kun testatut intrakanaaliset lääkkeet oli asetettu vastaaviin kanaviin, vastaavasti 7 ja 14 päivän ajan. Kokonais-DNA uutettiin mikrobiologisista näytteistä ja suhteelliset kvantitatiiviset reaaliaikaiset PCR-reaktiot suoritettiin suhteellisten geeniekspressiotasojen (FC) kvantifioimiseksi Streptococcus- ja Enterococcus faecalis -lajeille.
Muut nimet:
  • Allium Sativumin ja kalsiumhydroksidin yhdistelmä
  • Kalsiumhydroksidi
Laite: Polymeraasiketjureaktio
Muutos bakteerikuormassa vasteena erilaisiin hoitotoimenpiteisiin
Kokeellinen: Allium sativum (7 päivää)
on sipuli-kukkiva kasvilaji sipulisukuun Allium
Lääke: Allium Sativum
Valittiin kuusikymmentäkuusi pysyvää kypsää nekroottista etuhammasta, jotka liittyvät apikaaliseen parodontiittiin mieslapsilla. Hampaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (n=22) käytetyn kanavansisäisen lääkityksen mukaan; ryhmä I: Ca OH2, ryhmä II: valkosipuliuute ja ryhmä III: Ca OH2:n ja valkosipuliuutteen seos. Pääsyn valmistelun jälkeen neljä mikrobiologista näytettä (S) olivat seuraavat; (S1): otettu ennen kanavainstrumentointia ja kastelua. (S2): puhdistuksen ja muotoilun jälkeen, sitten otettiin kolmannet näytteet (S3) ja neljäs näytteet (S4) sen jälkeen, kun testatut intrakanaaliset lääkkeet oli asetettu vastaaviin kanaviin, vastaavasti 7 ja 14 päivän ajan. Kokonais-DNA uutettiin mikrobiologisista näytteistä ja suhteelliset kvantitatiiviset reaaliaikaiset PCR-reaktiot suoritettiin suhteellisten geeniekspressiotasojen (FC) kvantifioimiseksi Streptococcus- ja Enterococcus faecalis -lajeille.
Muut nimet:
  • Allium Sativumin ja kalsiumhydroksidin yhdistelmä
  • Kalsiumhydroksidi
Laite: Polymeraasiketjureaktio
Muutos bakteerikuormassa vasteena erilaisiin hoitotoimenpiteisiin
Kokeellinen: Yhdistelmä (7 päivää)
kalsiumhydroksidin ja Allium sativumin yhdistelmä
Lääke: Allium Sativum
Valittiin kuusikymmentäkuusi pysyvää kypsää nekroottista etuhammasta, jotka liittyvät apikaaliseen parodontiittiin mieslapsilla. Hampaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (n=22) käytetyn kanavansisäisen lääkityksen mukaan; ryhmä I: Ca OH2, ryhmä II: valkosipuliuute ja ryhmä III: Ca OH2:n ja valkosipuliuutteen seos. Pääsyn valmistelun jälkeen neljä mikrobiologista näytettä (S) olivat seuraavat; (S1): otettu ennen kanavainstrumentointia ja kastelua. (S2): puhdistuksen ja muotoilun jälkeen, sitten otettiin kolmannet näytteet (S3) ja neljäs näytteet (S4) sen jälkeen, kun testatut intrakanaaliset lääkkeet oli asetettu vastaaviin kanaviin, vastaavasti 7 ja 14 päivän ajan. Kokonais-DNA uutettiin mikrobiologisista näytteistä ja suhteelliset kvantitatiiviset reaaliaikaiset PCR-reaktiot suoritettiin suhteellisten geeniekspressiotasojen (FC) kvantifioimiseksi Streptococcus- ja Enterococcus faecalis -lajeille.
Muut nimet:
  • Allium Sativumin ja kalsiumhydroksidin yhdistelmä
  • Kalsiumhydroksidi
Laite: Polymeraasiketjureaktio
Muutos bakteerikuormassa vasteena erilaisiin hoitotoimenpiteisiin
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi (14 päivää)
tunnetaan myös sammutettuna kalkina tai kalsiumhydraattina. Se syntyy kalkin hydratoitumisesta
Lääke: Allium Sativum
Valittiin kuusikymmentäkuusi pysyvää kypsää nekroottista etuhammasta, jotka liittyvät apikaaliseen parodontiittiin mieslapsilla. Hampaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (n=22) käytetyn kanavansisäisen lääkityksen mukaan; ryhmä I: Ca OH2, ryhmä II: valkosipuliuute ja ryhmä III: Ca OH2:n ja valkosipuliuutteen seos. Pääsyn valmistelun jälkeen neljä mikrobiologista näytettä (S) olivat seuraavat; (S1): otettu ennen kanavainstrumentointia ja kastelua. (S2): puhdistuksen ja muotoilun jälkeen, sitten otettiin kolmannet näytteet (S3) ja neljäs näytteet (S4) sen jälkeen, kun testatut intrakanaaliset lääkkeet oli asetettu vastaaviin kanaviin, vastaavasti 7 ja 14 päivän ajan. Kokonais-DNA uutettiin mikrobiologisista näytteistä ja suhteelliset kvantitatiiviset reaaliaikaiset PCR-reaktiot suoritettiin suhteellisten geeniekspressiotasojen (FC) kvantifioimiseksi Streptococcus- ja Enterococcus faecalis -lajeille.
Muut nimet:
  • Allium Sativumin ja kalsiumhydroksidin yhdistelmä
  • Kalsiumhydroksidi
Laite: Polymeraasiketjureaktio
Muutos bakteerikuormassa vasteena erilaisiin hoitotoimenpiteisiin
Kokeellinen: Allium sativum (14 päivää)
on sipuli-kukkiva kasvilaji sipulisukuun Allium
Lääke: Allium Sativum
Valittiin kuusikymmentäkuusi pysyvää kypsää nekroottista etuhammasta, jotka liittyvät apikaaliseen parodontiittiin mieslapsilla. Hampaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (n=22) käytetyn kanavansisäisen lääkityksen mukaan; ryhmä I: Ca OH2, ryhmä II: valkosipuliuute ja ryhmä III: Ca OH2:n ja valkosipuliuutteen seos. Pääsyn valmistelun jälkeen neljä mikrobiologista näytettä (S) olivat seuraavat; (S1): otettu ennen kanavainstrumentointia ja kastelua. (S2): puhdistuksen ja muotoilun jälkeen, sitten otettiin kolmannet näytteet (S3) ja neljäs näytteet (S4) sen jälkeen, kun testatut intrakanaaliset lääkkeet oli asetettu vastaaviin kanaviin, vastaavasti 7 ja 14 päivän ajan. Kokonais-DNA uutettiin mikrobiologisista näytteistä ja suhteelliset kvantitatiiviset reaaliaikaiset PCR-reaktiot suoritettiin suhteellisten geeniekspressiotasojen (FC) kvantifioimiseksi Streptococcus- ja Enterococcus faecalis -lajeille.
Muut nimet:
  • Allium Sativumin ja kalsiumhydroksidin yhdistelmä
  • Kalsiumhydroksidi
Laite: Polymeraasiketjureaktio
Muutos bakteerikuormassa vasteena erilaisiin hoitotoimenpiteisiin
Kokeellinen: Yhdistelmä (14 päivää)
kalsiumhydroksidin ja Allium sativumin yhdistelmä
Lääke: Allium Sativum
Valittiin kuusikymmentäkuusi pysyvää kypsää nekroottista etuhammasta, jotka liittyvät apikaaliseen parodontiittiin mieslapsilla. Hampaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (n=22) käytetyn kanavansisäisen lääkityksen mukaan; ryhmä I: Ca OH2, ryhmä II: valkosipuliuute ja ryhmä III: Ca OH2:n ja valkosipuliuutteen seos. Pääsyn valmistelun jälkeen neljä mikrobiologista näytettä (S) olivat seuraavat; (S1): otettu ennen kanavainstrumentointia ja kastelua. (S2): puhdistuksen ja muotoilun jälkeen, sitten otettiin kolmannet näytteet (S3) ja neljäs näytteet (S4) sen jälkeen, kun testatut intrakanaaliset lääkkeet oli asetettu vastaaviin kanaviin, vastaavasti 7 ja 14 päivän ajan. Kokonais-DNA uutettiin mikrobiologisista näytteistä ja suhteelliset kvantitatiiviset reaaliaikaiset PCR-reaktiot suoritettiin suhteellisten geeniekspressiotasojen (FC) kvantifioimiseksi Streptococcus- ja Enterococcus faecalis -lajeille.
Muut nimet:
  • Allium Sativumin ja kalsiumhydroksidin yhdistelmä
  • Kalsiumhydroksidi
Laite: Polymeraasiketjureaktio
Muutos bakteerikuormassa vasteena erilaisiin hoitotoimenpiteisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa valkosipuliuutteen antibakteerinen teho kanavansisäisenä lääkkeenä verrattuna kalsiumhydroksidiin ja niiden yhdistelmiin E.faecalis- ja streptococcus-bakteereja vastaan ​​käyttämällä qRT-PCR-analyysiä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos keskimääräisessä suhteellisessa geeniekspressiossa (bakteerikuormituksessa) E.faecalis- ja streptococcus-lajeille mitattiin käyttämällä kvantitatiivista reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (qRT-PCR) valkosipulin (Allium Sativum), kalsiumhydroksidin ja niiden yhdistelmien sijoittamisen jälkeen viikon ajan. , infektoituneissa yksijuurisissa etuhampaissa. Tilastollinen analyysi tehtiin testattujen lääkkeiden vertailua varten
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa valkosipulin (Allium Sativum), kalsiumhydroksidin tai niiden yhdistelmien kontaktiajan pidentämisen (14 vuorokautta) antibakteerinen vaikutus tartunnan saaneiden juurikanavien sisällä E.faecalis- ja streptococcus-bakteereja vastaan ​​qRT-PCR-analyysillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos keskimääräisessä suhteellisessa geeniekspressiossa (bakteerikuormituksessa) E.faecalis- ja streptococcus-lajeille mitattiin käyttämällä kvantitatiivista reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (qRT-PCR) valkosipulin (Allium Sativum), kalsiumhydroksidin ja niiden yhdistelmien asettamisen jälkeen kahden viikon ajan. , infektoituneissa yksijuurisissa etuhampaissa. Tilastollinen analyysi tehtiin testattujen lääkkeiden vertailua varten.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Suez Canal University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Shaimaa M. Mahfouz, PhD, Suez Canal University, Ismailia, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 8. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 17. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 20. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 228/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Pöytäkirja ja päätelmät

IPD-jaon aikakehys

1 kuukauden ajan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia