Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerosoliseret endotracheal lidokain for at undgå intrakranielle trykstigninger hos patienter med svær traumatisk hjerneskade

4. august 2026 opdateret af: Thao L Nguyen, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​forstøvet lidocain før endotracheal sugning (ETS) sammenlignet med instilleret lidocain og effektiviteten af ​​aerosoliseret lidocain versus inddryppet normalt saltvand før ETS til at dæmpe stigningen i intrakranielt tryk (ICP) hos alvorligt hovedskadede børn og at evaluere gennemførligheden af ​​et forsøg, der involverer instilleret lidocain og aerosoliseret lidocain til håndtering af ETS og for at evaluere sikkerheden af ​​forstøvet lidocain ved traumatisk hjerneskade (TBI) sammenlignet med instilleret lidocain og instilleret natriumchlorid (NS).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på PICU på Memorial Hermann Children's Hospital
  • Alvorlig TBI med en Glasgow Coma Scale-score 4-8
  • Intuberet og mekanisk ventileret med en ICP-monitor på plads.
  • Kontinuerlig invasiv overvågning af arterielt tryk
  • Hæmodynamisk stabil, defineret ved normalt blodtryk for alderen før ETS. Vi vil ikke udelukke patienter med noradrenalin for at opretholde målblodtryk for at opretholde cerebralt perfusionstryk (CPP).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med vedvarende ICP > 25 i mere end 30 minutter mm Hg trods medicinsk eller neurokirurgisk indgreb
  • Moderat/alvorligt akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) med et iltningsindeks > 8
  • Lungeblødning
  • Patienter, der modtager neuromuskulær blokade
  • Brug af andre vasopressorer til andre årsager til shock (kardiogene, hypovolæmiske og septiske)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: aerosoliseret lidocain derefter instilleret lidocain opløsning derefter instilleret saltvandsopløsning
Behandling vil blive udført før den endotracheale sugning
Medicin: aerosoliseret 2% lidocain (20mg/ml)
Aerosolopløsningen, der skal anvendes, er 2 % lidocain (20 mg/ml) i en dosis på 1,5 mg/kg med et maksimalt volumen på 3 ml eller justeret til et volumen på 3 ml med tilsætning af NS-opløsning. administreret med en Aerogen ultralydsforstøver, som er standardbehandling til administration af aerosoliserede opløsninger på vores pædiatriske intensivafdeling (PICU). ud periode mellem hver behandling.
Medicin: inddryppet 0,9% natriumchlorid (NS)
Den instillerede opløsning vil blive givet med en standard 3-5 ml sprøjte. Efter hver behandling tillades et 3-minutters interval før ETS, og der vil være en 4-6 timers udvaskningsperiode mellem hver behandling.
Medicin: inddryppet 2% lidocainopløsning
Den anvendte instillerede 2 % lidocainopløsning vil være 1,5 mg/kg med et maks. volumen på 3 ml eller justeret til et volumen på 3 ml med tilsætning af NS-opløsning. Den instillerede opløsning gives med en standard 3-5 ml sprøjte. Efter hver behandling tillades et 3-minutters interval før ETS, og der vil være en 4-6 timers udvaskningsperiode mellem hver behandling.
Procedure: Endotracheal sugning (ETS)
ETS vil blive udført i en enkelt passage ved hjælp af et lukket system sugning. Sugning vil kun blive påført ved tilbagetrækning af kateteret, og fraktionen af ​​indåndet ilt (FIO2) vil forblive på 100 % i 60 sekunder efter sugning og derefter vende tilbage til det præproceduremæssige niveau (baseline).
Eksperimentel: aerosoliseret lidocain derefter instilleret saltvandsopløsning derefter instilleret lidocain opløsning
Behandling vil blive udført før den endotracheale sugning
Medicin: aerosoliseret 2% lidocain (20mg/ml)
Aerosolopløsningen, der skal anvendes, er 2 % lidocain (20 mg/ml) i en dosis på 1,5 mg/kg med et maksimalt volumen på 3 ml eller justeret til et volumen på 3 ml med tilsætning af NS-opløsning. administreret med en Aerogen ultralydsforstøver, som er standardbehandling til administration af aerosoliserede opløsninger på vores pædiatriske intensivafdeling (PICU). ud periode mellem hver behandling.
Medicin: inddryppet 0,9% natriumchlorid (NS)
Den instillerede opløsning vil blive givet med en standard 3-5 ml sprøjte. Efter hver behandling tillades et 3-minutters interval før ETS, og der vil være en 4-6 timers udvaskningsperiode mellem hver behandling.
Medicin: inddryppet 2% lidocainopløsning
Den anvendte instillerede 2 % lidocainopløsning vil være 1,5 mg/kg med et maks. volumen på 3 ml eller justeret til et volumen på 3 ml med tilsætning af NS-opløsning. Den instillerede opløsning gives med en standard 3-5 ml sprøjte. Efter hver behandling tillades et 3-minutters interval før ETS, og der vil være en 4-6 timers udvaskningsperiode mellem hver behandling.
Procedure: Endotracheal sugning (ETS)
ETS vil blive udført i en enkelt passage ved hjælp af et lukket system sugning. Sugning vil kun blive påført ved tilbagetrækning af kateteret, og fraktionen af ​​indåndet ilt (FIO2) vil forblive på 100 % i 60 sekunder efter sugning og derefter vende tilbage til det præproceduremæssige niveau (baseline).
Eksperimentel: Inddryppet lidocainopløsning derefter aerosoliseret lidocain og derefter instilleret saltvandsopløsning
Behandling vil blive udført før den endotracheale sugning
Medicin: aerosoliseret 2% lidocain (20mg/ml)
Aerosolopløsningen, der skal anvendes, er 2 % lidocain (20 mg/ml) i en dosis på 1,5 mg/kg med et maksimalt volumen på 3 ml eller justeret til et volumen på 3 ml med tilsætning af NS-opløsning. administreret med en Aerogen ultralydsforstøver, som er standardbehandling til administration af aerosoliserede opløsninger på vores pædiatriske intensivafdeling (PICU). ud periode mellem hver behandling.
Medicin: inddryppet 0,9% natriumchlorid (NS)
Den instillerede opløsning vil blive givet med en standard 3-5 ml sprøjte. Efter hver behandling tillades et 3-minutters interval før ETS, og der vil være en 4-6 timers udvaskningsperiode mellem hver behandling.
Medicin: inddryppet 2% lidocainopløsning
Den anvendte instillerede 2 % lidocainopløsning vil være 1,5 mg/kg med et maks. volumen på 3 ml eller justeret til et volumen på 3 ml med tilsætning af NS-opløsning. Den instillerede opløsning gives med en standard 3-5 ml sprøjte. Efter hver behandling tillades et 3-minutters interval før ETS, og der vil være en 4-6 timers udvaskningsperiode mellem hver behandling.
Procedure: Endotracheal sugning (ETS)
ETS vil blive udført i en enkelt passage ved hjælp af et lukket system sugning. Sugning vil kun blive påført ved tilbagetrækning af kateteret, og fraktionen af ​​indåndet ilt (FIO2) vil forblive på 100 % i 60 sekunder efter sugning og derefter vende tilbage til det præproceduremæssige niveau (baseline).
Eksperimentel: Inddryppet lidocainopløsning derefter instilleret saltvandsopløsning og derefter aerosoliseret lidocain
Behandling vil blive udført før den endotracheale sugning
Medicin: aerosoliseret 2% lidocain (20mg/ml)
Aerosolopløsningen, der skal anvendes, er 2 % lidocain (20 mg/ml) i en dosis på 1,5 mg/kg med et maksimalt volumen på 3 ml eller justeret til et volumen på 3 ml med tilsætning af NS-opløsning. administreret med en Aerogen ultralydsforstøver, som er standardbehandling til administration af aerosoliserede opløsninger på vores pædiatriske intensivafdeling (PICU). ud periode mellem hver behandling.
Medicin: inddryppet 0,9% natriumchlorid (NS)
Den instillerede opløsning vil blive givet med en standard 3-5 ml sprøjte. Efter hver behandling tillades et 3-minutters interval før ETS, og der vil være en 4-6 timers udvaskningsperiode mellem hver behandling.
Medicin: inddryppet 2% lidocainopløsning
Den anvendte instillerede 2 % lidocainopløsning vil være 1,5 mg/kg med et maks. volumen på 3 ml eller justeret til et volumen på 3 ml med tilsætning af NS-opløsning. Den instillerede opløsning gives med en standard 3-5 ml sprøjte. Efter hver behandling tillades et 3-minutters interval før ETS, og der vil være en 4-6 timers udvaskningsperiode mellem hver behandling.
Procedure: Endotracheal sugning (ETS)
ETS vil blive udført i en enkelt passage ved hjælp af et lukket system sugning. Sugning vil kun blive påført ved tilbagetrækning af kateteret, og fraktionen af ​​indåndet ilt (FIO2) vil forblive på 100 % i 60 sekunder efter sugning og derefter vende tilbage til det præproceduremæssige niveau (baseline).
Eksperimentel: Instilleret saltvandsopløsning derefter aerosoliseret lidocain derefter instilleret lidocainopløsning
Behandling vil blive udført før den endotracheale sugning
Medicin: aerosoliseret 2% lidocain (20mg/ml)
Aerosolopløsningen, der skal anvendes, er 2 % lidocain (20 mg/ml) i en dosis på 1,5 mg/kg med et maksimalt volumen på 3 ml eller justeret til et volumen på 3 ml med tilsætning af NS-opløsning. administreret med en Aerogen ultralydsforstøver, som er standardbehandling til administration af aerosoliserede opløsninger på vores pædiatriske intensivafdeling (PICU). ud periode mellem hver behandling.
Medicin: inddryppet 0,9% natriumchlorid (NS)
Den instillerede opløsning vil blive givet med en standard 3-5 ml sprøjte. Efter hver behandling tillades et 3-minutters interval før ETS, og der vil være en 4-6 timers udvaskningsperiode mellem hver behandling.
Medicin: inddryppet 2% lidocainopløsning
Den anvendte instillerede 2 % lidocainopløsning vil være 1,5 mg/kg med et maks. volumen på 3 ml eller justeret til et volumen på 3 ml med tilsætning af NS-opløsning. Den instillerede opløsning gives med en standard 3-5 ml sprøjte. Efter hver behandling tillades et 3-minutters interval før ETS, og der vil være en 4-6 timers udvaskningsperiode mellem hver behandling.
Procedure: Endotracheal sugning (ETS)
ETS vil blive udført i en enkelt passage ved hjælp af et lukket system sugning. Sugning vil kun blive påført ved tilbagetrækning af kateteret, og fraktionen af ​​indåndet ilt (FIO2) vil forblive på 100 % i 60 sekunder efter sugning og derefter vende tilbage til det præproceduremæssige niveau (baseline).
Eksperimentel: Instilleret saltvandsopløsning derefter instilleret lidocainopløsning derefter aerosoliseret lidocain
Behandling vil blive udført før den endotracheale sugning
Medicin: aerosoliseret 2% lidocain (20mg/ml)
Aerosolopløsningen, der skal anvendes, er 2 % lidocain (20 mg/ml) i en dosis på 1,5 mg/kg med et maksimalt volumen på 3 ml eller justeret til et volumen på 3 ml med tilsætning af NS-opløsning. administreret med en Aerogen ultralydsforstøver, som er standardbehandling til administration af aerosoliserede opløsninger på vores pædiatriske intensivafdeling (PICU). ud periode mellem hver behandling.
Medicin: inddryppet 0,9% natriumchlorid (NS)
Den instillerede opløsning vil blive givet med en standard 3-5 ml sprøjte. Efter hver behandling tillades et 3-minutters interval før ETS, og der vil være en 4-6 timers udvaskningsperiode mellem hver behandling.
Medicin: inddryppet 2% lidocainopløsning
Den anvendte instillerede 2 % lidocainopløsning vil være 1,5 mg/kg med et maks. volumen på 3 ml eller justeret til et volumen på 3 ml med tilsætning af NS-opløsning. Den instillerede opløsning gives med en standard 3-5 ml sprøjte. Efter hver behandling tillades et 3-minutters interval før ETS, og der vil være en 4-6 timers udvaskningsperiode mellem hver behandling.
Procedure: Endotracheal sugning (ETS)
ETS vil blive udført i en enkelt passage ved hjælp af et lukket system sugning. Sugning vil kun blive påført ved tilbagetrækning af kateteret, og fraktionen af ​​indåndet ilt (FIO2) vil forblive på 100 % i 60 sekunder efter sugning og derefter vende tilbage til det præproceduremæssige niveau (baseline).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline Intracranial Pressure (ICP) at 2, 5 and 15 Minutes.
Tidsramme: Baseline and 2, 5, and 15 minutes post-intervention
A Codman Intraparenchymal Catheter will measure the ICP. The ICP will be transduced and measured numerically and continuously in real time on the patient's bedside monitor. ICP Values were recorded at baseline and at 2, 5, and 15 minutes after administration of aerosolized lidocaine, instilled saline solution, or instilled lidocaine solution. Change from baseline is calculated at post intervention time point.
Baseline and 2, 5, and 15 minutes post-intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Patients With Worsening Respiratory Dynamics
Tidsramme: from baseline to up to 15 minutes after ETS
This will be measured by increasing oxygenation index or worsening compliance, measured by any increase in the peak pressure for volume ventilated patients.
from baseline to up to 15 minutes after ETS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Thao L Nguyen, DO, FAAP, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSC-MS-21-0254

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger