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Lidocaina endotracheale aerosol per evitare picchi di pressione intracranica in pazienti con grave lesione cerebrale traumatica

4 agosto 2026 aggiornato da: Thao L Nguyen, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della lidocaina nebulizzata prima dell'aspirazione endotracheale (ETS) rispetto alla lidocaina instillata e l'efficacia della lidocaina aerosol rispetto alla soluzione salina normale instillata prima dell'ETS nell'attenuare l'aumento della pressione intracranica (ICP) nei bambini con trauma cranico grave e valutare la fattibilità di uno studio che coinvolge la lidocaina instillata e la lidocaina aerosolizzata per la gestione dell'ETS e valutare la sicurezza della lidocaina nebulizzata nella lesione cerebrale traumatica (TBI) rispetto alla lidocaina instillata e al cloruro di sodio instillato (NS).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati nel PICU del Memorial Hermann Children's Hospital
  • TBI grave con un punteggio di Glasgow Coma Scale 4-8
  • Intubato e ventilato meccanicamente con un monitor ICP in posizione.
  • Monitoraggio invasivo continuo della pressione arteriosa
  • Emodinamicamente stabile, definito dalla normale pressione arteriosa per l'età prima dell'ETS. Non escluderemo i pazienti con norepinefrina per mantenere la pressione arteriosa obiettivo per mantenere la pressione di perfusione cerebrale (CPP).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con pressione intracranica sostenuta > 25 per più di 30 minuti mmHg nonostante l'intervento medico o neurochirurgico
  • Sindrome da distress respiratorio acuto moderato/grave (ARDS) con un indice di ossigenazione > 8
  • Emorragia polmonare
  • Pazienti sottoposti a blocco neuromuscolare
  • Uso di altri vasopressori per altre cause di shock (cardiogeno, ipovolemico e settico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: lidocaina aerosol quindi soluzione di lidocaina instillata quindi soluzione salina instillata
Il trattamento verrà eseguito prima dell'aspirazione endotracheale
Droga: lidocaina aerosol al 2% (20 mg/ml)
La soluzione per aerosol da utilizzare è lidocaina al 2% (20 mg/ml) alla dose di 1,5 mg/kg con un volume massimo di 3 ml o aggiustata a un volume di 3 ml con aggiunta di soluzione di NS. La soluzione per aerosol sarà somministrato con un nebulizzatore ad ultrasuoni Aerogen, che è lo standard di cura per la somministrazione di soluzioni aerosol nella nostra unità di terapia intensiva pediatrica (PICU). Dopo ogni trattamento sarà consentito un intervallo di 3 minuti prima dell'ETS e ci sarà un lavaggio di 4-6 ore fuori periodo tra ogni trattamento.
Droga: cloruro di sodio (NS) allo 0,9% instillato
La soluzione instillata verrà somministrata con una siringa standard da 3-5 ml. Dopo ogni trattamento sarà concesso un intervallo di 3 minuti prima dell'ETS e ci sarà un periodo di lavaggio di 4-6 ore tra ogni trattamento.
Droga: soluzione di lidocaina instillata al 2%.
La soluzione di lidocaina al 2% instillata utilizzata sarà di 1,5 mg/kg, con un volume massimo di 3 ml o regolata a un volume di 3 ml con l'aggiunta di soluzione di NS. La soluzione instillata verrà somministrata con una siringa standard da 3-5 ml. Dopo ogni trattamento sarà concesso un intervallo di 3 minuti prima dell'ETS e ci sarà un periodo di lavaggio di 4-6 ore tra ogni trattamento.
Procedura: Aspirazione endotracheale (ETS)
L'ETS verrà eseguito in un unico passaggio utilizzando un'aspirazione a sistema chiuso. L'aspirazione verrà applicata solo al ritiro del catetere e la frazione di ossigeno inspirato (FIO2) rimarrà al 100% per 60 secondi dopo l'aspirazione e quindi tornerà al livello preprocedurale (basale).
Sperimentale: lidocaina aerosol quindi soluzione salina instillata quindi soluzione di lidocaina instillata
Il trattamento verrà eseguito prima dell'aspirazione endotracheale
Droga: lidocaina aerosol al 2% (20 mg/ml)
La soluzione per aerosol da utilizzare è lidocaina al 2% (20 mg/ml) alla dose di 1,5 mg/kg con un volume massimo di 3 ml o aggiustata a un volume di 3 ml con aggiunta di soluzione di NS. La soluzione per aerosol sarà somministrato con un nebulizzatore ad ultrasuoni Aerogen, che è lo standard di cura per la somministrazione di soluzioni aerosol nella nostra unità di terapia intensiva pediatrica (PICU). Dopo ogni trattamento sarà consentito un intervallo di 3 minuti prima dell'ETS e ci sarà un lavaggio di 4-6 ore fuori periodo tra ogni trattamento.
Droga: cloruro di sodio (NS) allo 0,9% instillato
La soluzione instillata verrà somministrata con una siringa standard da 3-5 ml. Dopo ogni trattamento sarà concesso un intervallo di 3 minuti prima dell'ETS e ci sarà un periodo di lavaggio di 4-6 ore tra ogni trattamento.
Droga: soluzione di lidocaina instillata al 2%.
La soluzione di lidocaina al 2% instillata utilizzata sarà di 1,5 mg/kg, con un volume massimo di 3 ml o regolata a un volume di 3 ml con l'aggiunta di soluzione di NS. La soluzione instillata verrà somministrata con una siringa standard da 3-5 ml. Dopo ogni trattamento sarà concesso un intervallo di 3 minuti prima dell'ETS e ci sarà un periodo di lavaggio di 4-6 ore tra ogni trattamento.
Procedura: Aspirazione endotracheale (ETS)
L'ETS verrà eseguito in un unico passaggio utilizzando un'aspirazione a sistema chiuso. L'aspirazione verrà applicata solo al ritiro del catetere e la frazione di ossigeno inspirato (FIO2) rimarrà al 100% per 60 secondi dopo l'aspirazione e quindi tornerà al livello preprocedurale (basale).
Sperimentale: Soluzione di lidocaina instillata quindi lidocaina aerosol quindi soluzione salina instillata
Il trattamento verrà eseguito prima dell'aspirazione endotracheale
Droga: lidocaina aerosol al 2% (20 mg/ml)
La soluzione per aerosol da utilizzare è lidocaina al 2% (20 mg/ml) alla dose di 1,5 mg/kg con un volume massimo di 3 ml o aggiustata a un volume di 3 ml con aggiunta di soluzione di NS. La soluzione per aerosol sarà somministrato con un nebulizzatore ad ultrasuoni Aerogen, che è lo standard di cura per la somministrazione di soluzioni aerosol nella nostra unità di terapia intensiva pediatrica (PICU). Dopo ogni trattamento sarà consentito un intervallo di 3 minuti prima dell'ETS e ci sarà un lavaggio di 4-6 ore fuori periodo tra ogni trattamento.
Droga: cloruro di sodio (NS) allo 0,9% instillato
La soluzione instillata verrà somministrata con una siringa standard da 3-5 ml. Dopo ogni trattamento sarà concesso un intervallo di 3 minuti prima dell'ETS e ci sarà un periodo di lavaggio di 4-6 ore tra ogni trattamento.
Droga: soluzione di lidocaina instillata al 2%.
La soluzione di lidocaina al 2% instillata utilizzata sarà di 1,5 mg/kg, con un volume massimo di 3 ml o regolata a un volume di 3 ml con l'aggiunta di soluzione di NS. La soluzione instillata verrà somministrata con una siringa standard da 3-5 ml. Dopo ogni trattamento sarà concesso un intervallo di 3 minuti prima dell'ETS e ci sarà un periodo di lavaggio di 4-6 ore tra ogni trattamento.
Procedura: Aspirazione endotracheale (ETS)
L'ETS verrà eseguito in un unico passaggio utilizzando un'aspirazione a sistema chiuso. L'aspirazione verrà applicata solo al ritiro del catetere e la frazione di ossigeno inspirato (FIO2) rimarrà al 100% per 60 secondi dopo l'aspirazione e quindi tornerà al livello preprocedurale (basale).
Sperimentale: Soluzione di lidocaina instillata, quindi soluzione salina instillata, quindi lidocaina aerosolizzata
Il trattamento verrà eseguito prima dell'aspirazione endotracheale
Droga: lidocaina aerosol al 2% (20 mg/ml)
La soluzione per aerosol da utilizzare è lidocaina al 2% (20 mg/ml) alla dose di 1,5 mg/kg con un volume massimo di 3 ml o aggiustata a un volume di 3 ml con aggiunta di soluzione di NS. La soluzione per aerosol sarà somministrato con un nebulizzatore ad ultrasuoni Aerogen, che è lo standard di cura per la somministrazione di soluzioni aerosol nella nostra unità di terapia intensiva pediatrica (PICU). Dopo ogni trattamento sarà consentito un intervallo di 3 minuti prima dell'ETS e ci sarà un lavaggio di 4-6 ore fuori periodo tra ogni trattamento.
Droga: cloruro di sodio (NS) allo 0,9% instillato
La soluzione instillata verrà somministrata con una siringa standard da 3-5 ml. Dopo ogni trattamento sarà concesso un intervallo di 3 minuti prima dell'ETS e ci sarà un periodo di lavaggio di 4-6 ore tra ogni trattamento.
Droga: soluzione di lidocaina instillata al 2%.
La soluzione di lidocaina al 2% instillata utilizzata sarà di 1,5 mg/kg, con un volume massimo di 3 ml o regolata a un volume di 3 ml con l'aggiunta di soluzione di NS. La soluzione instillata verrà somministrata con una siringa standard da 3-5 ml. Dopo ogni trattamento sarà concesso un intervallo di 3 minuti prima dell'ETS e ci sarà un periodo di lavaggio di 4-6 ore tra ogni trattamento.
Procedura: Aspirazione endotracheale (ETS)
L'ETS verrà eseguito in un unico passaggio utilizzando un'aspirazione a sistema chiuso. L'aspirazione verrà applicata solo al ritiro del catetere e la frazione di ossigeno inspirato (FIO2) rimarrà al 100% per 60 secondi dopo l'aspirazione e quindi tornerà al livello preprocedurale (basale).
Sperimentale: Soluzione salina instillata quindi lidocaina aerosol quindi soluzione di lidocaina instillata
Il trattamento verrà eseguito prima dell'aspirazione endotracheale
Droga: lidocaina aerosol al 2% (20 mg/ml)
La soluzione per aerosol da utilizzare è lidocaina al 2% (20 mg/ml) alla dose di 1,5 mg/kg con un volume massimo di 3 ml o aggiustata a un volume di 3 ml con aggiunta di soluzione di NS. La soluzione per aerosol sarà somministrato con un nebulizzatore ad ultrasuoni Aerogen, che è lo standard di cura per la somministrazione di soluzioni aerosol nella nostra unità di terapia intensiva pediatrica (PICU). Dopo ogni trattamento sarà consentito un intervallo di 3 minuti prima dell'ETS e ci sarà un lavaggio di 4-6 ore fuori periodo tra ogni trattamento.
Droga: cloruro di sodio (NS) allo 0,9% instillato
La soluzione instillata verrà somministrata con una siringa standard da 3-5 ml. Dopo ogni trattamento sarà concesso un intervallo di 3 minuti prima dell'ETS e ci sarà un periodo di lavaggio di 4-6 ore tra ogni trattamento.
Droga: soluzione di lidocaina instillata al 2%.
La soluzione di lidocaina al 2% instillata utilizzata sarà di 1,5 mg/kg, con un volume massimo di 3 ml o regolata a un volume di 3 ml con l'aggiunta di soluzione di NS. La soluzione instillata verrà somministrata con una siringa standard da 3-5 ml. Dopo ogni trattamento sarà concesso un intervallo di 3 minuti prima dell'ETS e ci sarà un periodo di lavaggio di 4-6 ore tra ogni trattamento.
Procedura: Aspirazione endotracheale (ETS)
L'ETS verrà eseguito in un unico passaggio utilizzando un'aspirazione a sistema chiuso. L'aspirazione verrà applicata solo al ritiro del catetere e la frazione di ossigeno inspirato (FIO2) rimarrà al 100% per 60 secondi dopo l'aspirazione e quindi tornerà al livello preprocedurale (basale).
Sperimentale: Soluzione salina instillata, quindi soluzione di lidocaina instillata, quindi lidocaina aerosol
Il trattamento verrà eseguito prima dell'aspirazione endotracheale
Droga: lidocaina aerosol al 2% (20 mg/ml)
La soluzione per aerosol da utilizzare è lidocaina al 2% (20 mg/ml) alla dose di 1,5 mg/kg con un volume massimo di 3 ml o aggiustata a un volume di 3 ml con aggiunta di soluzione di NS. La soluzione per aerosol sarà somministrato con un nebulizzatore ad ultrasuoni Aerogen, che è lo standard di cura per la somministrazione di soluzioni aerosol nella nostra unità di terapia intensiva pediatrica (PICU). Dopo ogni trattamento sarà consentito un intervallo di 3 minuti prima dell'ETS e ci sarà un lavaggio di 4-6 ore fuori periodo tra ogni trattamento.
Droga: cloruro di sodio (NS) allo 0,9% instillato
La soluzione instillata verrà somministrata con una siringa standard da 3-5 ml. Dopo ogni trattamento sarà concesso un intervallo di 3 minuti prima dell'ETS e ci sarà un periodo di lavaggio di 4-6 ore tra ogni trattamento.
Droga: soluzione di lidocaina instillata al 2%.
La soluzione di lidocaina al 2% instillata utilizzata sarà di 1,5 mg/kg, con un volume massimo di 3 ml o regolata a un volume di 3 ml con l'aggiunta di soluzione di NS. La soluzione instillata verrà somministrata con una siringa standard da 3-5 ml. Dopo ogni trattamento sarà concesso un intervallo di 3 minuti prima dell'ETS e ci sarà un periodo di lavaggio di 4-6 ore tra ogni trattamento.
Procedura: Aspirazione endotracheale (ETS)
L'ETS verrà eseguito in un unico passaggio utilizzando un'aspirazione a sistema chiuso. L'aspirazione verrà applicata solo al ritiro del catetere e la frazione di ossigeno inspirato (FIO2) rimarrà al 100% per 60 secondi dopo l'aspirazione e quindi tornerà al livello preprocedurale (basale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline Intracranial Pressure (ICP) at 2, 5 and 15 Minutes.
Lasso di tempo: Baseline and 2, 5, and 15 minutes post-intervention
A Codman Intraparenchymal Catheter will measure the ICP. The ICP will be transduced and measured numerically and continuously in real time on the patient's bedside monitor. ICP Values were recorded at baseline and at 2, 5, and 15 minutes after administration of aerosolized lidocaine, instilled saline solution, or instilled lidocaine solution. Change from baseline is calculated at post intervention time point.
Baseline and 2, 5, and 15 minutes post-intervention

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Patients With Worsening Respiratory Dynamics
Lasso di tempo: from baseline to up to 15 minutes after ETS
This will be measured by increasing oxygenation index or worsening compliance, measured by any increase in the peak pressure for volume ventilated patients.
from baseline to up to 15 minutes after ETS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Thao L Nguyen, DO, FAAP, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HSC-MS-21-0254

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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