Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Lidocaína endotraqueal en aerosol para evitar picos de presión intracraneal en pacientes con lesión cerebral traumática grave

4 de agosto de 2026 actualizado por: Thao L Nguyen, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la lidocaína nebulizada antes de la aspiración endotraqueal (ETS) en comparación con la lidocaína instilada y la eficacia de la lidocaína en aerosol frente a la solución salina normal instilada antes de la ETS para atenuar el aumento de la presión intracraneal (PIC) en niños con lesiones graves en la cabeza. y evaluar la viabilidad de un ensayo con lidocaína instilada y lidocaína en aerosol para el tratamiento del ETS y evaluar la seguridad de la lidocaína nebulizada en lesiones cerebrales traumáticas (TBI) en comparación con la lidocaína instilada y el cloruro de sodio instilado (NS).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
10

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes admitidos en la UCIP del Memorial Hermann Children's Hospital
  • TBI grave con una puntuación de la escala de coma de Glasgow de 4 a 8
  • Intubado y ventilado mecánicamente con un monitor de PIC colocado.
  • Monitorización invasiva continua de la presión arterial
  • Hemodinámicamente Estable, definida por presión arterial normal para la edad antes de la ETS. No excluiremos a los pacientes con norepinefrina para mantener la presión arterial objetivo para mantener la presión de perfusión cerebral (PPC).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con PIC sostenida > 25 durante más de 30 minutos mm Hg a pesar de la intervención médica o neuroquirúrgica
  • Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) moderado/grave con un índice de oxigenación > 8
  • hemorragia pulmonar
  • Pacientes que reciben bloqueo neuromuscular
  • Uso de otros vasopresores para otras causas de shock (cardiogénico, hipovolémico y séptico)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: lidocaína en aerosol luego solución de lidocaína instilada luego solución salina instilada
El tratamiento se realizará antes de la aspiración endotraqueal.
Droga: lidocaína al 2% en aerosol (20 mg/ml)
La solución aerosolizada a utilizar es lidocaína al 2% (20 mg/ml) a una dosis de 1,5 mg/kg con un volumen máximo de 3 ml o ajustada a un volumen de 3 ml con adición de solución NS. La solución aerosolizada será administrado con un nebulizador ultrasónico Aerogen, que es el estándar de atención para administrar soluciones en aerosol en nuestra unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP). Después de cada tratamiento, se permitirá un intervalo de 3 minutos antes de la ETS y habrá un lavado de 4 a 6 horas. fuera del período entre cada tratamiento.
Droga: instilado 0,9% de cloruro de sodio (NS)
La solución instilada se administrará con una jeringa estándar de 3 a 5 ml. Después de cada tratamiento, se permitirá un intervalo de 3 minutos antes de la ETS y habrá un período de lavado de 4 a 6 horas entre cada tratamiento.
Droga: solución de lidocaína al 2% instilada
La solución de lidocaína al 2 % instilada utilizada será de 1,5 mg/kg, con un volumen máximo de 3 ml o ajustada a un volumen de 3 ml con adición de solución NS. La solución instilada se administrará con una jeringa estándar de 3-5 ml. Después de cada tratamiento, se permitirá un intervalo de 3 minutos antes del ETS y habrá un período de lavado de 4 a 6 horas entre cada tratamiento.
Procedimiento: Succión endotraqueal (ETS)
La ETS se realizará en un solo paso utilizando un sistema cerrado de succión. La succión se aplicará solo al retirar el catéter y la fracción de oxígeno inspirado (FIO2) permanecerá al 100 % durante 60 segundos después de la succión y luego regresará al nivel previo al procedimiento (línea de base).
Experimental: lidocaína en aerosol luego solución salina instilada luego solución de lidocaína instilada
El tratamiento se realizará antes de la aspiración endotraqueal.
Droga: lidocaína al 2% en aerosol (20 mg/ml)
La solución aerosolizada a utilizar es lidocaína al 2% (20 mg/ml) a una dosis de 1,5 mg/kg con un volumen máximo de 3 ml o ajustada a un volumen de 3 ml con adición de solución NS. La solución aerosolizada será administrado con un nebulizador ultrasónico Aerogen, que es el estándar de atención para administrar soluciones en aerosol en nuestra unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP). Después de cada tratamiento, se permitirá un intervalo de 3 minutos antes de la ETS y habrá un lavado de 4 a 6 horas. fuera del período entre cada tratamiento.
Droga: instilado 0,9% de cloruro de sodio (NS)
La solución instilada se administrará con una jeringa estándar de 3 a 5 ml. Después de cada tratamiento, se permitirá un intervalo de 3 minutos antes de la ETS y habrá un período de lavado de 4 a 6 horas entre cada tratamiento.
Droga: solución de lidocaína al 2% instilada
La solución de lidocaína al 2 % instilada utilizada será de 1,5 mg/kg, con un volumen máximo de 3 ml o ajustada a un volumen de 3 ml con adición de solución NS. La solución instilada se administrará con una jeringa estándar de 3-5 ml. Después de cada tratamiento, se permitirá un intervalo de 3 minutos antes del ETS y habrá un período de lavado de 4 a 6 horas entre cada tratamiento.
Procedimiento: Succión endotraqueal (ETS)
La ETS se realizará en un solo paso utilizando un sistema cerrado de succión. La succión se aplicará solo al retirar el catéter y la fracción de oxígeno inspirado (FIO2) permanecerá al 100 % durante 60 segundos después de la succión y luego regresará al nivel previo al procedimiento (línea de base).
Experimental: Solución de lidocaína instilada, luego lidocaína en aerosol y luego solución salina instilada
El tratamiento se realizará antes de la aspiración endotraqueal.
Droga: lidocaína al 2% en aerosol (20 mg/ml)
La solución aerosolizada a utilizar es lidocaína al 2% (20 mg/ml) a una dosis de 1,5 mg/kg con un volumen máximo de 3 ml o ajustada a un volumen de 3 ml con adición de solución NS. La solución aerosolizada será administrado con un nebulizador ultrasónico Aerogen, que es el estándar de atención para administrar soluciones en aerosol en nuestra unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP). Después de cada tratamiento, se permitirá un intervalo de 3 minutos antes de la ETS y habrá un lavado de 4 a 6 horas. fuera del período entre cada tratamiento.
Droga: instilado 0,9% de cloruro de sodio (NS)
La solución instilada se administrará con una jeringa estándar de 3 a 5 ml. Después de cada tratamiento, se permitirá un intervalo de 3 minutos antes de la ETS y habrá un período de lavado de 4 a 6 horas entre cada tratamiento.
Droga: solución de lidocaína al 2% instilada
La solución de lidocaína al 2 % instilada utilizada será de 1,5 mg/kg, con un volumen máximo de 3 ml o ajustada a un volumen de 3 ml con adición de solución NS. La solución instilada se administrará con una jeringa estándar de 3-5 ml. Después de cada tratamiento, se permitirá un intervalo de 3 minutos antes del ETS y habrá un período de lavado de 4 a 6 horas entre cada tratamiento.
Procedimiento: Succión endotraqueal (ETS)
La ETS se realizará en un solo paso utilizando un sistema cerrado de succión. La succión se aplicará solo al retirar el catéter y la fracción de oxígeno inspirado (FIO2) permanecerá al 100 % durante 60 segundos después de la succión y luego regresará al nivel previo al procedimiento (línea de base).
Experimental: Solución de lidocaína instilada, luego solución salina instilada y luego lidocaína en aerosol
El tratamiento se realizará antes de la aspiración endotraqueal.
Droga: lidocaína al 2% en aerosol (20 mg/ml)
La solución aerosolizada a utilizar es lidocaína al 2% (20 mg/ml) a una dosis de 1,5 mg/kg con un volumen máximo de 3 ml o ajustada a un volumen de 3 ml con adición de solución NS. La solución aerosolizada será administrado con un nebulizador ultrasónico Aerogen, que es el estándar de atención para administrar soluciones en aerosol en nuestra unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP). Después de cada tratamiento, se permitirá un intervalo de 3 minutos antes de la ETS y habrá un lavado de 4 a 6 horas. fuera del período entre cada tratamiento.
Droga: instilado 0,9% de cloruro de sodio (NS)
La solución instilada se administrará con una jeringa estándar de 3 a 5 ml. Después de cada tratamiento, se permitirá un intervalo de 3 minutos antes de la ETS y habrá un período de lavado de 4 a 6 horas entre cada tratamiento.
Droga: solución de lidocaína al 2% instilada
La solución de lidocaína al 2 % instilada utilizada será de 1,5 mg/kg, con un volumen máximo de 3 ml o ajustada a un volumen de 3 ml con adición de solución NS. La solución instilada se administrará con una jeringa estándar de 3-5 ml. Después de cada tratamiento, se permitirá un intervalo de 3 minutos antes del ETS y habrá un período de lavado de 4 a 6 horas entre cada tratamiento.
Procedimiento: Succión endotraqueal (ETS)
La ETS se realizará en un solo paso utilizando un sistema cerrado de succión. La succión se aplicará solo al retirar el catéter y la fracción de oxígeno inspirado (FIO2) permanecerá al 100 % durante 60 segundos después de la succión y luego regresará al nivel previo al procedimiento (línea de base).
Experimental: Solución salina instilada luego lidocaína en aerosol luego solución de lidocaína instilada
El tratamiento se realizará antes de la aspiración endotraqueal.
Droga: lidocaína al 2% en aerosol (20 mg/ml)
La solución aerosolizada a utilizar es lidocaína al 2% (20 mg/ml) a una dosis de 1,5 mg/kg con un volumen máximo de 3 ml o ajustada a un volumen de 3 ml con adición de solución NS. La solución aerosolizada será administrado con un nebulizador ultrasónico Aerogen, que es el estándar de atención para administrar soluciones en aerosol en nuestra unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP). Después de cada tratamiento, se permitirá un intervalo de 3 minutos antes de la ETS y habrá un lavado de 4 a 6 horas. fuera del período entre cada tratamiento.
Droga: instilado 0,9% de cloruro de sodio (NS)
La solución instilada se administrará con una jeringa estándar de 3 a 5 ml. Después de cada tratamiento, se permitirá un intervalo de 3 minutos antes de la ETS y habrá un período de lavado de 4 a 6 horas entre cada tratamiento.
Droga: solución de lidocaína al 2% instilada
La solución de lidocaína al 2 % instilada utilizada será de 1,5 mg/kg, con un volumen máximo de 3 ml o ajustada a un volumen de 3 ml con adición de solución NS. La solución instilada se administrará con una jeringa estándar de 3-5 ml. Después de cada tratamiento, se permitirá un intervalo de 3 minutos antes del ETS y habrá un período de lavado de 4 a 6 horas entre cada tratamiento.
Procedimiento: Succión endotraqueal (ETS)
La ETS se realizará en un solo paso utilizando un sistema cerrado de succión. La succión se aplicará solo al retirar el catéter y la fracción de oxígeno inspirado (FIO2) permanecerá al 100 % durante 60 segundos después de la succión y luego regresará al nivel previo al procedimiento (línea de base).
Experimental: Solución salina instilada luego Solución de lidocaína instilada luego lidocaína en aerosol
El tratamiento se realizará antes de la aspiración endotraqueal.
Droga: lidocaína al 2% en aerosol (20 mg/ml)
La solución aerosolizada a utilizar es lidocaína al 2% (20 mg/ml) a una dosis de 1,5 mg/kg con un volumen máximo de 3 ml o ajustada a un volumen de 3 ml con adición de solución NS. La solución aerosolizada será administrado con un nebulizador ultrasónico Aerogen, que es el estándar de atención para administrar soluciones en aerosol en nuestra unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP). Después de cada tratamiento, se permitirá un intervalo de 3 minutos antes de la ETS y habrá un lavado de 4 a 6 horas. fuera del período entre cada tratamiento.
Droga: instilado 0,9% de cloruro de sodio (NS)
La solución instilada se administrará con una jeringa estándar de 3 a 5 ml. Después de cada tratamiento, se permitirá un intervalo de 3 minutos antes de la ETS y habrá un período de lavado de 4 a 6 horas entre cada tratamiento.
Droga: solución de lidocaína al 2% instilada
La solución de lidocaína al 2 % instilada utilizada será de 1,5 mg/kg, con un volumen máximo de 3 ml o ajustada a un volumen de 3 ml con adición de solución NS. La solución instilada se administrará con una jeringa estándar de 3-5 ml. Después de cada tratamiento, se permitirá un intervalo de 3 minutos antes del ETS y habrá un período de lavado de 4 a 6 horas entre cada tratamiento.
Procedimiento: Succión endotraqueal (ETS)
La ETS se realizará en un solo paso utilizando un sistema cerrado de succión. La succión se aplicará solo al retirar el catéter y la fracción de oxígeno inspirado (FIO2) permanecerá al 100 % durante 60 segundos después de la succión y luego regresará al nivel previo al procedimiento (línea de base).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change From Baseline Intracranial Pressure (ICP) at 2, 5 and 15 Minutes.
Periodo de tiempo: Baseline and 2, 5, and 15 minutes post-intervention
A Codman Intraparenchymal Catheter will measure the ICP. The ICP will be transduced and measured numerically and continuously in real time on the patient's bedside monitor. ICP Values were recorded at baseline and at 2, 5, and 15 minutes after administration of aerosolized lidocaine, instilled saline solution, or instilled lidocaine solution. Change from baseline is calculated at post intervention time point.
Baseline and 2, 5, and 15 minutes post-intervention

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of Patients With Worsening Respiratory Dynamics
Periodo de tiempo: from baseline to up to 15 minutes after ETS
This will be measured by increasing oxygenation index or worsening compliance, measured by any increase in the peak pressure for volume ventilated patients.
from baseline to up to 15 minutes after ETS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Thao L Nguyen, DO, FAAP, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
9 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HSC-MS-21-0254

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones