Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerosolisoitu endotrakeaalinen lidokaiini kallonsisäisten painepiippujen välttämiseksi potilailla, joilla on vakava traumaattinen aivovamma

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Thao L Nguyen, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sumutetun lidokaiinin tehokkuutta ennen endotrakeaalista imua (ETS) verrattuna tiputettuun lidokaiiniin ja aerosolisoidun lidokaiinin tehoa ennen ETS:ää tiputettuun normaaliin suolaliuokseen kallonsisäisen paineen (ICP) nousun vaimentamisessa vakavasti pään vammaisilla lapsilla. ja arvioida instilloitua lidokaiinia ja aerosolisoitua lidokaiinia koskevan kokeen toteutettavuutta ETS:n hallinnassa ja arvioida sumutetun lidokaiinin turvallisuutta traumaattisessa aivovauriossa (TBI) verrattuna tiputettuun lidokaiiniin ja tiputettuun natriumkloridiin (NS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita otettu Memorial Hermannin lastensairaalan PICU:hun
  • Vaikea TBI Glasgow'n kooman asteikolla 4-8
  • Intuboitu ja mekaanisesti tuuletettu ICP-näytön ollessa paikallaan.
  • Jatkuva invasiivinen valtimopaineen seuranta
  • Hemodynaamisesti vakaa, joka määritellään normaalilla verenpaineella ennen ETS:ää. Emme sulje pois potilaita, jotka saavat norepinefriiniä tavoiteverenpaineen ylläpitämiseksi aivojen perfuusiopaineen (CPP) ylläpitämiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jatkuva ICP > 25 yli 30 minuuttia mmHg lääketieteellisestä tai neurokirurgisesta toimenpiteestä huolimatta
  • Keskivaikea/vaikea akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), jonka hapetusindeksi > 8
  • Keuhkoverenvuoto
  • Potilaat, jotka saavat neuromuskulaarista salpausta
  • Muiden vasopressorien käyttö muihin sokin syihin (kardiogeeninen, hypovoleminen ja septinen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: aerosolisoitu lidokaiini, sitten tiputettu lidokaiiniliuos ja sitten tiputettu suolaliuos
Hoito suoritetaan ennen endotrakeaalista imua
Lääke: aerosolisoitu 2 % lidokaiini (20 mg/ml)
Käytettävä aerosoliliuos on 2 % lidokaiinia (20 mg/ml) annoksella 1,5 mg/kg, maksimitilavuus 3 ml tai tilavuuteen säädetty 3 ml lisäämällä NS-liuosta. Aerosoliliuos on annetaan Aerogen-ultraäänisumuttimella, joka on standardihoito aerosolimuotoisten liuosten annostelussa lasten teho-osastollamme (PICU). Jokaisen hoidon jälkeen annetaan 3 minuutin tauko ennen ETS:ää ja 4-6 tunnin pesu. tauko jokaisen hoidon välillä.
Lääke: tiputettu 0,9 % natriumkloridi (NS)
Tiputettu liuos annetaan tavallisella 3-5 ml:n ruiskulla. Jokaisen hoidon jälkeen annetaan 3 minuutin tauko ennen ETS:ää ja jokaisen hoidon välillä on 4-6 tunnin huuhtoutumisaika.
Lääke: tiputettu 2 % lidokaiiniliuos
Käytetty tiputettu 2 % lidokaiiniliuos on 1,5 mg/kg, maksimitilavuus 3 ml tai tilavuus säädetään 3 ml:ksi lisäämällä NS-liuosta. Tiputettu liuos annetaan tavallisella 3-5 ml:n ruiskulla. Jokaisen hoidon jälkeen annetaan 3 minuutin tauko ennen ETS:ää ja jokaisen hoidon välillä on 4-6 tunnin pesujakso.
Menettely: Endotrakeaalinen imu (ETS)
ETS suoritetaan yhdellä kierrolla käyttämällä suljetun järjestelmän imua. Imua käytetään vain, kun katetri vedetään pois, ja sisäänhengitetyn hapen osuus (FIO2) pysyy 100 %:ssa 60 sekuntia imemisen jälkeen ja palautetaan sitten toimenpidettä edeltävälle tasolle (perustaso).
Kokeellinen: aerosolisoitu lidokaiini, sitten tiputettu suolaliuos ja sitten tiputettu lidokaiiniliuos
Hoito suoritetaan ennen endotrakeaalista imua
Lääke: aerosolisoitu 2 % lidokaiini (20 mg/ml)
Käytettävä aerosoliliuos on 2 % lidokaiinia (20 mg/ml) annoksella 1,5 mg/kg, maksimitilavuus 3 ml tai tilavuuteen säädetty 3 ml lisäämällä NS-liuosta. Aerosoliliuos on annetaan Aerogen-ultraäänisumuttimella, joka on standardihoito aerosolimuotoisten liuosten annostelussa lasten teho-osastollamme (PICU). Jokaisen hoidon jälkeen annetaan 3 minuutin tauko ennen ETS:ää ja 4-6 tunnin pesu. tauko jokaisen hoidon välillä.
Lääke: tiputettu 0,9 % natriumkloridi (NS)
Tiputettu liuos annetaan tavallisella 3-5 ml:n ruiskulla. Jokaisen hoidon jälkeen annetaan 3 minuutin tauko ennen ETS:ää ja jokaisen hoidon välillä on 4-6 tunnin huuhtoutumisaika.
Lääke: tiputettu 2 % lidokaiiniliuos
Käytetty tiputettu 2 % lidokaiiniliuos on 1,5 mg/kg, maksimitilavuus 3 ml tai tilavuus säädetään 3 ml:ksi lisäämällä NS-liuosta. Tiputettu liuos annetaan tavallisella 3-5 ml:n ruiskulla. Jokaisen hoidon jälkeen annetaan 3 minuutin tauko ennen ETS:ää ja jokaisen hoidon välillä on 4-6 tunnin pesujakso.
Menettely: Endotrakeaalinen imu (ETS)
ETS suoritetaan yhdellä kierrolla käyttämällä suljetun järjestelmän imua. Imua käytetään vain, kun katetri vedetään pois, ja sisäänhengitetyn hapen osuus (FIO2) pysyy 100 %:ssa 60 sekuntia imemisen jälkeen ja palautetaan sitten toimenpidettä edeltävälle tasolle (perustaso).
Kokeellinen: Tiputettiin lidokaiiniliuosta, sitten aerosolisoitua lidokaiinia ja sitten tiputettiin suolaliuosta
Hoito suoritetaan ennen endotrakeaalista imua
Lääke: aerosolisoitu 2 % lidokaiini (20 mg/ml)
Käytettävä aerosoliliuos on 2 % lidokaiinia (20 mg/ml) annoksella 1,5 mg/kg, maksimitilavuus 3 ml tai tilavuuteen säädetty 3 ml lisäämällä NS-liuosta. Aerosoliliuos on annetaan Aerogen-ultraäänisumuttimella, joka on standardihoito aerosolimuotoisten liuosten annostelussa lasten teho-osastollamme (PICU). Jokaisen hoidon jälkeen annetaan 3 minuutin tauko ennen ETS:ää ja 4-6 tunnin pesu. tauko jokaisen hoidon välillä.
Lääke: tiputettu 0,9 % natriumkloridi (NS)
Tiputettu liuos annetaan tavallisella 3-5 ml:n ruiskulla. Jokaisen hoidon jälkeen annetaan 3 minuutin tauko ennen ETS:ää ja jokaisen hoidon välillä on 4-6 tunnin huuhtoutumisaika.
Lääke: tiputettu 2 % lidokaiiniliuos
Käytetty tiputettu 2 % lidokaiiniliuos on 1,5 mg/kg, maksimitilavuus 3 ml tai tilavuus säädetään 3 ml:ksi lisäämällä NS-liuosta. Tiputettu liuos annetaan tavallisella 3-5 ml:n ruiskulla. Jokaisen hoidon jälkeen annetaan 3 minuutin tauko ennen ETS:ää ja jokaisen hoidon välillä on 4-6 tunnin pesujakso.
Menettely: Endotrakeaalinen imu (ETS)
ETS suoritetaan yhdellä kierrolla käyttämällä suljetun järjestelmän imua. Imua käytetään vain, kun katetri vedetään pois, ja sisäänhengitetyn hapen osuus (FIO2) pysyy 100 %:ssa 60 sekuntia imemisen jälkeen ja palautetaan sitten toimenpidettä edeltävälle tasolle (perustaso).
Kokeellinen: Tiputettiin lidokaiiniliuosta, sitten tiputettiin suolaliuosta ja sitten aerosolisoitua lidokaiinia
Hoito suoritetaan ennen endotrakeaalista imua
Lääke: aerosolisoitu 2 % lidokaiini (20 mg/ml)
Käytettävä aerosoliliuos on 2 % lidokaiinia (20 mg/ml) annoksella 1,5 mg/kg, maksimitilavuus 3 ml tai tilavuuteen säädetty 3 ml lisäämällä NS-liuosta. Aerosoliliuos on annetaan Aerogen-ultraäänisumuttimella, joka on standardihoito aerosolimuotoisten liuosten annostelussa lasten teho-osastollamme (PICU). Jokaisen hoidon jälkeen annetaan 3 minuutin tauko ennen ETS:ää ja 4-6 tunnin pesu. tauko jokaisen hoidon välillä.
Lääke: tiputettu 0,9 % natriumkloridi (NS)
Tiputettu liuos annetaan tavallisella 3-5 ml:n ruiskulla. Jokaisen hoidon jälkeen annetaan 3 minuutin tauko ennen ETS:ää ja jokaisen hoidon välillä on 4-6 tunnin huuhtoutumisaika.
Lääke: tiputettu 2 % lidokaiiniliuos
Käytetty tiputettu 2 % lidokaiiniliuos on 1,5 mg/kg, maksimitilavuus 3 ml tai tilavuus säädetään 3 ml:ksi lisäämällä NS-liuosta. Tiputettu liuos annetaan tavallisella 3-5 ml:n ruiskulla. Jokaisen hoidon jälkeen annetaan 3 minuutin tauko ennen ETS:ää ja jokaisen hoidon välillä on 4-6 tunnin pesujakso.
Menettely: Endotrakeaalinen imu (ETS)
ETS suoritetaan yhdellä kierrolla käyttämällä suljetun järjestelmän imua. Imua käytetään vain, kun katetri vedetään pois, ja sisäänhengitetyn hapen osuus (FIO2) pysyy 100 %:ssa 60 sekuntia imemisen jälkeen ja palautetaan sitten toimenpidettä edeltävälle tasolle (perustaso).
Kokeellinen: Tiputettu suolaliuos, sitten aerosolisoitu lidokaiini ja sitten tiputettu lidokaiiniliuos
Hoito suoritetaan ennen endotrakeaalista imua
Lääke: aerosolisoitu 2 % lidokaiini (20 mg/ml)
Käytettävä aerosoliliuos on 2 % lidokaiinia (20 mg/ml) annoksella 1,5 mg/kg, maksimitilavuus 3 ml tai tilavuuteen säädetty 3 ml lisäämällä NS-liuosta. Aerosoliliuos on annetaan Aerogen-ultraäänisumuttimella, joka on standardihoito aerosolimuotoisten liuosten annostelussa lasten teho-osastollamme (PICU). Jokaisen hoidon jälkeen annetaan 3 minuutin tauko ennen ETS:ää ja 4-6 tunnin pesu. tauko jokaisen hoidon välillä.
Lääke: tiputettu 0,9 % natriumkloridi (NS)
Tiputettu liuos annetaan tavallisella 3-5 ml:n ruiskulla. Jokaisen hoidon jälkeen annetaan 3 minuutin tauko ennen ETS:ää ja jokaisen hoidon välillä on 4-6 tunnin huuhtoutumisaika.
Lääke: tiputettu 2 % lidokaiiniliuos
Käytetty tiputettu 2 % lidokaiiniliuos on 1,5 mg/kg, maksimitilavuus 3 ml tai tilavuus säädetään 3 ml:ksi lisäämällä NS-liuosta. Tiputettu liuos annetaan tavallisella 3-5 ml:n ruiskulla. Jokaisen hoidon jälkeen annetaan 3 minuutin tauko ennen ETS:ää ja jokaisen hoidon välillä on 4-6 tunnin pesujakso.
Menettely: Endotrakeaalinen imu (ETS)
ETS suoritetaan yhdellä kierrolla käyttämällä suljetun järjestelmän imua. Imua käytetään vain, kun katetri vedetään pois, ja sisäänhengitetyn hapen osuus (FIO2) pysyy 100 %:ssa 60 sekuntia imemisen jälkeen ja palautetaan sitten toimenpidettä edeltävälle tasolle (perustaso).
Kokeellinen: Instilloitu suolaliuos, sitten tiputettu lidokaiiniliuos ja sitten aerosolisoitu lidokaiini
Hoito suoritetaan ennen endotrakeaalista imua
Lääke: aerosolisoitu 2 % lidokaiini (20 mg/ml)
Käytettävä aerosoliliuos on 2 % lidokaiinia (20 mg/ml) annoksella 1,5 mg/kg, maksimitilavuus 3 ml tai tilavuuteen säädetty 3 ml lisäämällä NS-liuosta. Aerosoliliuos on annetaan Aerogen-ultraäänisumuttimella, joka on standardihoito aerosolimuotoisten liuosten annostelussa lasten teho-osastollamme (PICU). Jokaisen hoidon jälkeen annetaan 3 minuutin tauko ennen ETS:ää ja 4-6 tunnin pesu. tauko jokaisen hoidon välillä.
Lääke: tiputettu 0,9 % natriumkloridi (NS)
Tiputettu liuos annetaan tavallisella 3-5 ml:n ruiskulla. Jokaisen hoidon jälkeen annetaan 3 minuutin tauko ennen ETS:ää ja jokaisen hoidon välillä on 4-6 tunnin huuhtoutumisaika.
Lääke: tiputettu 2 % lidokaiiniliuos
Käytetty tiputettu 2 % lidokaiiniliuos on 1,5 mg/kg, maksimitilavuus 3 ml tai tilavuus säädetään 3 ml:ksi lisäämällä NS-liuosta. Tiputettu liuos annetaan tavallisella 3-5 ml:n ruiskulla. Jokaisen hoidon jälkeen annetaan 3 minuutin tauko ennen ETS:ää ja jokaisen hoidon välillä on 4-6 tunnin pesujakso.
Menettely: Endotrakeaalinen imu (ETS)
ETS suoritetaan yhdellä kierrolla käyttämällä suljetun järjestelmän imua. Imua käytetään vain, kun katetri vedetään pois, ja sisäänhengitetyn hapen osuus (FIO2) pysyy 100 %:ssa 60 sekuntia imemisen jälkeen ja palautetaan sitten toimenpidettä edeltävälle tasolle (perustaso).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change From Baseline Intracranial Pressure (ICP) at 2, 5 and 15 Minutes.
Aikaikkuna: Baseline and 2, 5, and 15 minutes post-intervention
A Codman Intraparenchymal Catheter will measure the ICP. The ICP will be transduced and measured numerically and continuously in real time on the patient's bedside monitor. ICP Values were recorded at baseline and at 2, 5, and 15 minutes after administration of aerosolized lidocaine, instilled saline solution, or instilled lidocaine solution. Change from baseline is calculated at post intervention time point.
Baseline and 2, 5, and 15 minutes post-intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Patients With Worsening Respiratory Dynamics
Aikaikkuna: from baseline to up to 15 minutes after ETS
This will be measured by increasing oxygenation index or worsening compliance, measured by any increase in the peak pressure for volume ventilated patients.
from baseline to up to 15 minutes after ETS

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Thao L Nguyen, DO, FAAP, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HSC-MS-21-0254

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia