Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af korrelation mellem Cytomegalovirus og Ocular Myasthenia Gravis

20. oktober 2021 opdateret af: XiaoYong Liu
Okulær myasthenia gravis (OMG) er en autoimmun neuromuskulær sygdom medieret af patogene autoantistoffer. Dens ætiologi og patogenese er ikke helt klar. Forekomsten og udviklingen af ​​OMG er resultatet af den fælles deltagelse af genetiske faktorer, miljøfaktorer og immunfaktorer. Rollen af ​​infektiøse faktorer i patogenesen af ​​autoimmune sygdomme er et varmt emne i den internationale diskussion.Ved at analysere forskellen i den positive rate og titer af CMV-antistoffer mellem okulær myasthenia gravis og raske mennesker. Ved at analysere sammenhængen mellem den positive rate og titer af CMV-antistoffer og kliniske manifestationer af okulær myasthenia gravis, acetylcholinreceptorantistoffer, ESR, hypersensitivt C-reaktivt protein, komplement C3, komplement C4 og thymusstatus. At undersøge sammenhængen mellem cytomegalovirus og okulær myasthenia gravis. Det kan give ny indsigt til yderligere undersøgelser af ætiologien og mulig patogenese af okulær myasthenia gravis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I alt 75 patienter og 40 raske frivillige indsamles, som er diagnosticeret med okulær myasthenia gravis på det første tilknyttede hospital ved Jinan University fra januar 2019 til januar 2022. Alle forsøgspersoner gennemgår øjenundersøgelse og påvisning af cytomegalovirus-antistof. OMG-patienter gennemgår følgende undersøgelser: serumacetylcholinreceptorantistof, erytrocytaflejringshastighed, overfølsomt C-protein, neostigmintest, CT-thorax, lavfrekvent gentagne nervestimulation (orbicularis oculi, levator palpebrae superioris, frontalismuskel), skjoldbruskkirtelfunktion og farveultralyd. Forskellen mellem lgG-positiv hastighed, lgM-positiv hastighed af CMV og antistoftitre af lgG og lgM analyseres mellem de to grupper, og forholdet mellem CMV-antistof og kliniske manifestationer af OMG, acetylcholinreceptorantistof, laboratorieindikatorer og thymusstatus analyseres.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 75 patienter og 40 raske frivillige indsamles, som er diagnosticeret med okulær myasthenia gravis på det første tilknyttede hospital ved Jinan University fra januar 2019 til januar 2022

Beskrivelse

tålmodighedsgruppen Inklusionskriterier:

  • Kliniske manifestationer: fluktuerende øjenmuskelsvaghed;
  • Positiv istest, træthedstest, hvile- og søvntest;
  • Positiv neostigmin test;
  • Serumacetylcholinreceptorantistof og andre antistoffer er positive;
  • Gentagen elektrisk nervestimulationstestdæmpning er positiv;
  • At opfylde ovenstående diagnostiske kriterier for den første eller en af ​​de andre 4 samtidig udelukke andre sygdomme forårsaget af øjenparese kan være en klar diagnose.

udelukkelseskriterierne for tålmodighedsgruppe:

  • Generel myasthenia gravis;
  • Historie om andre øjensygdomme
  • Med andre autoimmune sygdomme eller andre inflammatoriske sygdomme;
  • Patienter med diabetes, hypertension, koronar hjertesygdom og andre kroniske sygehistorier eller kræftsygdomme;
  • Hepatitis B virus, hepatitis C virus, HIV, syfilis positive patienter;
  • immunsuppressive lægemidler (såsom glukokortikoid, azathioprin og cyclosporin A), gammaglobulin til intravenøs injektion, plasmaferese osv. inden for 3 måneder før behandling;
  • Tidligere thymus resektion eller thymus strålebehandling;
  • Graviditet eller amning.

kontrolgruppen Inklusionskriterier:

  • Der blev ikke fundet nogen åbenlys abnormitet i de seneste fysiske undersøgelsesresultater;
  • Ingen historie med autoimmune sygdomme;
  • Har ikke modtaget antiviral behandling eller immunterapi inden for 3 måneder;
  • Ingen historie med andre øjensygdomme eller systemiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
tålmodighedsgruppen
gennemgik følgende undersøgelser: serumacetylcholinreceptorantistof, erytrocytaflejringshastighed, overfølsomt C-protein, neostigmintest, CT-thorax, lavfrekvent gentagne nervestimulation (orbicularis oculi-muskel, levator palpebrae-muskel, frontalismuskel), skjoldbruskkirtelfunktion og farveultralyd.
Diagnostisk test: Serumacetylcholinreceptorantistof, erytrocytaflejringshastighed, overfølsomt C-protein, neostigmintest, thymus-CT, lavfrekvent gentagen nervestimulation
Brug relevante instrumenter til inspektion
den normale gruppe
gennemgik følgende undersøgelser: serumacetylcholinreceptorantistof, erytrocytaflejringshastighed, overfølsomt C-protein, neostigmintest, CT-thorax, lavfrekvent gentagne nervestimulation (orbicularis oculi-muskel, levator palpebrae-muskel, frontalis-muskel), skjoldbruskkirtelfunktion og ultralyd.
Diagnostisk test: Serumacetylcholinreceptorantistof, erytrocytaflejringshastighed, overfølsomt C-protein, neostigmintest, thymus-CT, lavfrekvent gentagen nervestimulation
Brug relevante instrumenter til inspektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CMV lgG, lgM positiv rate
Tidsramme: 1 år
CMV-lgG-titer ≥14 IE/ml er positiv, 12-14 IE/ml er kritisk, og 0-12 IE/ml er negativ. CMV-lgM-titer > 22U/ml er positiv, 18-22U/mL er kritisk, og 0-18U/ml er negativ.
1 år
CMV IgG, IgM antistoftiter
Tidsramme: 1 år
Koncentrationer af cytomegalovirus lgG og lgM antistoffer opsamles til analyse.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
XiaoYong Liu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021JiNan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger