Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sytomegaloviruksen ja silmän myasthenia graviksen välisestä korrelaatiosta

keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: XiaoYong Liu
Silmän myasthenia gravis (OMG) on autoimmuuni neuromuskulaarinen sairaus, jota välittävät patogeeniset autovasta-aineet. Sen etiologia ja patogeneesi eivät ole täysin selviä. OMG:n esiintyminen ja kehittyminen ovat tulosta geneettisten tekijöiden, ympäristötekijöiden ja immuunitekijöiden yhteisestä osallistumisesta. Tartuntatekijöiden rooli autoimmuunitautien patogeneesissä on kuuma aihe kansainvälisessä keskustelussa. Analysoimalla eroa silmän myasthenia graviksen ja terveiden ihmisten välillä CMV-vasta-aineiden positiivisessa määrässä ja tiitterissä. Analysoimalla CMV-vasta-aineiden positiivisen määrän ja tiitterin sekä silmän myasthenia graviksen kliinisten ilmenemismuotojen, asetyylikoliinireseptorivasta-aineiden, ESR:n, yliherkän C-reaktiivisen proteiinin, komplementin C3:n, komplementin C4:n ja kateenkorvan tilan välistä korrelaatiota. Tutkia sytomegalothenia-viruksen ja silmän myasthenian välistä korrelaatiota gravis. Se voi tarjota uusia oivalluksia lisätutkimuksiin silmän myasthenia graviksen etiologiasta ja mahdollisesta patogeneesistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 75 potilasta ja 40 tervettä vapaaehtoista kerätään Jinanin yliopiston ensimmäiseen liitännäissairaalaan tammikuusta 2019 tammikuuhun 2022, joilla on diagnosoitu silmän myasthenia gravis. Kaikille koehenkilöille tehdään silmätutkimus ja sytomegaloviruksen vasta-ainetunnistus. OMG-potilaille tehdään seuraavat tutkimukset: seerumin asetyylikoliinireseptorivasta-aine, erytrosyyttien kertymisnopeus, yliherkkä C-proteiini, neostigmiinitesti, rintakehän CT, matalataajuinen toistuva hermostimulaatio (orbicularis oculi, levator palpebrae superioris, frontalis lihas), kilpirauhasen toiminta ja väriultraääni. Ero lgG-positiivisen nopeuden, lgM-positiivisen CMV-nopeuden ja lgG- ja lgM-vasta-ainetiittereiden välillä analysoidaan näiden kahden ryhmän välillä, ja CMV-vasta-aineen ja OMG:n kliinisten ilmenemismuotojen, asetyylikoliinireseptorin vasta-aineen, laboratorioindikaattoreiden ja kateenkorvan tilan välinen suhde analysoidaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 75 potilasta ja 40 tervettä vapaaehtoista, joilla on diagnosoitu silmän myasthenia gravis, kerätään Jinanin yliopiston ensimmäiseen liitännäissairaalaan tammikuusta 2019 tammikuuhun 2022.

Kuvaus

kärsivällisyysryhmän sisällyttämiskriteerit:

  • Kliiniset oireet: vaihteleva silmälihasten heikkous;
  • Positiivinen jäätesti, väsymistesti, lepo- ja unitesti;
  • Positiivinen neostigmiinitesti;
  • Seerumin asetyylikoliinireseptorivasta-aine ja muut vasta-aineet ovat positiivisia;
  • Toistuva sähköisen hermostimulaatiotestin vaimennus on positiivinen;
  • Selkeä diagnoosi voi olla yllä olevien diagnostisten kriteerien täyttäminen ensimmäisen tai minkä tahansa muun neljästä, samalla kun suljetaan pois muut silmähalvauksen aiheuttamat sairaudet.

kärsivällisyysryhmän poissulkemiskriteerit:

  • yleinen myasthenia gravis;
  • Muiden silmäsairauksien historia
  • Muiden autoimmuunisairauksien tai muiden tulehdussairauksien kanssa;
  • Potilaat, joilla on diabetes, verenpainetauti, sepelvaltimotauti ja muut krooniset sairaudet tai syöpäsairaudet;
  • Hepatiitti B -virus, hepatiitti C -virus, HIV, kuppapositiiviset potilaat;
  • immunosuppressiiviset lääkkeet (kuten glukokortikoidi, atsatiopriini ja syklosporiini A), gammaglobuliini suonensisäistä injektiota varten, plasmafereesi jne. 3 kuukauden sisällä ennen hoitoa;
  • Aiempi kateenkorvan resektio tai kateenkorvan sädehoito;
  • Raskaus tai imetys.

kontrolliryhmä Sisällystyskriteerit:

  • Viimeaikaisissa fyysisen tutkimuksen tuloksissa ei havaittu ilmeistä poikkeavuutta;
  • Ei autoimmuunisairauksien historiaa;
  • ei ole saanut antiviraalista hoitoa tai immunoterapiaa 3 kuukauden kuluessa;
  • Ei muita silmäsairauksia tai systeemisiä sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
kärsivällisyysryhmä
suoritettiin seuraavat tutkimukset: seerumin asetyylikoliinireseptorivasta-aine, punasolukertymä, yliherkkä C-proteiini, neostigmiinitesti, rintakehän CT, matalataajuinen toistuva hermostimulaatio (orbicularis oculi -lihas, levator palpebrae -lihas, otsalihas), kilpirauhasen toiminta ja väriultraääni.
Diagnostinen testi: Seerumin asetyylikoliinireseptorivasta-aine, erytrosyyttien kerrostumisnopeus, yliherkkä C-proteiini, neostigmiinitesti, kateenkorvan CT, matalataajuinen toistuva hermostimulaatio
Käytä tarkastukseen asianmukaisia ​​välineitä
normaali ryhmä
suoritettiin seuraavat tutkimukset: seerumin asetyylikoliinireseptorin vasta-aine, punasolujen kertymänopeus, yliherkkä C-proteiini, neostigmiinitesti, rintakehän CT, matalataajuinen toistuva hermostimulaatio (orbicularis oculi -lihas, levator palpebrae -lihas, otsalihas), kilpirauhasen toiminta ja ultraääni.
Diagnostinen testi: Seerumin asetyylikoliinireseptorivasta-aine, erytrosyyttien kerrostumisnopeus, yliherkkä C-proteiini, neostigmiinitesti, kateenkorvan CT, matalataajuinen toistuva hermostimulaatio
Käytä tarkastukseen asianmukaisia ​​välineitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CMV lgG, lgM positiivinen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
CMV-lgG-tiitteri ≥14 IU/ml on positiivinen, 12-14 IU/ml on kriittinen ja 0-12 IU/ml on negatiivinen. CMV-lgM-tiitteri > 22U/ml on positiivinen, 18-22U/ml on kriittinen ja 0-18U/ml on negatiivinen.
1 vuosi
CMV lgG, lgM vasta-ainetiitteri
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sytomegaloviruksen lgG- ja lgM-vasta-aineiden pitoisuudet kerätään analysointia varten.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
XiaoYong Liu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 9. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 25. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021JiNan

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia